Čes. slov. farm. 2011, 60(5):241-246
Měření viskozity a konzistence dle ČL 2009
- Univerzita Karlova v Praze, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Katedra farmaceutické technologie
Znalost reologických vlastností je důležitá pro hodnocení kvality a stability léčivých přípravků, pro studium liberace léčivých látky, adjustaci, volbu optimálního homogenizačního zařízení. V praxi nejčastěji měřenou reologickou veličinou je viskozita. Byla měřena viskozita vybraných polymerních látek, ve farmacii používaných zejména jako viskozifianty, stabilizátory a nosiče léčiv (methylcelulosa, hypromelosa, celacefát, xanthanová klovatina, karbomery) a penetrometricky konzistence polotuhých látek (bílá a žlutá vazelína, tuk z ovčí vlny, mast a krém s alkoholy tuku z ovčí vlny, cetanolová mast a krém). Byla snaha striktně postupovat dle ČL 2009 s cílem kriticky zhodnotit požadavky Lékopisu na viskozitu a konzistenci a navrhnout úpravu lékopisných postupů týkajících se reologického hodnocení. Bylo zejména zjištěno, že lékopisné texty jsou nejednotné, patrně z důvodů různého autorství. Byly nalezeny formulace, které znesnadňují či znemožňují přípravu vzorků, změření viskozity a konzistence nebo vyhodnocení těchto zkoušek. Nejčastěji se jedná pouze o nesprávný či nejednotný překlad anglického originálu. Při přípravě roztoků polymerů pro měření viskozity by měly být více využity postupy zohledňující specifické vlastnosti polymerů. Podmínky měření by měly být stanoveny jednoznačně a jednotně. Potom nebude trvzení, že bylo postupováno dle Lékopisu, kontroverzní.
Klíčová slova: viskozita; zdánlivá viskozita; konzistence; viskozimetry; penetrometry
Viscosity and consistence measurements following Ph.B. 2009
A good knowledge of rheological properties is important for quality and stability assessment of medicines, making-up, and the study of drug release or the choice of a suitable homogenizer. Viscosity is the most often measured quantity. Apparent viscosity of chosen polymeric excipients used in pharmacy particularly as thickeners, stabilizing agents and drug carriers was measured (Methylcellulosum, Hypromellosum, Cellacefatum, Xanthani gummi, Carbomera) and also consistency of semisolids (Vaselinum album, Vaselinum flavum, Adeps lanae, Alcoholum adipis lanae unguentum, Alcoholum adipis lanae cremor, Acoholis cetylici unguentum, Alcoholis ceylici cremor). An effort was made to proceed strictly according to the Ph. B. 2009 with a goal to evaluate critically the pharmacopoeial requirements concerning rheological assessments. The pharmacopoeial texts are not very homogeneous probably due to their different authorship. There are formulations which make compounding, measurement or evaluation difficult or impossible. Most often the inaccuracies are due to incorrect translation of the English original. The methods taking into account the specific properties of polymers should be more applied to compounding. The measurement conditions should be prescribed unambiguously and uniformly. Then the statement of procedure according to the pharmacopoeia will not be controversial.
Keywords: viscosity; apparent viscosity; consistency; viscometers; penetrometers
Vloženo: 20. červen 2011; Přijato: 21. červenec 2011; Zveřejněno: 1. květen 2011 Zobrazit citaci
Reference
- Komárek, P., Rabišková, M.: Technologie léků. 3. vyd. Praha: Galén 2006; 11-15.
- More solution to sticky problems: A guide to getting more from your Brookfield Viscometer. http://www.brookfieldengineering.com/support/documentation/solutions-to-sticky-problems.asp (8. 4. 2011).
- Deman, J. M.: Consistency of Fats: A Review. JAOCS 1983; 60, 82-87.
Přejít k původnímu zdroji... - Ministerstvo zdravotnictví ČR: Český lékopis 2009 (CD-ROM). Praha: Grada Publishing 2009; 3968 s.
- Xanthan Gum 2006 http://www.jungbunzlauer.com (8. 4. 2011).
- METHOCEL Cellulose Ethers Technical Handbook. http://www.dow.com/dowwolff/en/pdfs/192-01062.pdf (8. 4. 2011).
- Council of Europe: European Pharmacopoea, 6th ed., Nördlingen: C.H. Beck 2007; 3308s.
- Brookfield Gigital Viscometer Model DV-E Operating instructions. http://www.brookfieldengineering.com/download/files/DVE_Manual.pdf (9. 5. 2011).