Čes. slov. farm. 2011, 60(4):182-188
Prosolv Easytab jako nové multifunkční směsné suché pojivo: studium vlastností tablet a energetické hodnocení lisovacího procesu
- Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Department of Pharmaceutical Technology, Czech Republic
V práci je studována pevnost a doba rozpadu tablet z nového směsného suchého pojiva Prosolv® Easytab. Výsledky jsou srovnány s Prosolvem® SMCC 90 a s fyzikálními směsmi Prosolvu SMCC 90 s Explotabem (1% nebo 1,5%) a Pruvem (0,5% nebo 1%). Jsou hodnoceny i směsi s léčivými látkami kyselinou askorbovou a kyselinou acetylsalicylovou. Proces lisování nové pomocné látky je studován i z energetického hlediska. Tablety z látky Prosolv Easytab měly nižší pevnost než z Prosolvu SMCC 90 a z fyzikálních směsí Prosolvu SMCC 90 s Explotabem a Pruvem. Doba rozpadu tablet byla výrazně kratší v případě látky Prosolv Easytab než Prosolv SMCC 90, nejkratší byla u tablet z fyzikálních směsí látek. Z energetického hlediska byl Prosolv Easytab nejlépe lisovatelný, neboť hodnota maximální energie byla při dané lisovací síle nejnižší ze všech sledovaných tabletovin, a to především díky nižší energii na tření a energii akumulované tabletou při lisování.
Klíčová slova: Prosolv Easytab; Prosolv SMCC 90; pevnost tablet v tahu; doba rozpadu tablet; záznam "síla - dráha"
Prosolv® Easytab as a new multifunctional co-processed dry binder: a study of the properties of tablets and energy evaluation of the compaction process
The paper studies the tensile strength and disintegration time of tablets made from the new co-processed dry binder Prosolv® Easytab. The results are compared with Prosolv® SMCC 90 and the physical mixtures of Prosolv SMCC 90 with Explotab (1% or 1.5%) and Pruv (0.5% or 1%). It also evaluates the mixtures with the active ingredients ascorbic acid and acetylsalicylic acid. The process of compaction of the new excipient is studied also from the energetic aspect. The tablets made from the substance Prosolv Easytab possessed a lower strength than those from Prosolv SMCC 90 and the physical mixtures of Prosolv SMCC 90 with Explotab and Pruv. The disintegration time of tablets was markedly shorter in the case of the substance Prosolv Easytab than in Prosolv SMCC 90, the shortest being in the tablets made from the physical mixtures of substances. From the energetic aspect, Prosolv Easytab was the best compressible one, because under the given compression force the value of the maximal energy was the lowest one of the all tableting compositions under study, primarily due to a lower energy for friction and the energy accumulated by the tablet.
Keywords: Prosolv Easytab; Prosolv SMCC 90; tensile strength of tablets; disintegration time; force-displacement profile
Grants and funding:
The study was supported by the grant MSM 0021620822 and by the firm JRS PHARMA, which supplied the samples of the dry binders tested.
Vloženo: 26. květen 2011; Přijato: 9. červen 2011; Zveřejněno: 1. duben 2011 Zobrazit citaci
Reference
- Carlin, B. A. C.: Direct compression and the role of filler- binders. In: Augsburger, L. L., Hoag S. W. eds. Pharmaceutical dosage forms: Tablets, Vol. 2, 3th ed. New York: Informa Healthcare USA, Inc. 2008; 173-216.
- Allen, J. D.: Improving DC with SMCC. Manuf. Chemist. 1996; 67, 19-23.
Přejít k původnímu zdroji... - Sherwood, B. E., Becker, J.W.: A new class of high - functionality excipients : Silicified microcrystalline cellulose. Pharm. Tech. 1998; 22, 78-88.
- Tobyn, M. J., McCarthy, G. P., Staniforth, J. N., Edge, S.: Physicochemical comparison between microcrystalline cellulose and silicified microcrystalline cellulose. Int. J. Pharm. 1998; 169: 183-194. Přejít k původnímu zdroji...
- Edge, S., Steele, F., Chen, A., Tobyn, M., Staniforth, J. N.: The mechanical properties of compacts of microcrystalline cellulose and silicified microcrystalline cellulose. Int. J. Pharm. 2000; 200: 67-72. Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed... - Hwang, R., Peck, G. R.: Compression and tablet characteristics of various types of microcrystalline cellulose. Pharm. Technol. 2001; 25, 1-11.
- Van Veen, B., Bolhuis, G. K., Wu, Y. S., Zuurman, K., Frijlink, H. W.: Compaction mechanism and tablet strength of unlubricated and lubricated (silicified) microcrystalline cellulose. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2005; 59, 133-138. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Steele, D. F., Tobyn, M., Edge, S., Chen, A., Staniforth, J. N.: Physicomechanical and mechanical evaluation of a novel high density grade of silicified microcrystalline cellulose. Drug Dev. Ind. Pharm. 2004; 30, 103-109. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Mužíková, J., Nováková, P.: A study of the properties of compacts from silicified microcrystalline celluloses. Drug Dev. Ind. Pharm. 2007; 33, 775-781. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- JRS Pharma (2010). Prosolv® Easytab. Fir. Lit. http://www.jrspharma.de/Pharma/wEnglisch/produktinfo/productinfo_prosolv_easytab.shtml
- Ragnarsson, G.: Force-displacement and network measurements. In Alderborn, G., Nystrőm, Ch. eds. Pharmaceutical Powder Compaction Technology New York: Marcel Dekker, Inc. 1996; 77-97. Přejít k původnímu zdroji...
- Fell, J. T., Newton, J. M.: Determination of tablet strength by diametral-compression test. J. Pharm. Sci. 1970; 59, 688-691. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Belousov, V. A.: K voprosu o vybore optimalnikh davlenii pressovania pri tabletirovanii lekarstvennykh poroshkov. Khim. Farm. Zh. 1976; 10, 105-111.
- Bolhuis, G. K., Chowhan, Z. T.: Materials for direct compaction. In: G. Alderborn, G., Nystrőm, Ch. eds. Pharmaceutical Powder Compaction Technology. New York: Marcel Dekker, Inc. 1996; 419-500. Přejít k původnímu zdroji...