ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2022, 71(5):200-213 | DOI: 10.5817/CSF2022-5-200

Charakteristika vývoje a uplatňování systémů environmentálního řízení v oblasti výroby léčivých přípravků na Ukrajině

Victoria V. Zhurenko1,*, Viacheslav O. Lebedynets2
1 Department of Management and Economics of Pharmacy, Institute of Pharmacy Professionals, Qualification Improvement, National University of Pharmacy, Kharkiv, Ukraine
2 Institute of Pharmacy Professionals, Qualification Improvement, National University of Pharmacy, Kharkiv, Ukraine

Článek prezentuje výsledky studie založené na expertním průzkumu mezi vrcholovým managementem a vedoucími odborníky podniků na výrobu léčiv na Ukrajině a typické problematické aspekty zavádění systémů environmentálního řízení (EMS). Bylo zjištěno, že z podniků, jejichž respondenti se zúčastnili průzkumu, pouze 25 % zavedlo EMS a prošlo certifikačním řízením podle požadavků normy ISO 14001. Významným zjištěným problémem je nedostatek vlivných informačních nástrojů a metodického vývoje pro zavádění, provoz a přínosy EMS ve farmaceutické výrobě, zejména pro zajištění procesů týkajících se připravenosti podniků reagovat na mimořádné události. Nedostatečná podpora byla zaznamenána zejména v oblasti regulačních a finančních pobídek a chybí výhody, které by mohly podpořit efektivnější ekologizaci farmaceutické výroby. Negativním důsledkem je nezájem malých a středních podniků o investice do nových technologií a postupů udržitelného podnikání, které by snížily zátěž na životní prostředí.
EMS by měl být zaveden jako součást celkového systému řízení podniku za účelem řízení environmentálních aspektů, plnění povinných právních požadavků a dobrovolných závazků v souladu s cíli a environmentální politikou podniku, jakož i řešení rizik a příležitostí.
Je důležité upozornit na naléhavost rozvoje teoretických a metodických zásad navrhování, zavádění a dalšího rozvoje EMS za účelem zvýšení environmentální účinnosti podniku, ekologizace při výrobě léčiv a dosažení cílů udržitelného rozvoje.

Klíčová slova: systém environmentálního řízení; EMS; EMAS; ISO 14001; environmentální aspekty; farmaceutická společnost; výroba léčiv

Characteristics of development and dissemination of environmental management systems in the area of production of medicines in Ukraine

The article presents the results of a study based on an expert survey of senior management and leading experts of enterprises for the production of medicines in Ukraine and typical problematic aspects of implementing environmental management systems (EMS). It was found that among the enterprises whose respondents took part in the survey, only 25% implemented EMS and passed the certification procedure following the requirements of ISO 14001. A significant problem identified is the lack of influential information tools and methodological developments for the implementation, operation, and benefits of EMS in pharmaceutical production, especially to ensure processes regarding the readiness of enterprises to respond to emergencies. Insufficient support was noted, particularly in regulatory and financial incentives, and no benefits could encourage more efficient greening of pharmaceutical production. The negative consequence is the lack of interest of small and medium enterprises in investing in new technologies and sustainable business practices to reduce environmental pressures. EMS should be implemented as a part of the overall management system of the enterprise to manage environmental aspects, meet mandatory legal requirements and voluntary commitments in accordance with the objectives and environmental policy of the enterprise, as well as to address risks and opportunities. It is important to note the urgency of developing theoretical and methodological principles of design, implementation, and further development of EMS to increase the environmental efficiency of the enterprise, greening in medicines production, and achieving sustainable development goals.

Keywords: environmental management system; EMS; EMAS; ISO 14001; environmental aspects; pharmaceutical company; production of medicines
Grants and funding:

The research was conducted in accordance with the research plan of NUPh on the topic «Quality management in the field of creation, production and circulation of drugs» (state registration number 0114U000950) and as a part of the PhD study «Development of methodology for implementing the environmental management system in domestic pharmaceutical companies».

Vloženo: 28. duben 2022; Přijato: 15. září 2022; Zveřejněno: 1. květen 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Zhurenko VV, Lebedynets VO. Charakteristika vývoje a uplatňování systémů environmentálního řízení v oblasti výroby léčivých přípravků na Ukrajině. Čes. slov. farm. 2022;71(5):200-213. doi: 10.5817/CSF2022-5-200.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Weir D. States reluctant to strengthen laws protecting the environment from war. https://ceobs.org/states-reluctant-to-strengthen-laws-protecting-the-environment- -from-war/ (08.03.2022).
    2. Law of Ukraine "On the Basic Principles (Strategy) of the State Environmental Policy of Ukraine for the period up to 2030" of 28.02.2019 № 2697-VIII. Voice of Ukraine № 62. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2697-19#Text(07.09.2022).
    3. Di Noia A., Nicoletti G. ISO 14001 certification: benefits, costs and expectations for organization. Stud. Oeconomica Posnaniensia 2016; 4 (10), 94-109. doi:https://dx. doi.org/10.18559/SOEP.2016.10.7(07.09.2022.). Přejít k původnímu zdroji...
    4. Testa F., Boiral O., Iraldo F. Internalization of environmental practices and institutional complexity: can stakeholders pressures encourage greenwashing? J. Bus. Ethics. 2018; 147, 287-307. doi:https://doi.org/10.1007/s10551-015-2960-2. (22.08.2022). Přejít k původnímu zdroji...
    5. ISO Survey. https://www.iso.org/the-iso-survey.html, https://isotc.iso.org/livelink/livelink?func=ll&objId=18808772&objAction=browse&viewType=1(19.04.2022).
    6. EMAS Statistics & graphs. https://ec.europa.eu/environment/emas/emas_registrations/statistics_graphs_en.htm(19.04.2022).
    7. Testa F., Heras-Saizarbitoria I., Daddi T., Boiral O., Iraldo F. Public regulatory relief and the adoption of environmental management systems: A European survey. J. Environ. Plan. Manag. 2016; 59, 2231-2250. doi:https://doi.org/10.1080/09640568.2016.1139491(22.08.2022). Přejít k původnímu zdroji...
    8. Montobbio F., Solito I. Does the eco-management and audit scheme foster innovation in European firms? Bus. Strategy Environ. 2017; 27(1), 82-99. doi:https://doi. org/10.1002/bse.1986 Přejít k původnímu zdroji...
    9. Papagiannakis G., Voudouris I., Lioukas S., Kassinis G. Environmental management systems and environmental product innovation: The role of stakeholder engagement. Bus. Strategy Environ. 2019; 28(6), 939-950. doi:https://doi.org/10.1002/bse.2293 Přejít k původnímu zdroji...
    10. Fanasch P. Survival of the fittest: The impact of ecocertification and reputation on firm performance. Bus. Strategy Environ. 2019; 28(4), 611-628. doi:https://doi. org/10.1002/bse.2268 Přejít k původnímu zdroji...
    11. Wagner M. Global governance in new public environmental management: An international and intertemporal comparison of voluntary standards' impacts. Bus. Strategy Environ. 2019; 29(3), 1057-1073. doi:https://doi. org/10.1002/bse.2417 Přejít k původnímu zdroji...
    12. Nowicki P., Ćwiklicki M., Kafel P., Wojnarowska M. Credibility of certified environmental management systems: Results from focus group interviews, Environ. Impact Assess. Rev. 2021; 88. doi: https://doi.org/10.1016/j.eiar.2021.106556 Přejít k původnímu zdroji...
    13. Epstein M., Buhovac A., Elkington J., Leonard H. Making Sustainability Work: Best Practices in Managing and Measuring Corporate Social, Environmental, and Economic Impacts. 2017. doi:https://doi.org/ 10.4324/9781351276443 Přejít k původnímu zdroji...
    14. Herghiligiu I. V., Robu I., Pislaru M., Vilcu A., Asandului A. L., Avasilcai S., Balan C. Sustainable environmental management system integration and business performance: a balance assessment approach using fuzzy logic. Sustain. 2019; 11, 5311. doi:https://doi. org/10.3390/su11195311 Přejít k původnímu zdroji...
    15. Zhurenko V., Lebedinec V. Implementation of environmental management systems at pharmaceutical companies in Ukraine: problems and risks. Abstracts of the V International Scientific and Practical Conference "Quality management in education and industry: experience, problems and prospects ". Lviv: Pyramid 2021; 98-100. https://science.lpnu.ua/sites/default/files/attachments/2021/23330/importantdoc/tezyquality2021.pdf(22.08.2022).
    16. DIRECTIVE 2010/75/EU OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of November 24 2010 on industrial emissions (integrated pollution prevention and control). http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32010L0075&from=EN(22.08.2022).
    17. Law of Ukraine "On Environmental Impact Assessment (EIA)" of 23.05.17 № 2059-VIII. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/2059-19#Text
    18. Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On approval of the Procedure for transfer of documentation for issuing an EIA opinion and financing of environmental impact assessment and the Procedure for maintaining the Unified Register of EIA" of 13.12.2017 № 1026. https://menr.gov.ua(14.07.2022).
    19. Resolution of the Cabinet of Ministers of Ukraine "On approval of the criteria by which the degree of risk from business activities is assessed" of 06.03.2019 № 182. https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/182-2019-%D0%BF#- Text (14.07.2022).
    20. Permits and licenses. Ministry of Environmental Protection and Natural Resources of Ukraine. https://mepr.gov.ua/news/33099.html(14.04.2022).
    21. National standard of Ukraine. Environmental management systems. Requirements and guidelines for application (ISO 14001: 2015, IDT): DSTU ISO 14001: 2015 [To replace DSTU ISO 14001: 2015; Valid from 2016-07-01]. UkrNDNC, 2016, 30.
    22. Marcel J., Lira S., Salgado G. E., Beijo L. A. Characterization of evolution and dissemination of ISO 14001 in countries and economic sectors in Europe. J. Environ. Plan. Manag. 2018; 1166-1184. doi: https://doi.org/10.1080/09640568.2018.1479244 Přejít k původnímu zdroji...
    23. WORLD ECONOMIC OUTLOOK UPDATE "Rising Caseloads, a Disrupted Recovery, and Higher Inflation". INTERNATIONAL MONETARY FUND. 2022. https://www.imf.org/en/Publications/WEO/Issues/2022/01/25/world-economic-outlook-update-january-2022 (10.08. 2022).
    24. Lebedinec V. Methodology of formation of quality management systems at the enterprises on manufacture of medicines. The dissertation on competition of a scientific degree of the doctor of pharmaceutical sciences. NUPh, 2016. https://docplayer.net/67339750-Lebedinec-vyacheslav-oleksandrovich-metodologiya-formuvannya-sistem-upravlinnya-yakistyu-na-pidpriiemstvah-z-virobnictva-likarskih-zasobiv.html(22.08.2022).
    25. Electronic public procurement system "ProZorro". Top 5 popular questions about green public procurement. https://infobox.prozorro.org/articles/5-populyarnih-zapitan-pro-zeleni-publichni-zakupivli-ta-vidpovidi-na-nih-1(17.09.2021).

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.