ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2012, 61(3):87-92

Extruze tavenin

Jana Šalandová1,2, Miloslava Rabišková1,*
1 Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences Brno
2 Zentiva, k.s

Extruze tavenin, metoda původem z průmyslu plastů, se stává v současnosti velice zajímavou technologií také ve farmacii. Počet špatně rozpustných léčiv s nízkou biologickou dostupností stále stoupá. Většina organických léčiv vykazuje polymorfii. Spolu s využitím vhodných nosných a dalších farmaceutických pomocných látek představuje extruze tavenin zajímavou možnost, jak zvýšit rozpustnost špatně rozpustných léčiv nebo zabránit vzniku nežádoucích polymorfů a jak zlepšit biologickou dostupnost problematických léčiv. Extruzi tavenin lze využít také při formování lékových forem s řízeným uvolňováním léčiv, např. pelet nebo filmů. Je to relativně levná, účinná a reprodukovatelná technologie bez použití rozpouštědel, která je šetrná k léčivům. Článek je přehledem možné využitelnosti této moderní technologie ve farmacii.

Klíčová slova: extruze tavenin; zařízení; farmaceutické pomocné látky; pelety; filmy

Hot-melt extrusion

Hot-melt extrusion (HME), originally coming from plastic industry, becomes at present an interesting technology also in the pharmaceutical field. The number of drugs with poor solubility and also bioavailability is increasing. In addition, most of the organic drugs are exhibiting polymorphism. Together with the utilization of appropriate carriers and other excipients, HME introduces an interesting possibility how to increase the solubility of poorly soluble drugs or protect unwanted polymorphic changes and how to improve bioavailability of problematic drugs. HME can also be used in the formation of dosage forms with controlled drug release, e.g. pellets or films. It is a relatively inexpensive, efficient and reproducible technology, a solvent free and drug-friendly process. This article is an overview of possible utilization of this modern technology in the pharmaceutical field.

Keywords: hot-melt extrusion; equipment; excipients; pellets; films

Vloženo: 14. duben 2011; Přijato: 24. duben 2011; Zveřejněno: 1. březen 2012  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Šalandová J, Rabišková M. Extruze tavenin. Čes. slov. farm. 2012;61(3):87-92.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Brabander C. D., Vervaet C., Remon J. P.: Development and evaluation of sustained release mini-matrices prepared via hot melt extrusion. J. Control Release. 2003; 89, 235-247. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Chokshi R., Zia H.: Hot-melt extrusion technique: A review. Iranian Journal of Pharmaceutical Research. 2004; 3, 3-16.
    3. Crowley M. M., Zhang F., Repka M. A., Thumma S., Upadhye S. B., Battu S. K., McGinity J. W., Martin C.: Pharmaceutical applications of hot-melt extrusion: Part I. Drug. Dev. and Ind. Pharm. 2007; 33, 909-926. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Prodduturi S., Urman K. L., Otaigbe J. U., Repka M. A. Stabilization of hot-melt extrusion formulations containing solid solutions using polymer blends. AAPS PharmSciTech. 2007; 8(2), 1-10. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Liu X., Lu M., Guo Z., Huang L., Feng X., Wu C.: Improving the chemical stability of amorphous solid dispersion with cocrystal technique by hot melt extrusion. Pharm. Res. 2011; 29(3), 806-817. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Abu-Diak O. A., Jones D. S., Andrews G. P.: Understanding the performance of melt-extruded poly(etylene oxide)-bicalutamide solid dispersions: Characterisation of microstructural properties using thermal, spectroscopic and drug release methods. J. Pharm. Sci. 2012; 101(1), 200-213. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Nagy Z. K., Balogh A., Vajna B., Farkas A., Patyi G., Kramarics A., Marosi G.: Comparison of electrospun and extruded soluplus® -based solid dosage forms of improved dissolution. J. Pharm. Sci. 2012; 101(1), 322-332. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Karl M., Djuric D., Kolter K.: Pharmaceutical excipients for hot-melt extrusion. Pharm. Tech. Europe 2011; 35, 74-82.
    9. Feng J., Xu L., Gao R., Luo Y., Tang X.: Evaluation of polymer carriers with the regards to the bioavailability enhancement of bifendate solid dispersions prepared by hot-melt extrusion. Drug Dev. Ind. Pharm. 2011; 1-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Ghosh I., Snyder J., Vippagunta R., Alvine M., Vakil R., Tong W., Vippagunta S.: Comparison of HPMC based polymers performance as carriers for manufacture of solid dispersions using melt extruder. Int. J. Pharm. 2011; 419, 12-19. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Hasa D., Perissutti B., Grassi M., Zacchigna M., Pagotto M., Lenaz D., Kleinebudde P., Voinovich D.: Melt extuded helical waxy matrices as a new sustained drug delivery system. E. J. Pharm. Biopharm. 2011; 79, 592-600. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Kanaujia P., Lau G., NG W. K., Widjaja E., Hanefeld A., Fischbach M., Maio M., Tan R. B. H.: Nanoparticle formation and growth during in vitro dissolution of ketoconazole solid dispersion. J. Pharm. Sci. 2011; 100(7), 2876-2885. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Brittain H.G.: Polymorphism in pharmaceutical solids. Informa Healthcare USA, Inc., New York 1999.
    14. Chieng N., Rades T., Aaltonen J.: An overview of recent studies on the analysis of pharmaceutical polymorphs. J. Pharm. Biomed. Anal. 2011; 55, 618-644. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Andrews G. P., Jones D. S. et al.: Hot melt extrusion: An emerging drug delivery technology. Pharmaceutical Technology Europe. 2009; 21, 24-27.
    16. Kolter K., Karl M., Nalawade S., Rottmann N. Hot-melt extusion with BASF pharma polymers, 2nd edition. 2011.
    17. Shuwisitkul D.: Biodegradable implants with different drug release profiles. Bangkok 2011, Dissertation, page 29.
    18. Repka M. A., Majumdar S., Battu S. K., Srirangam R., Upajdye S. B.: Applications of hot-melt extrusion for drug delivery. Expert Opin. Drug Deliv. 2008; 5(12), 1357-1376. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Rabišková M.: Peletizace tavenin a kapalin. Čes. slov. Farm. 2011; 60(2), 54-60.
    20. Jijun F., Lishuang X., Xiaoguang T., Min S., Mingming Z., Haibing H., Xing T.: The inhibition effect of high storage temperature on the recrystallization rate during dissolution of nimodipine-kollidon VA64 solid dispersion (NM-SD) prepared by hot-melt extrusion. J. Pharm. Sci. 2011; 100(5), 1643-1647. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Mahnaj T., Ahmed A. U., Plakogiannis F. M.: Evaluating the efficacy of a group of nontraditional plasticizers on the glass transition temperature of ethyl cellulose polymer. Drug Dev. Ind. Pharm. 2011; 37(3), 342-350. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Roblegg E., Jäger E., Hodzic A., Koscher G., Mohr S., Zimmer A., Khinast J. Development of sustained-release lipophilic calcium stearate pellets via hot melt extrusion. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2011; 79, 635-645. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Liu J., Zhang F., McGinity J. W.: properties of lipophilic matrix tablets containing phenylpropanolamine hydrochloride prepared by hot-melt extrusion. Eur. J. of Pharm. Biopharm. 2001; 52, 181-190. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Maclean J., Medina C., Daurio D., Alvarez-Nunez F., Jona J., Munson E., Nagapudi K.: Manufacture and performance evaluation of a stable amorphous complex of an acidic drug molecule and neusilin. J. Pharm. Sci. 2011; 100(8), 3332-3344. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Maru S. M., Matas M., Kelly A., Paradkar A.: Characterization of thermal and rheological properties of zidovudine, lamivudine and plasticizer blends with ethyl cellulose to assess their suitability for hot melt extrusion. Eur. J. Pharm. Sci. 2011; 44, 471-478. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Repka M. A., Battu S. K., Upadhye S. B., Thumma S., Crowley M. M., Zhang F., Martin C., McGinity J. W.: Pharmaceutical applications of hot-melt extrusion: Part II. Drug Dev. Ind. Pharm. 2007; 33, 1043-1057. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Case Ch. C. Melt pelletization. In: Ghebre-Sellasie I. and Martin Ch. eds Pharmaceutical extrusion technology, 1st ed. New York and Basel: Marcel Dekker Inc. 2003. Přejít k původnímu zdroji...
    28. Bialleck S., Rein H.: Preparation of starch-based pellets by hot-melt extrusion. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2011; 79, 440-448. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Schilling S. U., McGinity J. W.: Novel application of hot-melt extrusion for the preparation of monolithic matrices containing enteric-coated particles. Int. J. Pharm. 2010; 400, 24-31. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. Shajahan A., Chandevar A. V., Jaiswal S. B.: A flexible technology for modified-release drugs: Multiple-unit pellets system (MUPS). J. Control Release. 2010; 147, 2-16. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    31. Maniruzzaman M., Boateng J. S., Bonnefille M., Aranyos A., Mitchell J. C., Douroumis D.: Taste masking of paracetamol by hot melt extrusion: an in vitro and in vivo evaluation. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2012;80(2), 433-442. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.