ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2018, 67(5):175-181 | DOI: 10.36290/csf.2018.025

Společně zpracované pomocné látky pro přímé lisování tablet

Aleš Franc1, David Vetchý1,*, Pavlína Vodáčková1, Roman Kubaľák1, Lenka Jendryková2, Roman Goněc1,3
1 Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, Veterinary and Pharmaceutical University Brno, Czech Republic
2 McePharma, Bilovec, Czech Republic
3 Masaryk Memorial Cancer Institute, Brno, Czech Republic

Tablety jsou nejpoužívanější lékovou formou. Jejich výhodou je dostupnost, snadné podání, dobrá stabilita a nízká cena. Nejjednodušší technologií pro výrobu tablet je přímé lisování, ačkoliv při použití této metody je nutné překonat určité obtíže, spojené zejména s hmotnostní a obsahovou stejnoměrností, disolucí a radiální pevností tablet. Společně zpracované pomocné látky obsahující běžně zpracované směsi plniv, pojiv, rozvolňovadel, lubrikantů a dalších pomocných látek, se v dnešní době používají stále častěji. Tyto směsi jsou vyráběny různými technologiemi, zejména sprejovým sušením, granulací ve fluidním loži, vlhkou granulací, granulací tavením, suchou granulací a společnou krystalizací. Tento článek popisuje pomocné látky, které se obvykle používají k vytvoření společně zpracovaných směsí, uvádí výrobní technologie a komerčně dostupné společně zpracované pomocné látky pro přímé lisování tablet.

Klíčová slova: společně zpracované pomocné látky; přímé lisování; směsi; tablety; fyzikální vlastnosti

Co-processed excipients for direct compression of tablets

Tablets are the most frequently employed dosage form. Their advantage lies in their availability, easy administration, good stability, and low price. The easiest technology to produce tablets is direct compression, even though the use of the method requires overcoming many obstacles, mainly related to content uniformity and variation of mass, disintegration, dissolution, and radial hardness of tablets. "Co-processed excipients", containing commonly processed blends of fillers, binders, disintegrants, lubricants, and other excipients are more and more widely used nowadays. These mixtures are manufactured by various technologies, chiefly by spray-drying, fluid bed granulation, wet granulation, melt granulation, dry granulation, and co-crystallisation. This review article lists excipients used usually to constitute co-processed excipients, technologies, and commercially available co-processed excipients for direct compression.

Keywords: co-processed excipients; direct compression; blends; tablets; physical characteristics

Vloženo: 19. září 2018; Přijato: 8. říjen 2018; Zveřejněno: 1. květen 2018  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Franc A, Vetchý D, Vodáčková P, Kubaľák R, Jendryková L, Goněc R. Společně zpracované pomocné látky pro přímé lisování tablet. Čes. slov. farm. 2018;67(5-6):175-181. doi: 10.36290/csf.2018.025.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Vraníková B., Gajdziok J., Vetchý D., Kratochvíl B., Seilerová L. Liquid-solid systems as a modern trend for increasing drug bioavailability. Chem. Listy 2013; 107, 681-687.
    2. Adámek M., Řehula M. Chemical structure and viscoelasticity of fillers for direct compression of drug tablets. Chem. Listy 2011; 105, 691-696.
    3. Ahjel S. W., Lupuliasa D. Directly compressible adjuvants - a pharmaceutical approach. Farmacia 2008. 56, 79-87.
    4. Kanojia N., Kaur L., Nagpal B. M. Modified excipients in novel drug delivery: Need of the day. JPTRM 2013; 1, 81-107. Přejít k původnímu zdroji...
    5. Cretu E., Hirjau V., Hirjau M., Balaci T., Stanescu A., Mitu M. Manufacturing process and characterization of some beta-carotene tablets. Farmacia 2008; 56, 55-62.
    6. Nachaegari, S. K. Bansal A. K. Co-processed excipients for solid dosage forms. Pharm. Technol. 2004; 28, 52-64.
    7. Rabišková M., Vetchý D. Orodispersible tablets. Prakt. Lékáren. 2007; 3, 181-183.
    8. Pawar A. Y., Patil S. H., Jadha K. R., Baviskar R. S. Formulation and evaluation of matrix tablet of venlafaxine HCL by using directly compressible co-processed excipient. IJPPS 2014; 6, 504-511.
    9. Jivraj M., Martini L. G., Thomson C. M. An overview of the different excipients useful for the direct compression of tablets. Pharm. Sci. Technol. 2000; 3, 58-63. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Iyer R. M., Hegde, S., Singhal D., Malick W. A novel approach to determine solid fraction using a laser-based direct volume measurement device. Pharm. Dev. Technol. 2014; 19, 577-582. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Saha S., Shahiwala A. F. Multifunctional coprocessed excipients for improved tabletting performance. Expert. Opin. Drug Deliv. 2009; 6, 197-208. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Bioground. CompactCel®. http://www.biogrund.com/products/tabletting/free-flowing-binding-agent (20. 4. 2015).
    13. Tanaka N., Nagai Y., Kawaguchi H., Fukami T., Hosokawa T. Composition for rapid disintegrating tablet in oral cavity, U.S. Pat. Appl. 20050106240 A1. 19. 5. 2005.
    14. Li X. H., Zhao L. J., Ruan K. P., Feng Y., Xu S., Ruan K. F. The application of factor analysis to evaluate deforming behaviors of directly compressed powders. Powder Technol. 2013; 247, 47-54. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Siepmann J., Karrout Y., Gehrke M., Penz, F. K., Siepmann F. Predicting drug release from HPMC/lactose tablets. Int. J. Pharm. 2013; 441, 826-834. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Coucke D., Vervaet C., Foreman P., Adriaensens P., Carleer R., Remon J. P. Effect on the nasal bioavailability of co-processing drug and bioadhesive carrier via spray-drying, Int. J. Pharm. 2009; 379, 67-71. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Okáčová L., Vetchý D., Franc A., Rabišková M., Kratochvíl B. Increasing bioavailability of poorly water-soluble drugs by their modification. Chem. Listy 2010; 104, 21-26.
    18. Goto K., Sunada H., Danjo K., Yonezawa Y. Pharmaceutical evaluation of multipurpose excipients for direct compressed tablet manufacture: comparisons of the capabi-lities of multipurpose excipients with those in general use. Drug Dev. Ind. Pharm. 1999; 25, 869-878. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Franc A., Rabišková M. Manufacture of granulates containing high potency drugs. Čes. slov. Farm. 2010; 59, 51-58.
    20. Schmidt P. C., Rubensdörfer C. J. V. Evaluation of Ludipress as a "multipurpose excipient" for direct compression: Part II: Interactive blending and tableting with micronized glibenclamide. Drug Dev. Ind. Pharm. 1994; 20, 2927-2952. Přejít k původnímu zdroji...
    21. Iovanov R. I., Tomuta I., Leucuta S. E. The optimization of prolonged release of amtrix tablets with felodipine. Farmacia 2008; 56, 34-43.
    22. Meggle Products. http://www.meggle-pharma.com/en/productConfigurator.html (20. 4. 2015).
    23. Jinapong N., Suphantharika M., Jamnong P. Production of instant soymilk powders by ultrafiltration, spray drying and fluidized bed agglomeration. J. Food Eng. 2008; 84, 194-205. Přejít k původnímu zdroji...
    24. Melkebeke V. B. Vermeulen B., Vervaet C., Remon J. P. Melt granulation using a twin-screw extruder: a case study. Int. J. Pharm. 2006; 326, 89-93. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Mendes R. W., Gupta R. W., Katz I. A. Nu-Tab as a chewable direct compression carrier. Drug Cosmet. Ind. 1974; 115, 42-46.
    26. Okáčová L., Vetchý D., Franc A., Rabišková M. Increasing bioavailability of poorly water-soluble drugs by technological methods facilitating drug dissolution. Chem. Listy 2011; 105, 34-40.
    27. Kratochvíl B. Cocrystals and their expected pharmaceutical applications. Chem. Listy 2010; 104, 823-830.
    28. El-Shattawy H. H. Nalidixic acid - Direct compression excipients, preformulation stability screening using differential scanning calorimetry. Drug Dev. Ind. Pharm. 1982; 10, 491-504. Přejít k původnímu zdroji...
    29. Minoshima H., Matsushima K., Liang H., Shinohara K. Basic model of spray drying granulation. J. Chem. Eng. Jpn. 2001; 34, 472-478. Přejít k původnímu zdroji...
    30. Nidhi G., Dureja H., Deepak K. Co-processed excipients: a patent review. Recent Pat. Drug Deliv. Formul. 2013; 7, 73-83. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    31. Hirani J. J., Rathod, D. A., Vadalia, K. R. Orally disintegrating tablets: a review. TJPR 2009; 8, 161-172. Přejít k původnímu zdroji...
    32. Chowdary K. P. R., Ramya K. Preparation, characterization and evaluation of a new co-processed excipient as directly compressible vehicle in tablet formulation. JGPTS 2013; 4, 1322-1328.
    33. Steele D. F., Tobyn M., Edge S., Chen A., Staniforth J. N. Physicochemical and mechanical evaluation of a novel high density grade of silicified microcrystalline cellulose. Drug Dev. Ind. Pharm. 2004; 30, 103-109. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    34. Carlin B., Schoneker D. Co-processed excipients workshop. IPEC-Americas 2013. http://ipecamericas.org/system/files/coprocessed-excipient-workshop.pdf (20. 4. 2015).
    35. Jogan P. D., Gohel M. C. A review of co-processed directly compressible excipients. J. Pharm. Sci. 2005; 8, 76-93.
    36. Mistry M. Application-related properties of a new fast dispersible excipient. Pharm. Technol. Eur. 2009; 21, 24-27.
    37. Rojas J., Buckner I., Kumar V. Co-proccessed excipients with enhanced direct compression functionality for improved tableting performance. Drug Dev. Ind. Pharm. 2012; 38, 1157-1170. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.