ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2016, 65(1):22-27 | DOI: 10.36290/csf.2016.004

Vliv velikosti oka extruzní přepážky na vlastnosti jader určených k přípravě pelet s řízeným uvolňováním glukosy

Sylvie Pavloková1, Aleš Franc1,*, Jan Muselík1, Dana Sabadková1, Pavlína Kopecká1, David Neumann2
1 Ústav technologie léků, Farmaceutická fakulta, Veterinární a farmaceutická univerzita, Brno, Česká republika
2 Dětská klinika 1. LF UK a FN, Hradec Králové, Česká republika

Diabetes mellitus a jeho kompenzaci provází závažné komplikace. Jednou z nich je hypoglykemie, ke které dochází u pacientů užívajících insulin a/nebo některá perorální antidiabetika. Těmto stavům je možné předcházet lékovou formou s řízeným uvolňováním glukosy. K tomuto účelu byla navržena peletová jádra o třech různých velikostech odpovídajících rozměrům oka extruzní přepážky (0,6; 0,8; 1,0 mm) o čtyřech různých složeních. Jádra obsahují vždy 75-80 % glukosy a u každé kompozice i jednu osmoticky aktivní, resp. bobtnající látku, jako je kroskarmelosa sodná sůl (ADS), směs mikrokrystalické celulosy a sodné soli karmelosy Avicel RC 591 (RC), polyethylenglykol 6000 (PEG) a sodná sůl karboxymethylškrobu (CMS). Jádra byla připravena metodou extruze/sféronizace a jsou určena k následnému obalení polopropustným filmem na bázi ethylcelulosy. Samotná příprava ani fyzikální hodnocení peletových jader není součástí této práce. Jedná se o statistické hodnocení z již publikovaných prací, jejichž výsledky jsou zpracovány formou metaanalýzy s využitím analýzy hlavních komponent. Bylo shledáno, že velikosti jader se odlišují svými fyzikálními vlastnostmi. Ačkoliv vzorky o jednotlivých velikostech měly stejné složení i výrobní postup, jádra vzniklá extruzí skrze oko o velikosti 0,6, resp. 0,8 mm, vykazují podobné vlastnosti, zatímco jádra vzniklá extruzí skrze oko 1,0 mm se od zbylých dvou skupin spíše odlišují.

Klíčová slova: hypoglykemie; prodloužené uvolňování; glukosa; analýza hlavních komponent PCA; metaanalýza dat

Influence of the mesh of extrusion dies on the properties of cores intended for the preparation of pellets with controlled glucose release

Diabetes mellitus and its compensation are accompanied by serious complications. One of them is hypoglycaemia, which occurs in patients treated with insulin and/or certain peroral antidiabetics. Hypoglycaemic episodes can be prevented by a dosage form with controlled release of glucose. The pellet cores of four compositions and three different sizes corresponding to the diameter of extrusion screen mesh (0.6, 0.8, and 1.0 mm) were prepared for this purpose. The cores contain 75-80% of glucose combined with one of the following osmotically or swellable active agents: croscarmellose sodium (ADS), a mixture of microcrystalline cellulose and carmellose sodium Avicel RC 591 (RC), polyethylene glycol 6000 (PEG), and carboxymethyl starch (CMS). The cores were prepared by extrusion-spheronization and are intended for subsequent coating by a semipermeable membrane based on ethylcellulose. The aim of the work was to statistically evaluate the results of the physical evaluation of the pellets which were prepared and evaluated in previously published papers. The results are processed in the form of a meta-analysis using principle component analysis. The physical characteristics of the individual pellet sizes were different among themselves. Although the same compositions and manufacturing methods were used for all the pellets sizes, the cores produced through a 0.6 and 0.8 mm mesh screens showed similar properties while the properties of cores produced through a 1.0 mm mesh screen were rather different.

Keywords: hypoglycemia; delayed release; glucose; principal component analysis PCA; meta-analysis of data

Vloženo: 13. prosinec 2015; Přijato: 4. leden 2016; Zveřejněno: 1. leden 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Pavloková S, Franc A, Muselík J, Sabadková D, Kopecká P, Neumann D. Vliv velikosti oka extruzní přepážky na vlastnosti jader určených k přípravě pelet s řízeným uvolňováním glukosy. Čes. slov. farm. 2016;65(1):22-27. doi: 10.36290/csf.2016.004.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. American Diabetes Association Workgroup on Hypoglycaemia. 2005.
    2. Fisher M., Heller S. R. Hypoglycaemia in clinical diabetes. 2nd ed. Chichester, UK: John Wiley & Sons 1999.
    3. Fanelli C. G., Porcellati F., Pampenelli S., Bolli G. B. Insulin therapy and hypoglycaemia: the size of the problem. Diabetes Metab. Res. Rev. 2004; 20(2), 32-42. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Ryan C., Gurtunca N., Becker D. Hypoglycemia: a complication of diabetes therapy in children. Pediatr. Clin. North Am. 2005; 52, 1705-1733. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Franc A., Dvořáčková K., Muselík J., Žvaková M., Slováková V., Vetchý D., Sabadková D., Neumann D., Goněc R. Formulation of cores for the controlled release of glucose for prevention of hypoglycemia in diabetes patients. Čes. slov. Farm. 2014; 63, 206-212. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Heng P. W., Chan L. W., Chew S. H. Mechanism of pellet coat rupture and its effect on drug release. Chem. Pharm. Bull. 1999; 47(7), 939-943. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Sabadková D., Franc A., Muselík J., Neumann D. Coated pellets based on delayed release glucose as prevention of hypoglycemic episodes. Acta Pharmaceut. 2016 (v tisku). Přejít k původnímu zdroji...
    8. Franc A., Muselík J., Sabadková D., Neumann D. Preparation of pellets with controlled release of glucose as prevention of hypoglycaemia in paediatric patients. Eur. J. Pharm. Sci. 2015; 75, 72-80. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. R Core Team. R: A language and environment for statistical computing. R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria. 2015. https://www.r-project.org/
    10. Franc A., Sabadková D., Neumann D., Pavloková S., Kopecká P., Muselík J. Interdiction of hypoglycemia in diabetic children by multiparticulate dosage form with controlled glucose release. Pharm. Dev. Technol. 2015; 1-8. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Council of Europe. European Pharmacopoeia, 8th edition. Council of Europe, Strasbourg 2013.
    12. Rabišková M. Technologické parametry lékových mikroforem, jejich význam a metody jejich stanovení. Čes. slov. Farm. 1996; 45, 177-179.
    13. Rabišková M., Masteiková R., Chalupová Z., Dvořáčková K. Lékové formy a biofarmacie: II. Brno: Veterinární a farmaceutická univerzita 2009.
    14. Podczeck F., Rahman S. R., Newton J. M. Evaluation of a standardised procedure to assess the shape of pellets using image analysis. Int. J. Pharm. 1999; 192, 123-138. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Chopra R. F., Podczeck J. M., Alderborn G. The influence of pellet shape and film coating on the filling of pellets into hard shell capsules. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2002; 53, 327-333. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Rhodes C. T., Porter S. C. Coatings for controlled-release drug delivery systems. Drug. Dev. Ind. Pharm. 1998; 24, 1139-1154. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Saary M. Joan. Radar plots: a useful way for presenting multivariate health care data. J. Clin. Epidemiol. 2008; 61(4), 311-317. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Wehrens, R. Chemometrics with R. 1st ed. Heidelberg: Springer 2011. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.