ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2007, 56(1):11-16

Extruze/sferonizace - významná metoda výroby peletové lékové formy

A. Häring, M. Rabišková
Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Farmaceutická fakulta, Ústav technologie léků

Extruze/sferonizace je metodou používanou k výrobě pelet s vysokým obsahem léčivé látky. Produkuje částice velmi dobrých fyzikálních vlastností (pevnost, oděr, pórovitost, hustota, jednotný průměr), které se dobře dále zpracovávají, tj. obalují, lisují nebo plní do tvrdých želatinových tobolek. Proces extruze/sferonizace sestává z několika na sebe navazujících stupňů, které jsou ovlivněny četnými formulačními i procesními faktory. Existují sice obecná pravidla pro optimalizaci procesu, díky jeho složitosti však i pro podobné systémy nemusí platit stejná pravidla a často je nutné pro novou formulaci a zařízení znovu hledat optimální výrobní podmínky. Článek seznamuje přehlednou formou s uvedenou technologií, používaným zařízením a výsledky dosaženými v této oblasti.

Klíčová slova: pelety; extruze, sferonizace; extrudát; formulační faktory; procesní faktory

Extrusion/spheronization: an important method for the production of the pellet dosage form

Extrusion/spheronization is the method used to manufacture pellets with a high content of the active ingredient. It produces particles of very good physical properties (strength, friability, porosity, density, uniform diameter), which are well processed in further steps, i.e., when they are coated, compressed or filled into hard gelatine capsules. The process of extrusion/spheroniztion consists of several consequential steps, which are influenced by numerous formulation and process factors. Though there are general rules for optimization of the process, due to its complexity the same rules need not necessarily be valid for similar systems and very often it is necessary to find again the optimal production condition for a new formulation and equipment. The paper informs about the technology, equipment, and the result achieved in the field.

Keywords: pellets; extrusion/spheronization; extrudate; formulation factors; process factors

Vloženo: 21. listopad 2006; Přijato: 30. listopad 2006; Zveřejněno: 1. leden 2007  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Häring A, Rabišková M. Extruze/sferonizace - významná metoda výroby peletové lékové formy. Čes. slov. farm. 2007;56(1):11-16.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Kolektiv autorů: Český lékopis 2005, 1. díl. Praha, Grada Publishing, 2005, 877 s.
    2. Zathurecký, L., Chalabala, M.: Biofarmácia a farmakokinetika. Osveta, Martin, 1989, s. 431.
    3. Gurny, R., Junginger, H., Peppas, N. A.: Pulsatile Drug Delivery, Stuttgart, Wissenschaftliche Verlaggesellschaft, 1993, 186 s.
    4. Janovská, L., Vetchý, D., Rabišková, M.: Čes. slov. Farm., 2006; 55, 203-209.
    5. Rowe, R. C.: Pharmacy International, 1985; 5, 119-123. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Rabišková, M.: Čes. slov. Farm., 1998; 47, 199-205. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Nakahara, N.: US Patent 3, 277, 520, 1964.
    8. Reynolds, A. D.: Manufacture Chemistry and Aerosol News, 1970; 41, 40-43.
    9. Conine, J. W., Hadley, H. R.: Drug and Cosmetic Industry, 1970; 90, 38-41.
    10. Peréz, J. P., Rabišková, M.: Čes. slov. Farm., 2002; 51, 244-247.
    11. Fekete, R., Zelkó, R., Marton, S. et al.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1998; 24, 1073-1076. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Kristensen, H. G., Schĺfer, T.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1987; 13, 803-872. Přejít k původnímu zdroji...
    13. Chien, T., Nuessle, N.: Pharm. Technol., 1995; 9, 42-48.
    14. Vervaet, C., Baert, L., Remon, J. P.: Int. J. Pharm., 1995; 116, 131-146. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Mesiha, M. S., Vallés, J. A: Drug Dev. Ind. Pharm., 1993; 19, 943-959. Přejít k původnímu zdroji...
    16. Pinto, J. F., Buckton, G., Newton, J. M.: Int. J. Pharm., 1993; 83, 187-196. Přejít k původnímu zdroji...
    17. Kristensen, H. G.: Powder Technol., 1996; 88, 197-202. Přejít k původnímu zdroji...
    18. Ku, C., Joshi, Y., Bergum, J., Jain, N.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1993; 19, 1505-1519. Přejít k původnímu zdroji...
    19. Woodruff, C., Nuessle, N.: J. Pharm. Sci., 1972; 61, 787790. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Hellén, L., Ritala, M., Yliruusi, J. et al.: Pharmaceutical Technology and International Biophysics, 1992; 4, 5060.
    21. Hellén, L., Yliruusi, J.: Int. J. Pharm., 1993; 96, 217223. Přejít k původnímu zdroji...
    22. Hellén, L., Yliruusi, J., Kristoffersson, E.: Int. J. Pharm., 1993; 96, 205-216. Přejít k původnímu zdroji...
    23. Baert, L., Fanara, D., De Baets, P. et al.: J. Pharm. Pharmacol., 1991; 43, 745-749. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Newton, J. M.: S.T.P. Pharma, 1990; 6, 396-398.
    25. Fielden, K., Newton, J., Rowe, R.: J. Pharm. Pharmacol., 1989; 41, 217-221. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Fielden, K., Newton, J., Rowe, R.: Int. J. Pharm., 1992; 81, 205-224. Přejít k původnímu zdroji...
    27. Fielden, K., Newton, J., Rowe, R.: Int. J. Pharm., 1993; 97, 79-92. Přejít k původnímu zdroji...
    28. Torres-Suárez, A., Gil-Alegre, M.: In: Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (Swarbrick, J., Boylan, J., ed.), Volume 16. New York, Marcel Dekker, 1997, 363-402.
    29. Newton, J. M.: In: Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (Swarbrick, J., Boylan, J., ed.), Volume 14. New York, Marcel Dekker, 1996,181-205.
    30. Hall, H., Pondell, R.: In: Controlled Release Technologies: Methods, Theory, and Applications, (Kydonieus, A. F. ed.), Volume 2. Boca Raton, CRC Press, 1980, 137 s.
    31. Schĺfer, T., Taagegaard, B., Thomsen, L. et al.: Eur. J. Pharm. Sci., 1993; 1, 133-141. Přejít k původnímu zdroji...
    32. Jerwanska, E., Alderborn, G., Newton, J. M. et al.: Int. J. Pharm., 1995; 121, 65-71. Přejít k původnímu zdroji...
    33. Rabišková, M.: In: Vilstrup, P.: Microencapsulation of Food Ingredients. England, Leather Food RA, 2001, 224248.
    34. Hasznos, L., Langer, I., Gyarmathy, M.: Drug. Dev. Ind. Pharm., 1992; 18, 409-437. Přejít k původnímu zdroji...
    35. Fielden, K., Newton, J. M.: In: Encyclopedia of Pharmaceutical Technology. (Swarbrick, J., Boylan, J. C. eds.). Volume 5. New York and Basel, Marcel Dekker Inc., 1996, 395-442.
    36. Peh, K., Yuen, K.: Drug. Dev. Ind. Pharm., 1995; 21, 1545-1555. Přejít k původnímu zdroji...
    37. Hicks, D., Freese, H.: In: Pharmaceutical Pelletization Technology. (Ghebre-Sellassie, I., ed.), New York and Basel, Marcel Dekker Inc., 1989, 71-100.
    38. Peréz, J. P.: Peletová léková forma s časově programovaným uvolňováním antiastmatika. Projekt dizertační práce, Ústav technologie léků, FaF VFU Brno, 2001.
    39. O'Connor R., Schwartz J.: Pharm. Res.,1993; 10, 356361. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    40. Baert, L., Remon, J., Knight, P. et al.: Int. J. Pharm., 1992; 86, 187-192. Přejít k původnímu zdroji...
    41. Kleinebudde P., Lindner H.: Int. J. Pharm., 1993; 94, 49-58. Přejít k původnímu zdroji...
    42. O'Connor, R., Schwartz, J.: In: Pharmaceutical Pelletization Technology (Ghebre-Sellassie, I., ed.), New York and Basel, Marcel Dekker, 1989, 187-216.
    43. Newton, J., Chapman, S., Rowe, R.: Int. J. Pharm., 1995; 120, 101-109. Přejít k původnímu zdroji...
    44. Kristensen, H. G., Schĺfer, T., Kleinebudde, P.: Pharm. Dev. Technol., 2000; 5, 247-256. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    45. Kleinebudde, P.: Int. J. Pharm., 1994; 109, 209-219. Přejít k původnímu zdroji...
    46. Pérez, J. P., Rabišková, M.: Int. J. Pharm. 2002; 242, 349-351. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    47. Umprayn, K, Chitropas, P., Amarekajorn, S.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1999; 25, 45-61. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    48. Tomer, G., Podczeck, F., Newton, J. M.: Int. J. Pharm., 2001; 217, 237-248. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    49. Noché, C., Huet de Barochez, B., Brossard, C. et al.: Pharm. Tech. Europe, 1994; 4, 39-46.
    50. Millili, G., Schwartz, J.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1990; 16, 1411-1426. Přejít k původnímu zdroji...
    51. Elbers, J.A.C., Bakkenes, H. W., Fokkens, J. G.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1992; 18, 501-517. Přejít k původnímu zdroji...
    52. Baert, L., Remon, J. P.: Int. J. Pharm., 1993; 95, 135141. Přejít k původnímu zdroji...
    53. Blanqué, D., Sternagel, H., Podczeck, F.: Int. J. Pharm., 1995; 119, 203-211. Přejít k původnímu zdroji...
    54. Goodhart, F., Ronald, J., Ninger, F.: J. Pharm. Sci., 1973; 62, 133-136. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    55. Shah, R., Kabadi, M., Pope, D.: Pharm. Res., 1994; 11, 355-360. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    56. Gouldson, M., Deasy, P.: J. Microencapsulation, 1997; 14, 137-153. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    57. Kleinebudde, P., Schröder, M., Schultz, P.: Pharm. Dev. Technol., 1999; 4, 102-113.
    58. Wan, L., Heng, P., Liew, C.: Int. J. Pharm., 1993; 96, 5965. Přejít k původnímu zdroji...
    59. Zhang, G., Schwartz, J., Schnaare, R.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1990; 16, 1171-1184. Přejít k původnímu zdroji...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.