ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2019, 68(3):119-124 | DOI: 10.36290/csf.2019.013

Výběr technologických parametrů pro přípravu kombinovaného perorálního roztoku Maglycimet™

Daria V. Snehyrova, Liudmila G. Almakaieva*, Olexandra S. Kran
National University of Pharmacy, Kharkiv, Ukraine

Problém nedostatku hořčíku je naléhavou otázkou moderního lidstva. Populace mnoha zemí má tendenci snižovat jeho příjem v denní stravě. Pokles jeho hladiny je způsoben stresem, špatným životním stylem, zvýšeným vylučováním z těla v důsledku užívání některých léků atd. Proto je vývoj přípravků obsahujících hořčík perspektivní vědeckou oblastí. V současné době se dává přednost kombinovaným přípravkům s více terapeutickými účinky. Vyvinuli jsme technologii pro přípravu kombinovaného perorálního roztoku pod názvem Maglycimet™, který se skládá z následujících účinných farmaceutických složek: magnesium-aspartát, magnesium-glutamát, glycin, methyl-kobalamin. Byly stanoveny technologické parametry přípravy roztoku. Byly studovány teplotní režimy a pořadí zapracování účinných a pomocných látek. Důležitým bodem přípravy tohoto léku byl zisk solí magnesium-aspartátu a magnesium-glutamátu přímo z reakční směsi. Na základě teoretických a experimentálních studií byly zvoleny technologické parametry pro jejich přípravy. V této experimentální studii byly hodnoceny hlavní ukazatele kvality roztoku v přípravném stádiu: vzhled, pH, hustota, kvantitativní obsah hořčíku, glycinu a methylkobalaminu. Výsledky naznačují nezbytnost dalšího výzkumu pro následné zavedení přípravku do průmyslové výroby ukrajinskými výrobci.

Klíčová slova: nedostatek hořčíku; hořečnaté soli; technologie; perorální roztok

Selection of technological parameters for the preparation of the combined oral solution Maglycimet™

The problem of magnesium deficiency is an urgent issue of modern humanity. The population of many countries has a tendency to reduce the intake of this element in the daily diet. Its level decreases due to stress, inappropriate lifestyle, increased excretion from the body because of influence of medicines, etc. Therefore, creation of magnesium-containing medicines is a perspective scientific area. Currently at the pharmaceutical market, combination drugs with a multi-therapeutic effect are preferred. We have developed a technology for the preparation of the combined oral solution named Maglycimet™, which consists of the following active pharmaceutical ingredients: magnesium aspartate, magnesium glutamate, glycine, methylcobalamin. Technological parameters of the solution preparation were established. Temperature modes and the loading order of main and auxiliary substances were studied and determined. The valuable point of the preparation of this medicine was to obtain the salts magnesium aspartate and magnesium glutamate directly in the reaction mixture. Based on the theoretical and experimental studies, technological parameters for the preparation of these salts were chosen. In this experimental study, the main indicators of the quality of the solution at the preparation stage were evaluated: organoleptic properties, pH, density, quantitative content of magnesium, glycine, methylcobalamin. The results indicated the significance of further research for subsequent industrial production of the developed medicine by Ukrainian manufacturers.

Keywords: magnesium deficiency; magnesium salts; technology; oral solution

Vloženo: 21. duben 2019; Přijato: 30. květen 2019; Zveřejněno: 1. březen 2019  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Snehyrova DV, Almakaieva LG, Kran OS. Výběr technologických parametrů pro přípravu kombinovaného perorálního roztoku Maglycimet™. Čes. slov. farm. 2019;68(3):119-124. doi: 10.36290/csf.2019.013.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Tarasov E. А., Blinov D. V., Zimovina U. V., Sandakova E. A. Magnesium deficiency and stress: Issues of their relationship, diagnostic tests, and approaches to therapy. Terapevticheskii arkhiv 2015; 87(9), 114-122. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. DiNicolantonio J. J., O'Keefe J. H., Wilson W. Subclinical magnesium deficiency: a principal driver of cardiovascular disease and a public health crisis. Open Heart 2018. https://openheart.bmj.com/content/openhrt/5/2/e000775.full.pdf (20. 9. 2018.). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Bertinato J., Wang K., Hayward S. Serum magnesium concentrations in the Canadian population and associations with diabetes, glycemic regulation, and insulin resistance. Nutrients 2017; 296(3), 82-93. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Naithani M., Bharadwaj J., Darbari A. Magnesium: The fifth electrolyte. J. Med. Nutr. Nutraceut. 2014; 3(2), 66-72. Přejít k původnímu zdroji...
    5. Al Alawi A. M., Majoni S.W., Falhammar F. Magnesium and human health: perspectives and research directions. Int. J. Endocrinol. 2018. https://pdfs.semanticscholar.org/8c1d/9bc1eff97b16284c45d5f97dcfe0a23a1e83.pdf (13. 9. 2018). Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Kompendium. https://compendium.com.ua/ (25. 2. 19).
    7. Snegirev V. P., Iakovleva L. V., Snegireva D. V., Almacaeva L. G. Soedineniya magniya: lekarstvennye sredstva, ikh potreblenie i perspektivy sozdaniya novogo preparata. Chast' 1. 100 magniysoderzhashchikh lekarstvennykh preparatov ukrainskogo farmatsevticheskogo rynka. Vestnik farmatsii 2017; 4, 33-43.
    8. Coudray C., et al. Study of magnesium bioavailability from ten organic and inorganic Mg salts in Mg-depleted rats using a stable isotope approach. MAGNESIUM RES. 2005; 18(4), 215-223.
    9. Schuchardt J. P., Hahn A. Intestinal absorption and factors influencing bioavailability of magnesium-an update. Curr. Nutr. Food Sci. 2017; 13(4), 260-278. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Derzhavna Farmakopeya Ukrayini: v 3 t. Derzhavne pidpriemstvo "Ukrainskiy naukoviy farmakopeyniy tsentr yakosti likarskih zasobiv". - 2-e vid. - Harkiv: Derzhavne pidpriemstvo "Ukrayinskiy naukoviy farmakopeyniy tsentr yakosti likarskih zasobiv" 2014-2015.
    11. European Pharmacopoeia, 9th ed. European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM). - Council of Europe, 67075 Strasbourg Cedex, France 2016.
    12. Japanese Pharmacopeia, 16th ed. The Ministry of Health, Labour and Welfare, Japan 2014.
    13. European Directorate for the Quality of Medicines. European Pharmacopoeia. 9th Edition 2016; 3935.
    14. Pertsev I. M. Likarskiy preparat. Farmatsevtichna entsiklopedIya. https://www.pharmencyclopedia.com.ua/article/2078/likarskij-preparat (20. 2. 19.).
    15. Rylander R. Bioavailability of magnesium salts - A review. J. Pharm. Nutr. Sci. 2014; 4, 57-59. Přejít k původnímu zdroji...
    16. Snehyrova D. V., Almakaeva L. G. Development of the oral solution "Maglycimet" composition based on the magnesium salts with glycine and methylcobalamin. J. Pharm. Sci. Res. 2019; 2, 310-313.
    17. Adler C., et al. Process development for active pharmaceutical ingredients following a developmental cascade. Chimia 2006; 60(9), 523-529. Přejít k původnímu zdroji...
    18. Bumpas J., Betsch E. Exploratory study on active pharmaceutical ingredient manufacturing for essential medicines. Washington 2009.
    19. Volpin M. E., Yatsimirskiy K. B. Neorganicheskaya biohimiya. Moskva: Mir 1978.
    20. Davies M. J. Protein oxidation and peroxidation. Biochem. J. 2016; 473(7), 805-825. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Kohen R., Nyska А. Oxidation of biological systems: oxidative stress phenomena, antioxidants, redox reactions, and methods for their quantification. Toxicol. Pathol. 2002; 30 (6), 620-650. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Komov V. P., Berezov T. T., Shvedova М. Т. Biologicheskaya himiya. Moskva: Yurayt 2014.
    23. Shanbhag V. M., Martell A. E. Oxidative deamination of amino acids by molecular oxygen with pyridoxal derivatives and metal ions as catalysts. J. Am. Chem. Soc. 1991; 113(17), 6479-6487. Přejít k původnímu zdroji...
    24. PubChem. Sodium metabisulphite. https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Sodium_metabisulfite (13. 2. 19.).
    25. Meerza A. R., Pathan S. B., Buddolla V., Senthilkumar R. Multifarious beneficial effect of nonessential amino acid, glycine: A review. Oxid. Med. Cell. Longev. 2017; 2017, 1-8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Petrat F., Boengler K., Schulz R., Groot H. Glycine, a simple physiological compound protecting by yet puzzling mechanism(s) against ischaemia-reperfusion injury: current knowledge. Br. J. Pharmacol. 2012; 165(7), 2059-2072. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Zhang Z., Wang W., Kang Y., Zong L., Wang A. Glycine-assisted evolution of palygorskite via a one-step hydrothermal process to give an efficient adsorbent for capturing Pb(II) ions. RSC Adv. 2015; 5(117), 96829-96839. Přejít k původnímu zdroji...
    28. Vandamme E. J. Biotechnology of vitamins, pigments, and growth factors. England: Esliver science 1989; 257-261. Přejít k původnímu zdroji...
    29. Dhartiben В. K., Aparnathi K. D. Chemistry and use of artificial intense sweeteners. Int. J. Curr. Microbiol. Appl. Sci. 2017; 6(6), 1283-1296. Přejít k původnímu zdroji...
    30. Kommanaboyina B., Rhodes C. T. Trends in stability testing, with emphasis on stability during distribution and storage. Drug Dev. Ind. Pharm. 1999; 25(7), 857-868. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    31. Liebert M. А. Final report on the safety assessment of sorbic acid and potassium sorbate. J. Am. Coll. Toxicol. 1988; 7(6), 837-880. Přejít k původnímu zdroji...
    32. Campos C. А., Alzamora S.M., Gerschenson L. N. Sorbate destruction and non-enzymatic browning in model aqueous systems. Food Sci. Technol. Int. 1997; 6, 405-411. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.