ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2001, 50(2):59-65

Orphan Drugs

J. Kolář, M. Chalabala, H. Šrámková
1 Ústav aplikované farmacie Farmaceutické fakulty Veterinární a farmaceutické univerzity, Brno
2 Katedra galenickej farmácie Farmaceutickej fakulty Univerzity Komenského, Bratislava

V příspěvku je přiblížena problematika léku nazývaných "orphan drugs" z hlediska přístupu státních autorit v USA, Japonsku a zejména v Evropě (Evropské unii) při jejich definování a vytváření legislativního rámce - finančního zajištění vývoje, výroby, zajištění výhradního práva k prodeji - který garantuje dostupnost léku pro každého pacienta trpícího vzácnou chorobou.

Klíčová slova: orphan drugs; definice; legislativa; USA; Evropa

The paper discusses the problems of orphan drugs from the standpoint of the attitude of state authorities in the USA, Japan, and particularly Europe (the European Union) to their definition and the formation of appropriate legislation - financial provision for the development, production, provision of exclusive sale rights - which warranties the availability of the drug to every patient suffering from a rare disease.

Keywords: orphan drugs; definition; legislation; USA; Europe

Zveřejněno: 1. únor 2001  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Kolář J, Chalabala M, Šrámková H. Orphan Drugs. Čes. slov. farm. 2001;50(2):59-65.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)

    • Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.