Čes. slov. farm. 2007, 56(2):67-72
Příprava pelet vrstvením léčivé látky na inaktivní jádra v rotoprocesoru
- Farmaceutická fakulta, Veterinární a Farmaceutická Univerzita Brno, Ústav technologie léků
Technologie vrstvení zahrnuje nanášení postupných vrstev léčivé látky na inaktivní jádra. Využívá se zejména pro formulaci násobných lékových forem s řízeným uvolňováním léčiva. Proces peletizace metodou vrstvení může probíhat buď v klasických dražovacích bubnech, nebo ve fluidních zařízeních. Vrstvení léčivé látky na inaktivní jádra v centrifugálním fluidním zařízení rotoprocesoru představuje moderní technologii ve výrobě pelet zahrnující mnoho formulačních proměnných, které je třeba, stejně jako podmínky procesu, přesně rozpoznat a kontrolovat. Cílem článku je podat přehledný souhrn o jedné z nejnovějších technologií výroby pelet - vrstvení léčivé látky na inaktivní jádra v rotoprocesoru, naznačit její možnosti a popsat zejména vliv formulačních a procesních proměnných na vlastnosti výsledných produktů.
Klíčová slova: pelety; vrstvení prášku; vrstvení suspenze a roztoku; rotoprocesor
Pellets preparation by the drug layering technique in a rotary processor
Pelletization by the layering technique can be carried out by applying a liquid (a drug solution or suspension) or a drug powder using either coating drums or a fluidized bed equipment. This technique is used particularly for the formulation of multiparticulate controlled release dosage forms. Application of a drug on inactive beads in a centrifugal fluid-bed equipment (a rotary processor) represents the up-to-date technique of pellets production. Pelletization by the tangential drug-layering process is a multivariate process, and it is important to identify as well as to control the process variables and conditions. The goal of this paper is to give a summary about one of the newest pelletizing technologies - drug layering in a rotary processor, to outline its possibilities, and particularly to describe the influence of formulation and process parameters on the properties of the final product.
Keywords: pellets; powder layering; suspension and solution layering; rotoprocessor
Vloženo: 1. únor 2007; Přijato: 20. únor 2007; Zveřejněno: 1. únor 2007 Zobrazit citaci
Reference
- Rabišková, M.: Praktické lékárenství, 2005; 1, 32-34.
- Rabišková, M.: Remedia, 2006; 16 (6), 605-608.
Přejít k původnímu zdroji... - Rabišková, M.: Čes. a Slov. Farm., 1998; 47, 199-205. Přejít k původnímu zdroji...
- Ghebre-Sellasie, I.: Pharmaceutical Pelletization Technology, New York and Bassel, Marcel Dekker, 1989, 274 s.
- Swarbrick, J., Boylan, J. C.: Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, New York, Marcel Dekker, 1997, 263-301, 369-395.
- Rabišková, M.: Remedia, 2006; 16, 427-431. Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed... - Dvořáčková, K., Masteiková, R.: Čes. slov. Farm., 2006; 55, 93.
- Pérez, J. P., Rabišková, M.: Int. J. Pharm., 2002; 242, 349-351. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Vetchý, D., Rabišková, M.: Int. J. Pharm., 2002; 242, 353-356. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Vertommen, J., Rombaut, P., Kinget, R.: Int. J. Pharm., 1998; 161, 225-236. Přejít k původnímu zdroji...
- US Patent 6569462, http://www.pharmcast.com/Patents/Yr2003/May2003/052703/6569462_Layering052703.htm, 18. 1. 2007.
- http://www.glatt.com, 20.1.2007.
- Eichler, K.: Pharm. Manuf. Rew., 1995; 9, 2-3.
- http://www.fte.ugent.be/presentaties/brussels2002.pdf, 24.1.2007.
- Iyer, R. M., Augsburger, L. L., Parikh, D. M.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1993; 19, 981-998. Přejít k původnímu zdroji...
- Christensen, F. N., Bertelsen, P.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1997; 23, 451-463. Přejít k původnímu zdroji...
- http://www.encap.com/process.htm, 27. 1. 2007.
- Vuppala, M. K., Parikh, D. M., Bhagat, H. R.: Drug Dev. Pharm. Ind., 1997; 23, 687-694. Přejít k původnímu zdroji...
- http://www.ceolus.com/eng/product/celphere/index.html, 24. 1. 2007.
- http://www.syntapharm.com/news/newsindex.php3?id=4
- 1. 2007.
- Rabišková, M. et al.: Chem. Listy, 2007; 101, 70-77.
- US Patent 7060293, http://www.pharmcast.com/Patents100/Yr2006/June2006/061306/7060293_Powdered061306.htm, 8. 1. 2007.
- Nastruzzi, C. et al.: AAPS Pharm. Sci. Tech., 2000; 1, article 9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Rowe C. R., Sheskey P. J., Owen S. C.: Handbook of Pharmaceutical Excipients. 5. vyd., London, Washington, The Pharmaceutical Press, 2006, 918 s.
- Chalupová, Z., Masteiková, R., Savicas, A.: Čes. slov. Farm., 2005; 54, 55-59. Přejít k původnímu zdroji...
- Sinchaipanid, N., Chitropas, P., Mitrejev, A.: Pharm. Dev. Technol., 2004; 9, 163-170. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Rashid, H. A. et al.: Eur. J. Pharm. Biopharm., 2001; 51, 227-234. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...