ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2022, 71(4):140-148 | DOI: 10.5817/CSF2022-4-140

Neuroaktívne steroidy - nové možnosti v liečbe popôrodnej depresie

Lucia Žigová1, Petra Massarová1, Katarína Vranecová1, Orsolya Hrubá1, Adriana Adamičková2, Andrea Gažová1,*
1 Ústav farmakológie a klinickej farmakológie LF UK, Bratislava, SR
2 V. interná klinika LF UK, Bratislava, SR

Tehotenstvo a popôrodné obdobie sa spája s náročnými fyzickými a psychickými zmenami, ktoré neraz vedú k rozvoju psychických porúch. Depresia je diagnostikovaná u viac ako jednej zo šiestich žien po pôrode. Prevalencia popôrodnej depresie však môže byť oveľa vyššia, pretože mnohé prípady ochorenia ostávajú nediagnostikované. V prípade ťažkých foriem depresie sa pacientka nastavuje na farmakologickú liečbu, pričom najčastejšie sa u tejto diagnózy využíva sertralín. Novým liečivom používaným v terapii popôrodnej depresie je brexanolón, ktorý bol registrovaný FDA v roku 2019. Jeho výhodou oproti konvenčnej liečbe je rýchly nástup účinku. Štruktúra brexanolónu predstavuje neuroaktívny steroid - allopregnanolón, ktorý pôsobí agonisticky na δ-podjednotku GABA-A receptora a zlepšuje symptómy popôrodnej depresie. Okrem registrovaného brexanolónu sa v 3. fáze klinického skúšania nachádza aj ďalšie steroidné liečivo zuranolón v perorálnej liekovej forme. Iný syntetický analóg neuroaktívneho allopregnanolónu, známy ako ganaxolón, v druhej fáze klinického skúšania nepreukázal výrazné zlepšenie depresívnych symptómov oproti placebu. Napriek tomu má veľký terapeutický potenciál v liečbe rôznych typov epilepsie.

Klíčová slova: popôrodná depresia; allopregnanolón; brexanolón; zuranolón; ganaxolón

Neuroactive steroids - new possibilities in the treatment of postpartum depression

Pregnancy and postpartum period are associated with demanding physical and psychological changes that often lead to the development of psychological disorders. Depression is diagnosed in more than one in six women after childbirth. However, the prevalence of postpartum depression can be much higher because many cases are undiagnosed. In the case of severe depression, the patient is switched to pharmacological treatment, with sertraline being the most commonly used for this diagnosis. A new drug used in the treatment of postpartum depression is brexanolone, which was registered by FDA in 2019. The advantage over conventional therapy is its rapid onset of action. The structure represents the neuroactive steroid - allopregnanolone, which acts as an agonist on the δ-subunit of the GABA receptor and improves the symptoms of postpartum depression. In addition to the registered brexanolone, another steroidal drug, zuranolone, is available in the third phase of the clinical trial. The steroid structure was chemically altered to improve bioavailability and create an oral dosage form. Another synthetic analogue of neuroactive allopregnanolone, known as ganaxolone, did not show a significant reduction in depressive symptoms in the second phase of the clinical trial compared to placebo. Nevertheless, it has great therapeutic potential in the treatment of various types of epilepsy.

Keywords: postpartum depression; allopregnanolone; brexanolone; zuranolone; ganaxolone

Vloženo: 6. červen 2022; Přijato: 1. srpen 2022; Zveřejněno: 1. duben 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Žigová L, Massarová P, Vranecová K, Hrubá O, Adamičková A, Gažová A. Neuroaktívne steroidy - nové možnosti v liečbe popôrodnej depresie. Čes. slov. farm. 2022;71(4):140-148. doi: 10.5817/CSF2022-4-140.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Grace S. L., Evindar A., Stewart D. E. The effect of postpartum depression on child cognitive development and behavior: a review and critical analysis of the literature. Archives of Women's Mental Health [online]. 2003; 6(4), 263-274. Dostupné na: doi:10.1007/s00737-003-0024-6 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Bloch M., Daly R. C., Rubinow D. R. Endocrine factors in the etiology of postpartum depression. Comprehensive Psychiatry [online] 2003; 44(3) 234-246. Dostupné na: doi:10.1016/S0010-440X(03)00034-8 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Schiller C. E., Meltzer-Brody S., Rubinow D. R. The Role of Reproductive Hormones in Postpartum Depression. CNS spectrums [online] 2015; 20(1), 48-59. Dostupné na: doi:10.1017/S1092852914000480 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Pathak R. S. A., Sharma I. Postpartum psychiatric disorders: Early diagnosis and management. Indian Journal of Psychiatry [online] 2015; 57(Suppl 2), S216-S221. Dostupné na: doi:10.4103/0019-5545.161481 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Doucet S., Dennis C.-L., Letourneau N., Blackmore E. R. Differentiation and Clinical Implications of Postpartum Depression and Postpartum Psychosis. Journal of Obstetric, Gynecologic & Neonatal Nursing [online] 2009; 38(3), 269-279. Dostupné na: doi:10.1111/j.1552-6909.2009.01019.x Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Balaram K., Marwaha R. Postpartum Blues [online]. B.m.: StatPearls Publishing [cit. 5.7.2022]. Dostupné na: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK554546/
    7. Davidson M. R. Postpartum Depression. In: Encyclopedia of Family Studies [online]. B.m.: John Wiley & Sons, Ltd.) 2016; 1-4 [cit. 5.7.2022]. Dostupné na: doi:10.1002/9781119085621.wbefs365 Přejít k původnímu zdroji...
    8. MKCH 10 (10. Revízia) [online] [cit. 30.4.2022]. Dostupné na: http://www.nczisk.sk/Standardy-v-zdravotnictve/Pages/MKCH-10-Revizia.aspx
    9. Degner D. Differentiating between "baby blues," severe depression, and psychosis. BMJ (Clinical research ed.) [online] 2017; 359, j4692. Dostupné na: doi:10.1136/bmj.j4692 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Štandardy klinická psychológia pre dospelých: SPDTP [online] [cit. 7.7.2022]. Dostupné na: https://www.standardnepostupy.sk/standardy-klinicka-psychologia-pre-dospelych/
    11. Mughal S., Azhar Y., Siddiqui W., May K. Postpartum Depression (Nursing). In: StatPearls [online]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing [cit. 9.1.2022] 2021. Dostupné na: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK568673/
    12. Guille C., Newman R., Fryml L. D., et al. Management of Postpartum Depression. Journal of Midwifery & Women's Health [online] 2013; 58(6), 643-653. Dostupné na: doi:10.1111/jmwh.12104 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. SPC ZOLOFT 100 mg. ADC.sk [online] [cit. 16.5.2022]. Dostupné na: https://www.adc.sk/databazy/produkty/spc/zoloft-100-mg-350721.html
    14. Kašpárek T. SSRI v graviditě a laktaci. Psychiatrie pro praxi. 2012; 14(1), 37-38.
    15. Paroxetine [online] [cit. 10.7.2022a]. Dostupné na: https://go.drugbank.com/drugs/DB00715
    16. SPC SEROXAT 30 mg. ADC.sk [online] [cit. 10.7.2022d]. Dostupné na: https://www.adc.sk/databazy/produkty/spc/seroxat-30-mg-418765.html
    17. Prozac. prozac-article-6-12-referral-annex-i-ii-iii_sk.pdf [online]. [cit. 10.7.2022b]. Dostupné na: https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/prozac-article-6-12-referral-annex-i-ii-iii_sk.pdf
    18. SPC Alventa 75 mg. ADC.sk [online] [cit. 10.7.2022c]. Dostupné na: https://www.adc.sk/databazy/produkty/spc/alventa-75-mg-673196.html
    19. Kimmel M., Clive M., Gispen F. Oxytocin receptor DNA methylation in postpartum depression. Psychoneuroendocrinology [online] 2016; 69, 150-160. Dostupné na: doi:10.1016/j.psyneuen.2016.04.008 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Mamrut S., Harony H., Sood R., et al. DNA methylation of specific CpG sites in the promoter region regulates the transcription of the mouse oxytocin receptor. PloS One [online] 2013; 8(2), e56869. Dostupné na: doi:10.1371/journal.pone.0056869 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. SPC Oxytocin Ferring-Léčiva 5 IU. ADC.sk [online] [cit. 13.7.2022]. Dostupné na: https://www.adc.sk/databazy/produkty/spc/oxytocin-ferring-leciva-5-iu-558070.html
    22. Mccarthy M. M. The Two Faces of Estradiol: Effects on the Developing Brain. The Neuroscientist: a review journal bringing neurobiology, neurology and psychiatry [online] 2009; 15(6), 599-610. Dostupné na: doi:10.1177/1073858409340924 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Douma L., Husband C., O'Donnell M. E., et al. Estrogen- related Mood Disorders: Reproductive Life Cycle Factors. Advances in Nursing Science 2005; 28(4), 364- 375. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Amodeo G., Laurenzi P. F., Santucci A., et al. Advances in treatment for postpartum major depressive disorder. Expert Opinion on Pharmacotherapy [online] 2020; 21(14), 1685-1698. Dostupné na: doi:10.1080/14656566.2020.1779702 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Li H. J., Martinez P. E., Xiaobai L. I., et al. Transdermal estradiol for postpartum depression: results from a pilot randomized, double-blind, placebo-controlled study. Archives of Women's Mental Health [online] 2020; 23(3), 401-412. Dostupné na: doi:10.1007/s00737-019-00991-3 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Moses-Kolko E. L., Berga S. L., Kalro B., et al. Transdermal estradiol for postpartum depression: A promising treatment option. Clinical obstetrics and gynecology [online] 2009; 52(3), 516-529. Dostupné na: doi:10.1097/GRF.0b013e3181b5a395 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Parry B. L. Optimal management of perimenopausal depression. International Journal of Women's Health 2010; 2, 143-151. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. da Pozzo E., Costa B., Martini C. Translocator Protein (TSPO) and Neurosteroids: Implications in Psychiatric Disorders. Current Molecular Medicine [online] 2012; 12(4), 426-442. Dostupné na: doi:10.2174/156652412800163451 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Raux P.-L., Drutel G., Revest J.-M., Vallée M. New perspectives on the role of the neurosteroid pregnenolone as an endogenous regulator of type-1 cannabinoid receptor (CB1R) activity and function. Journal of Neuroendocrinology [online] 2021; e13034. Dostupné na: doi:10.1111/jne.13034 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. Paul S. M., Purdy R. H. Neuroactive steroids. The FASEB Journal [online] 1992; 6(6), 2311-2322. Dostupné na: doi:10.1096/fasebj.6.6.1347506 Přejít k původnímu zdroji...
    31. Pinna G. Allopregnanolone, the Neuromodulator Turned Therapeutic Agent: Thank You, Next? Frontiers in Endocrinology [online] 2020; 11, 236. Dostupné na: doi:10.3389/fendo.2020.00236 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    32. Arslan A. Extrasynaptic δ-subunit containing GABAA receptors. Journal of Integrative Neuroscience [online] 2021; 20(1), 173-184. Dostupné na: doi:10.31083/j.jin.2021.01.284 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    33. Bortolato M, Coffey B. J., Gabbay V., Scheggi S. Allopregnanolone: The missing link to explain the effects of stress on tic exacerbation? Journal of Neuroendocrinology [online]. 2022; 34(2), e13022. Dostupné na: doi:10.1111/jne.13022 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    34. Fasipe O. J., Agede O. A., Enikuomehin A. Ch. Announcing the novel class of GABA-A receptor selective positive allosteric modulator antidepressants. Future science OA [online] 2020; 7(2), FSO654. Dostupné na: doi:10.2144/fsoa-2020-0108 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    35. Meltzer-Brody S., Colquhoun H., Riesenberg R., et al. Brexanolone injection in post-partum depression: two multicentre, double-blind, randomised, placebocontrolled, phase 3 trials. Lancet (London, England) [online] 2018; 392(10152), 1058-1070. Dostupné na: doi:10.1016/S0140-6736(18)31551-4 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    36. Paskova A., Jirak R., Mikesova M., et al. The role of steroids in the development of post-partum mental disorders. Biomedical Papers of the Medical Faculty of the University Palacky, Olomouc, Czechoslovakia [online] 2014; 158(3), 361-364. Dostupné na: doi:10.5507/bp.2012.098 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    37. Walkery A., Leader L. D., Cooke E., Vandenberg A. Review of Allopregnanolone Agonist Therapy for the Treatment of Depressive Disorders. Drug Design, Development and Therapy [online] 2021; 15, 3017-3026. Dostupné na: doi:10.2147/DDDT.S240856 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    38. Faden J., Citrome L. Intravenous brexanolone for postpartum depression: what it is, how well does it work, and will it be used? Therapeutic Advances in Psychopharmacology [online]. 2020; 10, 2045125320968658. Dostupné na: doi:10.1177/2045125320968658 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    39. Leader L. D., O'Connell M., Vandenberg A. Brexanolone for Postpartum Depression: Clinical Evidence and Practical Considerations. Pharmacotherapy [online] 2019; 39(11), 1105-1112. Dostupné na: doi:10.1002/phar.2331 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    40. Zimmerman M., Martinez J. H., Young D., et al. Severity classification on the Hamilton depression rating scale. Journal of Affective Disorders [online] 2013; 150(2), 384-388. Dostupné na: doi:10.1016/j.jad.2013.04.028 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    41. Gerbasi M. E., Meltzer-Brody S., Acaster S., et al. Brexanolone in Postpartum Depression: Post Hoc Analyses to Help Inform Clinical Decision-Making. Journal of Women's Health (2002) [online] 2021; 30(3), 385-392. Dostupné na: doi:10.1089/jwh.2020.8483 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    42. U.S. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION. Drugs@FDA: FDA-Approved Drugs [online] [cit. 10.1.2022a]. Dostupné na: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/
    43. Kaufman Y., Carlini S. V., Deligiannidis K. M. Advances in pharmacotherapy for postpartum depression: a structured review of standard-of-care antidepressants and novel neuroactive steroid antidepressants. Therapeutic Advances in Psychopharmacology [online]. 2022; 12, 20451253211065860. Dostupné na: doi:10.1177/20451253211065859 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    44. Dichtel L. E., Nyer M., Dording Ch., et al. Effects of Open-Label, Adjunctive Ganaxolone on Persistent Depression Despite Adequate Antidepressant Treatment in Postmenopausal Women: A Pilot Study. The Journal of Clinical Psychiatry [online] 2020; 81(4), 19m12887. Dostupné na: doi:10.4088/JCP.19m12887 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    45. MARINUS PHARMACEUTICALS, 2019. Marinus Pharmaceuticals Announces Data from Magnolia and Amaryllis Phase 2 Studies in Women with Postpartum Depression. GlobeNewswire News Room [online] [cit. 29.1.2022]. Dostupné na: https://www.globenewswire.com/news-release/2019/07/23/1886335/32077/en/Marinus-Pharmaceuticals-Announces-Data-from-Magnolia-and-Amaryllis-Phase-2-Studies-in-Women-with-Postpartum-Depression.html
    46. Silberstein S. D., Lipton R. B., Dalessio D. J. Wolff's Headache and Other Head Pain. B.m.: Oxford University Press 2001.
    47. Miziak B., Chrościńska-Krawczyk M., Czuczwar S. J. Neurosteroids and Seizure Activity. Frontiers in Endocrinology [online] 2020; 11 [cit. 21.2.2022]. Dostupné na: https://www.frontiersin.org/article/10.3389/fendo.2020.541802 Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    48. CENTER FOR DRUG EVALUATION AND RESEARCH, 2022. Novel Drug Approvals for 2022. FDA [online] 2022 [cit. 16.5.2022]. Dostupné na: https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals- 2022
    49. MARINUS PHARMACEUTICALS, 2021. A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Trial of Adjunctive Ganaxolone Treatment in Female Children With Protocadherin 19 (PCDH19)-Related Epilepsy Followed by Long-term Open-label Treatment. [online]. Clinical trial registration NCT03865732. B.m.: clinicaltrials.gov [cit. 7.3.2022]. Dostupné na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03865732
    50. MARINUS PHARMACEUTICALS, 2021. A Phase 2 Open- -label 12-Week Trial of Adjunctive Ganaxolone Treatment (Part A) in Tuberous Sclerosis Complex-related Epilepsy Followed by Long-term Treatment (Part B) [online]. Clinical trial registration NCT04285346. B.m.: clinicaltrials.gov [cit. 7.3.2022]. Dostupné na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04285346
    51. MARINUS PHARMACEUTICALS, 2021. A Double-blind, Randomized, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Intravenous Ganaxolone in Status Epilepticus [online]. Clinical trial registration NCT04391569. B.m.: clinicaltrials.gov [cit. 7.3.2022]. Dostupné na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04391569
    52. Newport D. J. An Open Label Pilot Study of IV Brexanolone for the Treatment of Post-Traumatic Stress Disorder [online] 2022. Clinical trial registration NCT05254405. B.m.: clinicaltrials.gov [cit. 5.5.2022]. Dostupné na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05254405
    53. UNIVERSITY OF NORTH CAROLINA, CHAPEL HILL, 2022. Open Label Study of the Efficacy, Safety and Tolerability of Zulresso in the Treatment of Adult Women With Postpartum Psychosis [online]. Clinical trial registration NCT05314153. B.m.: clinicaltrials.gov [cit. 5.5.2022]. Dostupné na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05314153
    54. Peltier M. Utility of Brexanolone to Target Stress-induced Alcohol Use Among Men and Women With Posttraumatic Stress Disorder [online] 2022. Clinical trial registration NCT05223829. B.m.: clinicaltrials.gov [cit. 5.5.2022]. Dostupné na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05223829
    55. Hadine J. Using Allopregnanolone to Probe Behavioral and Neurobiological Mechanisms That Underlie Depression in Women During the Perimenopause [online] 2022. Clinical trial registration NCT05329779. B.m.: clinicaltrials. gov [cit. 5.5.2022]. Dostupné na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05329779
    56. SAGE THERAPEUTICS, 2022. Assessment of Safe-use Conditions for Administration of ZULRESSO in a Home Setting [online]. Clinical trial registration NCT05059600. B.m.: clinicaltrials.gov [cit. 5.5.2022]. Dostupné na: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05059600
    57. CENTER FOR DRUG EVALUATION and FDA approves drug for treatment of seizures associated with rare disease in patients two years of age and older. FDA [online]. 2022 [cit. 22.7.2022]. Dostupné na: https://www.fda.gov/drugs/news-events-human-drugs/fda-approves-drug-treatment-seizures-associated-rare-disease-patients-two-years-age-and-older

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.