ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2012, 61(1):26-33

Hodnocení stability filmů z natrium-alginátu a chitosanu

Miloslava Rabišková*, Kateřina Dvořáčková, Lenka Kofroňová
Department of Pharmaceutics, Faculty of Pharmacy, University of Veterinary and Pharmaceutical Sciences Brno

Pelety s obsahem rutinu připravené metodou extruze/sferonizace se potáhly obalem složeným z natrium-alginátu a chitosanu. U pelet se před obalením zhodnotily důležité jakostní parametry a po obalení disoluční profil léčiva v disolučních prostředích o pH odpovídajícím podmínkám v gastrointestinálním traktu. Vzorky obalených pelet se založily do boxů určených pro testování stability při různých podmínkách, tj. 25 °C a 60 % relativní vlhkosti (RH); 30 °C a 65 % RH a 40 °C a 75 % RH. Po 1, 3, 6, 9 a 12 měsících (nebo po 1, 3 a 6 měsících) se disoluce léčiva opakovala a porovnala s počátečními profily pomocí faktorů podobnosti. Všechny hodnoty faktorů podobnosti vyšší než 50 naznačují výbornou stabilitu obalu tvořeného natrium-alginátem a chitosanem.

Klíčová slova: alginát; chitosan; filmy; transport léčiv do kolonu; stabilita

Stability testing of alginate-chitosan films

Pellets containing rutin prepared by the extrusion/spheronization method were coated with sodium alginate-chitosan film. Important quality parameters in the pellets before coating were determined, and after coating the dissolution profiles of the drug were evaluated in dissolution media of the pH corresponding to the conditions in the gastrointestinal tract. Samples of coated pellets were located in the boxes for stability testing under different conditions, i.e. 25 °C and 60% of relative humidity (RH); 30 °C and 65% RH and 40 °C and 75% RH. After 1, 3, 6, 9 and 12 months (or 1, 3 and 6 months), the dissolution test was repeated and compared with the original profiles using similarity factors. All similarity factor values above 50 indicate excellent stability of alginate-chitosan films.

Keywords: alginate; chitosan; films; colon drug delivery; stability

Vloženo: 29. září 2011; Přijato: 26. říjen 2011; Zveřejněno: 1. leden 2012  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Rabišková M, Dvořáčková K, Kofroňová L. Hodnocení stability filmů z natrium-alginátu a chitosanu. Čes. slov. farm. 2012;61(1-2):26-33.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Sutherland I. W. Alginates. In: Byrom, D. ed. Biomaterials - Novel Materials from Biological Sources, NewYork: Stockton 1991, pp. 309-331. Přejít k původnímu zdroji...
    2. Andriamanantoaninaa H., Rinaudo M. Characterization of the alginates from five madagascan brown algae. Carbohydr Polym 2010; 82, 555-60. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Draget I. K., Tailor C. Chemical, physical and biological properties of alginates and their biomedical implications. Food Hydrocolloids 2011; 25, 251-256. Přejít k původnímu zdroji...
    4. Dupuy B., Arien A., Minnot A. P. FT-IR of membranes made with alginate/polylysine complexes-variations with the mannuronic or guluronic content of the polysaccharides. Artif Cells Blood Substit Immobil Biotechnol 1994; 22, 71-82. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. George M., Abraham T. E. Polyionic hydrocolloids for the intestinal delivery of protein drugs: Alginate and chitosan - a review. J. Control. Release 2006; 114, 1-14. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Chen S. C., Wu Y. C., Mi F. L., Lin Y. H., Yu L. C., Sung H. W. A novel pH sensitive hydrogel composed of N,O-carboxymethyl chitosan and alginate cross-linked by genipin for protein drug delivery. J. Control. Release 2004; 96, 285-300. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Nwe N., Chandrkrachang S., Stevens W., Maw T., Tan T., Khor E., Wong S. Production of fungal chitosan by solid state and submerged fermentation, Carbohydr Polym 2002; 49, 235-237. Přejít k původnímu zdroji...
    8. Rhazi M., Desbriéres J., Tolamaite A., Alagui A., Vottero P. Investigation of different natural sources of chitin: influence of the source and deacetylation process on the physicochemical characteristics of chitosan. Polym Int 2000; 49, 337-344. Přejít k původnímu zdroji...
    9. Muzzarelli R. A. A. Human enzymatic activities related to the therapeutic administration of chitin derivatives. Cell Mol Life Sci 1997; 53, 131-140. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Lehr C. M., Bouwstra J. A., Schacht E. H., Junginger H. E. In vitro evaluation of mucoadhesive properties of chitosan and some other natural polymers. Int J Pharm 1992; 78, 43-48. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Deacon M. P., McGurk S., Roberts C. J., Williams P. M., Tendler S. J., Davies M. C., Davis S. S., Harding S. E. Atomic force microscopy of gastric mucin and chitosan mucoadhesive systems. Biochem J 2000; 348, 557-563. Přejít k původnímu zdroji...
    12. He P., Davis S. S., Illum L. In vitro evaluation of the mucoadhesive properties of chitosan microspheres. Int J Pharm 1998; 166, 75-88. Přejít k původnímu zdroji...
    13. Kotze A. F., Luessen H. L., Thanou M., Verhoef J. C., de Boer A. G., Junginger H. E., Lehr C. M. Chitosan and chitosan derivatives as absorption enhancers for peptide drugs across mucosal epithelia. In: Mathiowitz, E., Chickering, D. E., Lehr, C. M. eds. Bioadhesive Drug Delivery Systems, New York: Marcel Dekker Inc. 1999, pp. 341-385. Přejít k původnímu zdroji...
    14. Schipper N. G. M., Olsson S., Hoogstraate J. A., deBoer A. G., Varum K. M., Artursson P. Chitosans as absorption enhancers for poorly absorbable drugs: 2. Mechanism of absorption enhancement. Pharm Res 1997; 14, 923-929. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    15. Artursson P., Lindmark T., Davis S. S., Illum L. Effect of chitosan on the permeability of monolayers of intestinal epithelial cells (Caco-2). Pharm Res 1994; 11, 1358-1361. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Smith J., Wood E., Dornish M. Effect of chitosan on epithelial cell tight junctions. Pharm Res 2004; 21, 43-49. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Natsume H., Iwata S., Ohtake K., Miyamoto M., Yamaguchi M., Hosoya K., Kobayashi D., Sugibayashi K., Morimoto Y. Screening of cationic compounds as an absorption enhancers for nasal drug delivery. Int J Pharm 1999; 185, 1-12. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Senel S., Hincal A. A. Drug permeation enhancement via buccal route: Possibilities and limitations. J Control Release 2001; 72, 133-144. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Grabnar I., Bogataj M., Mrhar A. Influence of chitosan and polycarbophil on permeation of a model hydrophilic drug into the urinary bladder wall. Int J Pharm 2003; 256, 167-173. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Sinswat P., Tengamnuay P. Enhancing effect of chitosan on nasal absorption of salmon calcitonin in rats: comparison with hydroxypropyl- and dimethyl-ß-cyclodextrins. Int J Pharm 2003; 257, 15-22. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    21. Sandri G., Rossi S., Ferrari F., Bonferoni M.C., Muzzarelli C., Caramella C. Assessment of chitosan derivatives as buccal and vaginal penetration enhancers. Eur J Pharm Sci 2004; 21, 351-359. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Yao K. D., Peng T., Feng H. B., He Y. Y. Swelling kinetics and release characteristic of crosslinked chitosan-polyether polymer network (semi- IPN) hydrogels. J Polym Sci A, Polym Chem 1994; 32, 1213-1223. Přejít k původnímu zdroji...
    23. Kast C. E., Schnürch A. B. Thiolated polymers-thiomers: development and in vitro evaluation of chitosan-thioglycolic acid conjugates. Biomaterials 2001; 22, 2345-2352. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Thanou M., Kotzé A. F., Scharringhausen T., Lueßen H. L., de Boer A. G., Verhoef J. C., Junginger H. E. Effect of degree of quaternization of N-trimethyl chitosan chloride for enhanced transport of hydrophilic compounds cross intestinal Caco-2 cell monolayers. J Control Release 2000; 64, 15-25. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Cheng G. X., Liu J., Zhao R. Z., Yao K. D., Sun P. C., Men A. J., Wang W. H., Wei L. Studies on dynamic behavior of water in crosslinked chitosan hydrogel. J Appl Polym Sci 1998; 67, 983-988. Přejít k původnímu zdroji...
    26. Mi F. L., Sung H. W., Shyu S. S. Drug release from chitosan-alginate complex beads reinforced by a naturally occurring crosslinking agent. Carbohydr Polym 2002; 48, 61-72. Přejít k původnímu zdroji...
    27. Scala-Bertola J., Gajdziok J., Rabišková M., Bonneaux F., Lecompte T., Sapin A., Maincent P. for oral administration of low-molecular-weight heparin. Drug Dev. Ind. Pharm. 2009; 35, 1503-1510. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. Gander B., Ventouras K., Gurny R., Doelker E. In vitro dissolution medium with supramicellar surfactant concentration and its relevance for in vivo absorption. Int. J. Pharm. 1985; 27, 117-124. Přejít k původnímu zdroji...
    29. Raimundo A. H., Evans D. F., Rogers J., Silk, D. B. A. Gastrointestinal pH profiles in ulcerative colitis. Gastroenterology 1992; 102, A681.
    30. Fallingborg J., Christensen L. A., Jacobsen B. A., Rasmussen S. N. Very low intraluminal colonic pH in patients with active ulcerative colitis. Dig Dis Sci 1993; 38, 1989-1993. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    31. Washington N., Washington C., Wilson C. G. Drug delivery to the large intestin and rectum. In: Physiological Pharmaceutics: Barriers to Drug Absorption, 2nd ed., New York: Taylor and Francis 2001, 143-180.
    32. Rajabi-Siahboomi A. R., Bowtell R. W., Mansfield P., Henderson A., Davis M. C., Melia C. D. Structure and behaviour in hydrophilic matrix sustained release dosage forms: 2. NMR-imaging studies of dimensional changes in the gel layer and core of HPMC tablets undergoing hydration. J Control Release 1994; 31, 121-128. Přejít k původnímu zdroji...
    33. Ashby L. J., Beezer A. E., Buckton G. In vitro dissolution testing of oral controlled release preparations in the presence of artificial food stuffs. I. exploration of alternative methodology: Microcalorimetry. Int J Pharm 1989; 51, 245-251. Přejít k původnímu zdroji...
    34. Eastman I. M., Miller E. G. Gastrointestinal pH in rats as determined by the glass electrode. J Biol Chem 1935; 255-262. Přejít k původnímu zdroji...
    35. Dvořáčková K., Škrabáková G., Rabišková M. Influence of formulation technology on theophylline release from chitosan-based pellets. Čes slov Farm 2009; 58, 216-224.
    36. Peréz J. P., Rabišková M. Influence of the drying technique on theophylline pellets prepared by extrusion-spheronization. Int J Pharm 2002; 242, 349-351. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    37. Deasy P. B., Law M. F. L. Use of extrusion-spheronization to develop an improved oral doage form of indomethacin. Int J Pharm 1997; 148, 201-209. Přejít k původnímu zdroji...
    38. Rowe R. S., Sheskey P. J., Owen S. C. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 5th ed. Washington: Pharmaceutical Press 2006, pp. 146-147.
    39. Dvořáčková K., Bautzová T., Rabišková M. Dissolution study in the evaluation of oral preparations with controlled release of drugs. Chem Listy 2011; 105, 50-54.
    40. Jedrzejas M. J. Structural and functional comparison of polysaccharide-degrading enzymes. Critical Reviews in Biochemistry and Molecular Biology 2000; 35, 221-251. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.