Čes. slov. farm. 2008, 57(1):21-27
Studium vlastností tablet z přímo lisovatelné maltosy
- Charles University in Prague, Faculty of Pharmacy in Hradec Králové, Czech Republic, Department of Pharmaceutical Technology
Práce se zabývá studiem pevnosti a doby rozpadu tablet z přímo lisovatelné maltosy Advantosy 100. Je v ní studován rozdíl vlivu dvou typů mazadel stearanu hořečnatého a stearylfumarátu sodného na uvedené vlastnosti, dále jsou testovány směsi látky s mikrokrystalickou celulosou Vivapurem 102 v poměru 1:1 a s léčivy kyselinou askorbovou a acetylsalicylovou. Výlisky jsou získány třemi lisovacími silami, s výjimkou směsí s léčivy, kdy je použita jedna lisovací síla. U lisovacích sil 6 a 8 kN nebyl statisticky významný rozdíl v zásahu mazadel do pevnosti výlisků z Advantosy 100, pouze u lisovací síly 10 kN snížil Pruv pevnost více než stearan. Směs Advantosy 100 a Vivapuru 102 poskytovala nejpevnější tablety, přídavek Pruvu u ní snížil pevnost výlisků více než stearan. Doba rozpadu výlisků z Advantosy i směsi suchých pojiv byla delší s přídavkem Pruvu. Výlisky s kyselinou acetylsalicylovou měly vyšší pevnost a delší dobu rozpadu než s kyselinou askorbovou. Mezi hodnotami pevnosti výlisků s kyselinou acetylsalicylovou nebyl statisticky významný rozdíl v rámci typu použitého mazadla, a to v případě Advantosy 100 i její směsi s Vivapurem 102.
Klíčová slova: Advantosa 100; Vivapur 102; mazadla; pevnost tablet v tahu; doba rozpadu
A study of the properties of tablets made of directly compressible maltose
The paper deals with the study of the strength and disintegration time of tablets made of directly compressible maltose Advantose 100. It studies the differences of the effects of two types of lubricants, magnesium stearate and sodium stearylfumarate, on the above-mentioned properties, and it also tests the mixtures of the substance with microcrystalline cellulose Vivapur 102 in a ratio of 1:1 and with ascorbic and acetylsalicylic acids. The compacts are obtained by using three compression forces, excepting mixtures with active ingredients, where one compression force is used. In the compression forces of 6 and 8 kN, no statistically significant difference was found in the intervention of the lubricants into the strength of the compacts made of Advantose 100, only in the compression force of 10 kN Pruv decreased the strength more than stearate. The mixture of Advantose 100 and Vivapur 102 yielded the strongest tablets, an addition of Pruv to it decreased the strength of compacts more than stearate. The periods of disintegration time of Advantose compacts as well as those of the mixture of dry binders were longer with an addition of Pruv. The compacts with acetylsalicylic acid possessed higher strength and a longer period of disintegration than those with ascorbic acid. There was no statistically significant difference within the type of the lubricant employed, both in the case of Advantose 100 and its mixture with Vivapur 102, between the values of strength of the compacts with acetylsalicylic acid.
Keywords: Advantose 100; Vivapur 102; lubricants; tensile strength of tablets; time of disintegration
Grants and funding:
The study was supported by the grant MSM 0021620822 and by the firms SPI Pharma group and J. Rettenmaier & Söhne GmbH + Co, which supplied the samples of the dry binders tested.
Vloženo: 6. prosinec 2007; Přijato: 20. prosinec 2007; Zveřejněno: 1. leden 2008 Zobrazit citaci
Reference
- Bolhuis, G. K., Armstrong, N. A.: Pharm. Dev. Technol., 2006; 11, 111-124.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Kibbe, H. A.: Handbook of pharmaceutical excipients. Third ed., American Pharmaceutical Association and the Pharmaceutical Press, Washington, London, 2000, 175-177.
- SPI Pharma group: Advantose™ 100 Maltose Powder for Direct Compression. Firm. Lit., http://www.spipharma.com/ProductsFolder/104Maltose/104Maltose100.html, April 2007.
- Bowe, K. E., Bilig, J. L., Schwartz, J. B. et al.: Pharm. Technol. Eur., 1998; 10,5, 34-40. Přejít k původnímu zdroji...
- Fell, J. T., Newton, J. M.: J. Pharm. Sci., 1970; 59, 5, 688-691. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Bos, C. E., Bolhuis, H., Van Doorne, Lerk, C. F.: Pharm. Weekbl.,1987; Sci. Ed. 9, 274-282. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Ph.B. MMV, Grada Publishing, a.s., Prague, 2005, vol. I, s. 269.
- Belousov, V. A.: Khim. Farm. Zh., 1976; 10, 105-111. Přejít k původnímu zdroji...
- Jarosz, P. J., Parrott, E. L.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1984; 10(2), 259-273. Přejít k původnímu zdroji...
- Bolhuis, G. K.; Chowhan, Z. T.: In: Pharmaceutical Powder Compaction Technology; (Alderborn, G.; Nyström, Ch.), New York - Basel - Hongkong, Marcel Dekker 1996, 491-493.