Čes. slov. farm. 2013, 62(2):95-98
Hodnocení vlivu sterilizační metody na stabilitu karboxymethylcelulosového krytí na rány
- 1 Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Farmaceutická fakulta, Ústav technologie léků, Brno
- 2 Lékárna Sfinx, Brno
- 3 Holzbecher spol. s r. o. barevna a bělidlo Zlíč, divize Holzbecher Medical
Karboxymethylcelulosa, hlavně její sodná sůl mají v podobě pomocných látek mnohostranné využití ve farmacii. Z terapeutického hlediska se sodná sůl karboxymethylcelulosy uplatňuje ve výrobě moderních krytí na rány umožňujících vlhké hojení. Krytí na rány musí být sterilní a stabilní po celou dobu použitelnosti při uchovávání za různých teplotních podmínek. V současné době je k dispozici řada sterilizačních metod. V případě polymerních látek je důležité, aby zvolený postup sterilizace nevyvolával změny ve struktuře polymeru, jako štěpení polymerních řetězců, změny zesítění apod. Tato práce hodnotí vliv různých sterilizačních metod (γ-záření, β-záření, ethylenoxid) na stabilitu karboxymethylcelulosy a dále stabilitu v podmínkách zrychlené a dlouhodobé stabilitní studie. Hodnocení vzorků je provedeno s využitím rozměrově vylučovací chromatografie. Z dosažených výsledků vyplývá, že sterilizace ethylenoxidem představuje nejšetrnější variantu z testovaných způsobů sterilizace. V případě použití sterilizace γ-záření docházelo ke změnám velikosti molekuly karboxymethylcelulosy. V průběhu zrychlené a dlouhodobé stabilitní studie, ale nebyly další degradační změny pozorovány a takto sterilizované vzorky jsou vhodné pro dlouhodobé skladování.
Klíčová slova: karboxymethylcelulosa; sterilizace; stabilitní studie; rozměrově vylučovací chromatografie
Evaluation of the influence of sterilization method on the stability of carboxymethyl cellulose wound dressing
Carboxymethyl cellulose, especially its sodium salt, is a versatile pharmaceutical excipient. From a therapeutic point of view, sodium salt of carboxymethyl cellulose is used in the production of modern wound dressings to allow moist wound healing. Wound dressings must be sterile and stable throughout their shelf life and have to be able to withstand different temperature conditions. At the present time, a number of sterilization methods are available. In the case of polymeric materials, the selected sterilization process must not induce any changes in the polymer structure, such as polymer chains cleavage, changes in cross-linking, etc. This paper evaluates the influence of different sterilization methods (γ-radiation, β-radiation, ethylene oxide) on the stability of carboxymethyl cellulose and the results of long-term and accelerated stability testing. Evaluation of samples was performed using size-exclusion chromatography. The obtained results showed that ethylene oxide sterilization was the least aggressive variant of the sterilization methods tested. When the γ-radiation sterilization was used, the changes in the size of the carboxymethyl cellulose molecule occurred. In the course of accelerated and long term stability studies, no further degradation changes were observed, and thus sterilized samples are suitable for long term storage.
Keywords: carboxymethyl cellulose; sterilization; stability testing; size exclusion chromatography
Grants and funding:
Výsledky práce byly získány za finančního přispění TA ČR v rámci řešení projektu programu ALFA č. TA01010244.
Vloženo: 20. únor 2013; Přijato: 7. březen 2013; Zveřejněno: 1. únor 2013 Zobrazit citaci
Reference
- Wiegand C., Abel M., Ruth P., Wilhelms T., Schulze D., Norgauer J., Hipler U.-C. Effect of the sterilization method on the performance of collagen Type I on chronic wound parameters in vitro. Biomed. Mater. Res. Part B 2009; 90B, 710-719.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Labarre D., Ponchel G., Vauthier C. Biomedical and Pharmaceutical Polymers. 1st ed. London: Pharmaceutical Press 2010.
- Bushell J. A., Claybourn M., Williams H. E., Murphy D. M. An EPR and ENDOR study of γγ- and ββ-radiation sterilization in poly(lactide-co-glycolide) polymers and microspheres. J. Control. Release 2005; 110, 49-57. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Choi J. I., Lee H. S., Kim J. H., Lee K. W., Lee J. W. Seo S. J., Kang K. W., Byun M. W. Controlling the radiation degradation of carboxymethylcellulose solution. Polym. Degrad. Stabil. 2008; 93, 310-315. Přejít k původnímu zdroji...
- Fei B., Wach R. A., Mitomo H., Yoshi, F., Kume T. Hydrogel of biodegradable cellulose derivatives. I. Radiation-induced crosslinking of CMC. J. Appl. Polym. Sci. 2000; 78, 278-283. Přejít k původnímu zdroji...
- Liu P., Zhai M., Li J., Peng J., Wu J. Radiation preparation and swelling behavior of sodium carboxymethyl cellulose hydrogels. Rad. Phys. Chem. 2002; 63, 525-528. Přejít k původnímu zdroji...
- Lee H. S., Choi J. I., Kim J. H., Lee K. W., Chung Y. J., Shin M. H., Byun M. W., Shin M. G., Lee J. W. Investigation on radiation degradation of carboxymethylcellulose by ionizing irradiation. Appl. Radiat. Isotopes 2009; 67, 1513-1515. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Choi J. I., Lee H. S., Kim J. H., Lee K. W., Chung Y. J., Byun M. W., Lee J. W. Effect of electron beam irradiation on the viscosity of carboxymethylcellulose solution. Nucl. Instrum. Meth. B 2008; 266, 5068-5071. Přejít k původnímu zdroji...
- Vetchý D., Frýbortová K., Rabišková M., Häring A. Testování stability léčivých přípravků. Chem. Listy. 2006; 100, 24-29.