ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2016, 65(1):15-21 | DOI: 10.36290/csf.2016.003

Orální filmy jako perspektivní léková forma

Veronika Walicová, Jan Gajdziok*
Ústav technologie léků, Farmaceutická fakulta, Veterinární a farmaceutická univerzita v Brně, Brno, Česká republika

Orální filmy, konkrétně bukální mukoadhezivní filmy a orodispergovatelné filmy jsou inovativní formulace pro podání široké palety léčiv. Orální filmy vynikají řadou výhodných vlastností a mohou být určeny pro systémové podání léčiv i pro lokální léčbu sliznice dutiny ústní. V obou případech se jedná o tenký plátek, který je určen k přilnutí na sliznici dutiny ústní díky procesu mukoadheze, nebo se v případě orodispergovatelných forem jedná o film určený k rychlému rozpouštění a následnému polknutí bez nutnosti zapíjení. Hlavní pomocné látky pro přípravu orálních filmů jsou filmotvorné polymery, které musí v případě mukoadhezivních forem setrvat na sliznici po požadovaný časový interval. Orální filmy aktuálně představují lékovou formu dostupnou na trhu s potenciálem v budoucnu konkurovat konvenčním orálním a perorálním lékovým formám.

Klíčová slova: dutina ústní; orální filmy; bukální mukoadhezivní filmy; orodispergovatelné filmy; filmotvorné polymery

Oral films as perspective dosage form

Oral films, namely buccal mucoadhesive films and orodispersible films represent innovative formulations for administration of a wide range of drugs. Oral films show many advantageous properties and are intended for systemic drug delivery or for local treatment of the oral mucosa. In both cases, the film represents a thin layer, which could be intended to adhere to the oral mucosa by means of mucoadhesion; or to rapid dissolution and subsequent swallowing without the need of liquid intake, in the case of orodispersible films. Main constitutive excipients are film-forming polymers, which must in the case of mucoadhesive forms remain on the mucosa within the required time interval. Oral films are currently available on the pharmaceutical market and could compete with conventional oral dosage forms in the future.

Keywords: oral cavity; oral films; buccal mucoadhesive films; orodispersible films; film-forming polymers

Vloženo: 13. leden 2016; Přijato: 2. únor 2016; Zveřejněno: 1. leden 2016  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Walicová V, Gajdziok J. Orální filmy jako perspektivní léková forma. Čes. slov. farm. 2016;65(1):15-21. doi: 10.36290/csf.2016.003.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Dylevský I. Funkční anatomie. Praha: Grada Publishing 2009.
    2. Gittings S., Turnbull N., Roberts C. J., Gershkovich P. Dissolution methodology for taste masked oral dosage forms. J. Control. Release 2014; 173, 32-42. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Salamat-Miller N., Chittchang M., Johnston T. P. The use of mucoadhesive polymers in buccal drug delivery. Adv. Drug. Deliv. Rev. 2005; 57, 1666-1691. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Sudhakar Y., Kuotsu K., Bandyopadhyay A. K. Buccal bioadhesive drug delivery - a promising option for orally less efficient drugs. J. Control. Release 2006; 114, 15-40. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Patel V. F., Liu F., Brown M. B. Advances in oral transmucosal drug delivery. J. Control. Release 2011; 153, 106-116. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Preis M., Woertz C., Kleinebudde P., Breitkreutz J. Oromucosal film preparations: classification and characterization methods. Expert Opin. Drug. Deliv. 2013; 10, 1303-1317. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Hearnden V., Sankar V., Hull K., Juras D. V., Greenberg M., Kerr A. R., Lockhart P. B., Patton L. L., Porter S., Thornhill M. H. New developments and opportunities in oral mucosal drug delivery for local and systemic disease. Adv. Drug. Deliv. Rev. 2012; 64, 16-28. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Adrian C. L., Olin H. B., Dalhoff K., Jacobsen J. In vivo human buccal permeability of nicotine. Int. J. Pharm. 2006; 311, 196-202. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Diaz del Consuelo I., Falson F., Guy R. H., Jacques Y. Ex vivo evaluation of bioadhesive films for buccal delivery of fentanyl. J. Control. Release 2007; 122, 135-140. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Utoguchi N., Watanabe Y., Suzuki T., Maehara J., Matsumoto Y., Matsumoto M. Carrier-mediated transport of monocarboxylic acids in primary cultured epithelial cells from rabbit oral mucosa. Pharm. Res. 1997; 14, 320-324. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Paderni C., Compilato D., Giannola L. I., Campisi G. Oral local drug delivery and new perspectives in oral drug formulation. Oral Surg. Oral Med. Oral Pathol. Oral Radiol. 2012; 114, 25-34. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Ministerstvo zdravotnictví ČR. Český lékopis 2009 - Doplněk 2013. Praha: Grada Publishing 2013.
    13. Smart J. D. The basics and underlying mechanisms of mucoadhesion. Adv. Drug Deliv. Rev. 2005; 57, 1556-1568. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Lam J. K., Xu Y., Worsley A., Wong I. C. Oral transmucosal drug delivery for paediatric use. Adv. Drug Deliv. Rev. 2014; 73, 50-62. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Landová H., Daněk Z., Gajdziok J., Vetchý D., Štembírek J. Mucoadhesive films as perspective oral dosage form. Čes. slov. Farm. 2013; 62, 4-11.
    16. Siddiqui M. D. N., Garg G., Sharma P. K. A short review on "A novel approach in oral fast dissolving drug delivery system and their patents". Adv. Biol. Res. 2011; 5, 291-303.
    17. Gajdziok J., Rabišková M. Orálně dispergovatelné lékové formy a technologie jejich výroby. Čes. slov. Farm. 2010; 59, 251-255.
    18. Rak J., Král V. Quo vadis pharma industry? Klin. Farmakol. Farm. 2014; 28, 5-7.
    19. Dostálek M. Farmakokinetika. Praha: Grada Publishing 2006.
    20. Dixit R. P., Puthli S. P. Oral strip technology: overview and future potential. J. Control. Release 2009; 139, 94-107. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Seberová E. Orálně dispergovatelná tableta - nová forma desloratadinu na našem trhu. Remedia 2011; 1, 84-87.
    22. BioDelivery Sciences International, Inc. BEMA ® technology. http://www.bdsi.com/BEMA_Technology.aspx (13. 1. 2016).
    23. SÚKL. Databáze léků. http://www.sukl.cz/modules/medication/ search.php (13. 1. 2016).
    24. Vetchý D., Landová H., Gajdziok J., Doležel P., Daněk Z., Štembírek J. Determination of dependencies among in vitro and in vivo properties of prepared mucoadhesive buccal films using multivariate data analysis. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2014; 86, 498-506. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. FDA Structured Product Labeling. Dosage Forms. http://www.fda.gov/ForIndustry/DataStandards/StructuredProductLabeling/ucm162038.htm (13. 1. 2016).
    26. Hoffmann E. M., Breitenbach A., Breitkreutz J. Advances in orodispersible films for drug delivery. Expert Opin. Drug Deliv. 2011; 8, 299-316. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Murata Y., Isobe T., Kofuji K., Nishida N., Kamaguchi R. Preparation of fast dissolving films for oral dosage from natural polysacharides. Materials 2010; 3, 4291-4299. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. Batchelor H. K., Fotaki N., Klein S. Paediatric oral biopharmaceutics: key considerations and current challenges. Adv. Drug. Deliv. Rev. 2014; 73, 102-126. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    29. Preis M., Knop K., Breitkreutz J. Mechanical strength test for orodispersible and buccal films. Int. J. Pharm. 2014; 461, 22-29. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. Ghodake P. P., Karande K. M., Osmani R. A., Bhosale R. R., Harkare B. R., Kale B. B. Mouth dissolving films: Innovative vehicle for oral drug delivery. Int. J. Pharma Res. Rev. 2013; 2, 41-47.
    31. Breitkreutz J., Boos J. Paediatric and geriatric drug delivery. Expert Opin. Drug Deliv. 2007; 4, 37-45. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    32. Wening K., Breitkreutz J. Oral drug delivery in personalized medicine: unmet needs and novel approaches. Int. J. Pharm. 2011; 404, 1-9. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    33. Nagar P., Chauhan I., Yasir M. Insights into polymers: film formers in mouth dissolving films. Drug Invent. Today 2011; 3, 280-289.
    34. Gajdziok J., Vetchý D. Mukoadhezivní polymery v lékových formách. Chem. Listy 2012; 106, 632-638.
    35. Bajerová M., Gajdziok J., Dvořáčková K., Masteiková R., Kollár P. Polosyntetické deriváty celulosy jako základ hydrofilních gelových systémů. Čes. slov. Farm. 2008; 57, 63-69.
    36. Okáčová L., Vetchý D., Franc A., Rabišková M., Kratochvíl B. Zvýšení biodostupnosti těžce rozpustných léčivých látek jejich modifikací. Chem. Listy 2010; 104, 21-26.
    37. Gilhotra R. M., Ikram M., Srivastava S., Gilhotra N. A clinical perspective on mucoadhesive buccal drug delivery systems. J. Biomed. Res. 2014; 28, 81-97. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    38. Cui F., He C., He M., Tang C., Yin L., Qian F., Yin C. Preparation and evaluation of chitosan-ethylenediaminetetraacetic acid hydrogel films for the mucoadhesive transbuccal delivery of insulin. J. Biomed. Mater. Res. 2009; 89, 1063-1071. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    39. Tesa Labtec GmbH. Fucus on transdermal systems and oral dissolvable films. http://www.tesa-labtec.com/eng (13. 1. 2016).
    40. MonoSol Rx®. PharmFilm Technology. http://www.monosolrx.com/ (13. 1. 2016).
    41. ODF Technologies Inc. The Oral Dissolving Film Strip Company. http://www.odftechnologies.com/ (13. 1. 2016).
    42. NiQuitin®. Niquitin strips. http://www.niquitin.co.uk/products/niquitin-strips/ (13. 1. 2016).
    43. Norgine. Products. http://www.norgine.com/products (13. 1. 2016).
    44. Tesa Labtec GmbH. The approval of Zolmitriptan ODF. http://www.tesa-labtec.com/eng/company/press/apr-and-labtec-announce-approval-in-europe-of-zolmitriptan-rapidfilm,3097354,1.html (13. 1. 2016).

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.