ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2013, 62(2):65-70

Pokroky ve využití instrumentálního měření barevnosti ve vývoji, výrobě a v kontrole jakosti léčiv, léčivých přípravků a farmaceutických pomocných látek I

Jan Šubert*, Jozef Čižmárik1
1 Univerzita Komenského v Bratislave, Farmaceutická fakulta, Katedra farmaceutickej chémie, Slovenská republika

Barevnost je jedním z důležitých ukazatelů jakosti léčiv, léčivých přípravků a farmaceutických pomocných látek. Příspěvek shrnuje vývoj a využití instrumentálního měření barevnosti ve farmacii v posledních 10 letech se zaměřením na léčiva syntetického původu a farmaceutické pomocné látky včetně jejich analytiky.

Klíčová slova: měření barevnosti; barevné prostory; léčiva a léčivé přípravky; pomocné látky; analytické aplikace

Advances in the use of instrumental measurement of colour in the development, production and quality control of drugs, medicinal preparations and pharmaceutical auxiliary substances I

Colour is one of the important indices of the quality of drugs, medicinal preparations and pharmaceutical auxiliary substances. The paper summarizes the development and use of instrumental measurement of colour in pharmacy in recent ten years focusing on the drugs of synthetic origin and pharmaceutical auxiliary substances including their control.

Keywords: measurement of colour; colour spaces; drugs and medicinal preparations; auxiliary substances; analytical applications

Vloženo: 4. únor 2013; Přijato: 13. únor 2013; Zveřejněno: 1. únor 2013  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Šubert J, Čižmárik J. Pokroky ve využití instrumentálního měření barevnosti ve vývoji, výrobě a v kontrole jakosti léčiv, léčivých přípravků a farmaceutických pomocných látek I. Čes. slov. farm. 2013;62(2):65-70.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Šubert J., Čižmárik J. Application of instrumental colour measurement in development and quality control of drugs and pharmaceutical excipients. Pharmazie 2008; 63, 331-336.
    2. Melgosa M., Huertas R., Berns R. S. Relative significance of the terms in the CIEDE2000 and CIE94 color-difference formulas. J. Opt. Soc. Am. A 2004; 21, 2269-2275. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Melgosa M., Huertas R., Berns R. S. Performance of recent advanced color- difference formulas using the standardized residual sum of squares index. J. Opt. Soc. Am. A 2004; 25, 1828-1834. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. García-Monlleó R. M., Rivas M. J., Huertas R., Melgosa M. Disinfecting solutions for soft contact lenses using different color indicators. Optom. Vis. Sci. 2006; 83, 160-165. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Paravina R. D., Kimura M., Powers J. M. Evaluation of polymerization- dependent changes in color and translucency of resin composites using two formulae. Odontology 2005; 93, 46-51. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Pérez M., Saleh A., Yebra A., Pulgar R. Study of the variation between CIELAB ∆E* and CIEDE2000 color-differences of resin composites. Dent. Mater. J. 2007; 26, 21-28. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Wee A. G., Lindsey D. T., Shroyer K. M, Johnston W. M. Use of a porcelain color discrimination test to evaluate color difference formulas. J. Prosthet. Dent. 2007; 98, 101-109. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Nippolainen E., Ervasti T., Fauch L., Miridonov S. V., Ketolainen J., Kamshilin A. A. Fast noncontact measurements of tablet dye concentration. Opt. Express 2010; 18, 15624-15634. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Gao L., Ren W., Li F., Cheng H. M. Total color difference for rapid and accurate identification of graphene. ACS Nano 2008; 2, 1625-1633. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Lakio S., Heinämäki J., Yliruusi J. Colorful drying. AAPS PharmSciTech. 2010; 11, (1), 46-53. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2850503/ (24. 1. 2013). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Derganc J., Likar B., Bernard R., Tomaževič D., Pernuš F. Real-time automated visual inspection of color tablets in pharmaceutical blisters. Real-Time Imaging 2003; 9, 113-124. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Lee Y. B., Park U., Jain A. K., Lee S. W. Pill-ID: Matching and retrieval of drug pill images. Pattern Recognit. Lett. 2012; 33, 904-910. Přejít k původnímu zdroji...
    13. Jung C.R, Ortiz R.S, Limberger R., Mayorga P. A new methodology for detection of counterfeit Viagra® and Cialis® tablets by image processing and statistical analysis. Forensic Sci. Int. 2012; 216, 92-96. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Wang J., Zeng L., Zang Q., Gong Q., Li B., Zhang X., Chu X., Zhang P., Zhao Y., Xiao X. Colorimetric grading scale can promote the standardization of experiential and sensory evaluation in quality control of traditional Chinese medicines. PLoS ONE 2012; 7, (11): e48887, doi: 10.1371/journal.pone.0048887.http://www.plosone.org (24. 1. 2013). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Cantrell K., Erenas M. M., de Orbe-Payá I., Capitán-Valvey L. F. Use of the hue parameter of the hue, saturation, value color space as a quantitative analytical parameter for bitonal optical sensors. Anal. Chem. 2010; 82, 531-542. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Vulič J. J., Vračar L. O., Šumič Z. M. Chemical characteristics of cultivated elderberry fruit. APTEFF 2008; 39, 85-90. Přejít k původnímu zdroji...
    17. Moyano M. J., Meléndez-Martínez A. J., Alba J., Heredia F. J. A comprehensive study on the colour of virgin olive oils and its relationship with their chlorophylls and carotenoids indexes (II): CIELUV and CIELAB uniform colour spaces. Food Res. Int. 2008; 41, 513-521. Přejít k původnímu zdroji...
    18. Singh B., Parwate D. V., Shukla S. K. Radiosterilization of fluoroquinolones and cephalosporins: Assessment of radiation damage on antibiotics by changes in optical property and colorimetric parameters. AAPS PharmSciTech. 2009; 10, 34-43. http://www.ncbi.nlm.nih.govpmc/articles/PMC2663667 (24. 1. 2013). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Apyari V.V., Dmitrienko S. G., Zolotov Y. A. Analytical possibilities of digital colorimetry: Determination of nitrite using polyurethane foam. Moscow Univ. Chem. Bull. 2011; 66, 36-42. Přejít k původnímu zdroji...
    20. Oram P. D., Strine J. Color measurement of a solid active pharmaceutical ingredient as an aid to identifying key process parameters. J. Pharm. Biomed. Anal. 2006; 40, 1021-1024. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Zhou L., Vogt F. G., Overstreet P.-A., Dougherty J. T., Clawson J. S., Kord A. S. A systematic method development strategy for quantitative color measurement in drug substances, starting materials, and synthetic intermediates. J. Pharm. Innov. 2011; 6, 217-231. Přejít k původnímu zdroji...
    22. Hayauchi Y. A precise colour determination method for tablets - an application of instrumental colour measurement in the pharmaceutical development. Pharmeur. Sci. Notes 2005; (1), 21-26.
    23. Nkansah P., Wu S. J., Lukulay P., Taylor G., Hsieh W. Y., Spong B., Culver M. Using colorimetric techniques and capability analysis to develop standard placebo tablets for clinical studies. J. Pharm. Innov. 2009; 4, 71-80. Přejít k původnímu zdroji...
    24. Moribe K., Kinoshita R., Higashi K., Tozuka Y., Yamamoto K. Coloration phenomenon of mefenamic acid in mesoporous silica FSM-16. Chem. Pharm. Bull. 2010; 58, 214-218. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Tanabe S., Higashi K., Umino M., Limwikrant W., Yamamoto K. Yellow coloration phenomena of incorporated indomethacin into folden sheet mesoporous materials. Int. J. Pharm. 2012; 429, 38-45. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Teraoka R., Otsuka M., Matsuda Y. Evaluation of photostability of solid-state nicardipine hydrochloride polymorphs by using Fourier-transformed reflection-absorption infrared spectroscopy - effect of grinding on the photostability of crystal form. Int. J. Pharm. 2004; 286: 1-8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Kojima T., Onoue S., Katoh F., Teraoka R., Matsuda Y., Kitagawa S., Tsuhako M. Effect of spectroscopic properties on photostability of tamoxifen citrate polymorphs. Int. J. Pharm. 2007; 336, 346-351. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. Onoue S., Igarashi N., Yamauchi Y., Murase N., Zhou Y., Kojima T., Yamada S., Tsuda Y. In vitro phototoxicity of dihydropyridine derivatives: A photochemical and photobiological study. Eur. J. Pharm. Sci. 2008; 33, 262-270. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Sue-Chu M., Kristensen S., Tønnesen H. H. Influence of lag-time between light exposure and color evaluation of riboflavin in the solid state. Pharmazie 2008; 63, 545-546.
    30. Sue-Chu M., Kristensen S., Tønnesen H. H. Photoinduced color changes in two different qualities of riboflavin in the solid state and in various tablet formulations. Photoreactivity of biologically active compounds. XX. Pharmazie 2009; 64, 428-435.
    31. Tønnesen H. H., Brunsvik A., Løseth K., Bergh K., Gederaas O. A. Photoreactivity of biologically active compounds. XVIII. Photostability of ofloxacin in the solid state and in a tablet formulation. Pharmazie 2007; 62, 105-111.
    32. Hegge A. B., Andersen T., Melvik J. E., Kristensen S., Tønnesen H. H. Evaluation of novel alginate foams as drug delivery systems in antimicrobial photodynamic therapy (aPDT) of infected wounds-an in vitro study: Studies on curcumin and curcuminoides XL. J. Pharm. Sci. 2010; 99, 3499-3515. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    33. Kakinoki K., Yamane K., Yamamoto M., Teraoka R., Sugimoto I., Matsuda Y. Effect of titanium dioxide on photostability of solid-state mequitazine. Chem. Pharm. Bull. 2005; 53, 1092-1096. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    34. Ramadan A., El-Massik M., El-Khordagui L., Daabis N., Hammouda Y. Surface treatment: A potential approach for enhancement of solid-state photostability. Int. J. Pharm. 2006; 307, 141-149. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    35. Singh B. K., Parwate D.V., Dassarma I. B., Shukla S. K. Radiation sterilization of fluoroquinolones in solid state: Investigation of effect of gamma radiation and electron beam. Appl. Radiat. Isot. 2010; 68, 1627-1635. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    36. Gavrilov A. S., Zalukina I. V., Koneva L. A., Bakharev V. P., Petrov A. Yu. Rapid evaluation of tablet color. Pharm. Chem. J. 2003; 37, 273-276. Přejít k původnímu zdroji...
    37. Gavrilov A. S., Guseľnikova E. V., Petrov A. Yu. Optimization of the composition and wet granulation technology of drotaverine hydrochloride tablets. Pharm. Chem. J. 2005; 39, 274-277. Přejít k původnímu zdroji...
    38. Rhee Y. S., Park C. W., Shin Y. S., Lee K. H., Park E. S. Application of instrumental evaluation of color for the pre-formulation and formulation of rabeprazole. Int. J. Pharm. 2008; 350, 122-129. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    39. Matsumoto R., Kawakami K., Aoki S. Impact of compression pressure on tablet appearance. Int. J. Pham. 2007; 341, 44-49. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    40. Siddiqui A., Nazzal S. Measurement of surface color as an expedient QC method for the detection of deviations in tablet hardness. Int. J. Pharm. 2007; 341, 173-180. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    41. Yamazaki N., Taya K., Shimokawa K., Ishii F. The most appropriate storage method in unit-dose package and correlation between color change and decomposition rate of aspirin tablets. Int. J. Pharm. 2010; 396, 105-110. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    42. Heng P. W. S., Chan L. W., Tang E. S. K. Use of swirling airflow to enhance coating performance of bottom spray fluid bed coaters. Int. J. Pharm. 2006; 327, 26-35. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    43. Cunningham C., Hansell J., Nuneviller III F., Rajabi-Siahboomi A. R. Evaluation of recent advances in continuous film coating processes. Drug Dev. Ind. Pharm. 2010; 36, 227-233. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    44. Kawata K., Hanawa T., Endo N., Suzuki M., Oguchi T. Formulation study on retinoic acid gel composed of iota-carrageenan, polyethylene oxide and Emulgen® 408. Chem. Pharm. Bull. 2012; 60, 825-830. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    45. Šubert J., Farsa O., Cieslarová M. Efficiency of stabilization of low level of coloration of Castellani's paint without fuchsine with disodium edetate. Pharmazie 2006; 61, 1049-1050.
    46. Gámiz E., Melgosa M., Sánchez-Maranón M., Martín-García J. M., Delgado R. Relationships between chemico-mineralogical composition and color properties in selected natural and calcined Spanish kaolins. Appl. Clay Sci. 2005; 28, 269-282. Přejít k původnímu zdroji...
    47. Nemţtanu M. R., Minea R., Kahraman K., Koksel H., Ng P. K. W., Popescu M. I., Mitru E. Electron beam technology for modifying the functional properties of maize starch. Nucl. Instrum. Methods Phys. Res. A 2007; 580, 795-798. Přejít k původnímu zdroji...
    48. Kuan Y. H., Bhat R., Senan C., Williams P. A., Karim A. A. Effect of ultraviolet irradiation on the physicochemical and functional properties of gum arabic. J. Agric. Food Chem. 2009; 57, 9154-9159. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    49. Moyano M. J., Meléndez-Martínez A. J., Alba J., Heredia F. J. A comprehensive study on the colour of virgin olive oils and its relationship with their chlorophylls and carotenoids indexes (I): CIEXYZ non-uniform colour space. Food Res. Int. 2008; 41, 505-512. Přejít k původnímu zdroji...
    50. Escolar D., Haro M. R., Ayuso J. The color space of foods: Virgin olive oil. J. Agric. Food Chem. 2007; 55, 2085-2093. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    51. Ceballos C., Moyano M. J., Vicario I. M., Alba J., Heredia F. J. Chromatic evolution of virgin olive oils submitted to an accelerated oxidation test. J. Am. Oil Chem. Soc. 2003; 80: 257-262. Přejít k původnímu zdroji...
    52. Mapari S. A. S., Meyer A. S., Thrane U. Colorimetric characterization for comparative analysis of fungal pigments and natural food colorants. J. Agric. Food Chem. 2006; 54, 7027-7035. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    53. Meléndez-Martínez A. J., Britton G., Vicario I. M., Heredia F. J. Relationship between the colour and the chemical structure of carotenoid pigments. Food Chem. 2007; 101, 1145-1150. Přejít k původnímu zdroji...
    54. Ali S. L., Castle P. Measurement of colour of liquids. Pharmeuropa 2003; 15, 262-266.
    55. Šubert J., Farsa O., Gajdošová Z. Properties of colour reference solutions of the European Pharmacopoea in CIE L*a*b* colour space. Pharmazie 2006; 61, 1047-1048.
    56. Šubert J., Farsa O., Gajdošová Z. Teorie a praxe lékopisné kontroly jakosti léčiv a pomocných látek VI. Stabilita porovnávacích barevných roztoků ČL 2002. Čes. slov. Farm. 2006; 55, 189-191.
    57. Singh B. K., Parwate D. V., Shukla S. K. Rapid color test identification system for screening of counterfeit fluoroquinolone. E-J. Chem. 2009; 6, 377-384, doi:10.1155/2009/870286.http://www.hindawi.com/journals/chem/2009/870286/cta (24. 1. 2013). Přejít k původnímu zdroji...
    58. Gámiz E., Párraga J., Sánchez-Maranón M., Melgosa M., Fernández-Gonzales M. V., Delgado R. Is the Pharmacopoeia test a good estimator of the organic impurities in kaolin? Appl. Clay Sci 2011; 51, 431-437. Přejít k původnímu zdroji...
    59. Ivanov V. M., Adamova E. M., Figurovskaya V. B. Alizarin Red S as a colored agent for the extraction-photometric and color measurement determination of some local anesthetic organic compound. J. Anal. Chem. 2010; 65, 934-942. Přejít k původnímu zdroji...
    60. Ivanov V. M., Adamova E. M., Figurovskaya V. B. Sorption-spectrophotometry and chromaticity determination of some organic bases used in local anesthesia using Alizarin Red C. J. Anal. Chem. 2012; 67, 485-492. Přejít k původnímu zdroji...
    61. Shimada T., Ookubo K., Komuro N., Shimizu T., Uehara N. Blue-to-red chromatic sensor composed of gold nanoparticles conjugated with thermoresponsive copolymer for thiol sensing. Langmuir 2007; 23, 11225-11232. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    62. Uehara N., Ookubo K., Shimizu T. Colorimetric assay of glutathione based on the spontaneous disassembly of aggregated gold nanocomposites conjugated with water-soluble polymer. Langmuir 2010; 26, 6818-6825. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    63. Kochelaeva G. A., Ivanov V. M., Simonova E. N. Pyrocatechol violet in new optical methods for determining aluminium. J. Anal. Chem. 2008; 63, 342-348. Přejít k původnímu zdroji...
    64. Shishkin Y. L., Dmitrienko S. G., Medvedeva O. M., Badakova S. A., Pyatkova L. N. Use of a scanner and digital image-processing software for the quantification of adsorbed substances. J. Anal. Chem. 2004; 59, 102-106. Přejít k původnímu zdroji...
    65. Choodum A., Nic Daied N. Rapid and semi-quantitative presumptive tests for opiate drugs. Talanta 2011; 86, 284-292. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    66. Choodum A., Nic Daied N. Digital image-based colourimetric tests for amphetamine and methylamphetamine. Drug Test. Analysis 2011; 3, 277-282. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    67. Abbaspour A., Khajehzadeh A., Noori A. A simple and selective sensor for the determination of ascorbic acid in vitamin C tablets based on paptode. Anal. Sci. 2008; 24, 721-725. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    68. Anwar J., Salman M., Shafique U., Zaman W., Dar A., Anzano M. J. Micro-determination of iron in pharmaceutical preparations by image scanning and computation quantification. Curr. Med. Chem. 2010; 17, 4424-4426. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    69. Tavallali H., Nike E. A simple and selective sensor for determination of iron(II) in drug samples based on paptode. Asian J. Biochem. Pharm. Res. 2011; 1, 91-97.
    70. Sharma R. D., Joshi S., Amlathe S. Paper optode: a new optical analytical tool for determination of HG (II) and its application for removal from aqueous samples. Asian J. Pharm. Biol. Res. 2012; 2, 161-168.
    71. Baghel A., Amlathe S. Development of paptodes for determination of hydrazine in water and its application in biological samples and pharmaceutical tablet. J. Chem. Pharm. Res. 2012; 4, 1546-1552. http://jocpr.com/vol4-iss3-2012/JCPR-2012-4-3-1546-1552.pdf (24. 1. 2013).
    72. Sharma R. D., Joshi S., Amlathe S. MATLAB assisted disponsable sensors for quantitative determination of arsenic, Anal. Methods 2011; 3, 452-456. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    73. Abbaspour A., Norouz-Sarvestani F., Mirahmadi E. Development of non-enzymatic strip for simple and selective determination of urea in water and biological samples. J. Iran Chem. Soc. 2012; 9, 383-388. Přejít k původnímu zdroji...
    74. Lyra W. S., Santos V. B., Dionízio A. G. G., Martins V. L., Almeida L. F., Gaião E. N., Diniz P. H. G. D., Silva E. C., Araújo M. C. U. Digital image-based flame emission spectrometry. Talanta 2009; 77, 1584-1589. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    75. Lyra W. S., Sanchez F. A. C., Cunha F. A. S., Diniz P. H. G. D., Lemos S. G., Silva E. C., Araujo M. C. U. Indirect determination of sodium diclofenac, sodium dipyrone and calcium gluconate in injection drugs using digital image-based (webcam) flame emission spectrometric method. Anal. Methods 2011; 3, 1975-1980. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.