Čes. slov. farm. 2013, 62(3):127-131
Studium nového směsného suchého pojiva na bázi sprejově sušené laktosy a mikrokrystalické celulosy
- Department of Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy Charles University in Prague, Hradec Králové
Práce studuje lisovatelnost a dobu rozpadu tablet ze směsného suchého pojiva DisintequikTM MCC v kombinaci se dvěma mazadly ve dvou koncentracích v závislosti na lisovací síle. Dále porovnává stejné parametry u fyzikálních směsí sprejově sušené laktosy Flowlacu® 100 a mikrokrystalické celulosy Microcelu® MC-102 v poměrech 1 : 9, 2 : 8 a 3 : 7 opět v kombinaci se dvěma mazadly ve dvou koncentracích při jedné lisovací síle. Použitá mazadla jsou stearan hořečnatý a poloxamer 407 v koncentraci 1% a 2%. Lisovatelnost je hodnocena pomocí energetické bilance lisování a pevnosti tablet v tahu. DisintequikTM MCC vykazuje vyšší hodnoty celkové energie lisování díky vyšším hodnotám energie akumulované tabletou, vyšší plasticitu, vyšší pevnost a delší dobu rozpadu tablet než obsahově odpovídající fyzikální směs sprejově sušené laktosy a mikrokrystalické celulosy.
Klíčová slova: DisintequikTM MCC; stearan hořečnatý; poloxamer 407; energetický profil lisování; pevnost tablet v tahu; doba rozpadu tablet
A study of a new co-processed dry binder based on spray-dried lactose and microcrystalline cellulose
The paper studies the compressibility and disintegration time of tablets from the co-processed dry binder DisintequikTM MCC in combination with two lubricants at two concentrations in dependence on compression force. It also compares identical parameters in the physical mixtures of the spray-dried lactose Flowlac® 100 and the microcrystalline cellulose Microcel® MC-102 in the ratios of 9 : 1, 8 : 2 and 7 : 3, again in combination with two lubricants of two concentrations at one compression force. The lubricants employed are magnesium stearate and poloxamer 407 in concentrations of 1% and 2%. Compressibility is evaluated by means of energy balance of compression and tensile strength of tablets. DisintequikTM MCC shows higher values of total energy of compression due to higher values of the energy accumulated by the tablet, higher plasticity, higher strength and a longer disintegration time of tablets than the physical mixture of spray-dried lactose and microcrystalline cellulose of a corresponding content.
Keywords: DisintequikTM MCC; magnesium stearate; poloxamer 407; energy profile of compression; tensile strength of tablets; disintegration time of tablets
Grants and funding:
The study was supported by the firm Kerry Bio-Science, Meggle-Pharma and Blanver, which supplied the samples of the dry binders tested.
Vloženo: 13. březen 2013; Přijato: 26. březen 2013; Zveřejněno: 1. březen 2013 Zobrazit citaci
Reference
- Nachaegari S. K., Bansal A. K. Coprocessed excipients for solid dosage forms. Pharm Technol 2004; 28, 52-64.
- Saha S., Shahiwala A. F. Multifunctional coprocessed excipients for improved tableting performance. Expert Opin Drug Deliv. 2009; 6, 197-208.
Přejít k původnímu zdroji... 
Přejít na PubMed... - Bolhuis G. K., Armstrong N. A. Excipients for direct compaction - an update. Pharm Dev Technol. 2006; 11, 111-124. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Gohel M. C., Jogani P. D. A review of co-processed directly compressible excipients. J Pharm Pharmaceut Sci 2005; 8, 76-93.
- Kerry: Self lubricating excipients. Firm. lit. 2012 http://www.sheffieldbioscience.com/LubriTose/
- JRS Pharma: Prosolv® Easytab. Firm. Lit. 2010 http://www.jrspharma.de/Pharma/wEnglisch/produktinfo/productinfo_prosolv_easytab.shtml
- Kerry: Disintequik MCC. Firm. Lit. 2012 http://www.sheffieldbioscience.com/disintequik_mcc/
- Ragnarsson G. Force-displacement and network measurements. In: Alderborn G., Nystrőm Ch. eds. Pharmaceutical Powder Compaction Technology New York: Marcel Dekker, Inc. 1996; 77-97. Přejít k původnímu zdroji...
- Fell J. T., Newton, J. M. Determination of tablet strength by diametral-compression test. J. Pharm. Sci. 1970; 59, 688-691. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
- Czech Pharmacopoeia 2009 - Supplement 2010. Praha: Grada Publishing 2010; 4082.
- Belousov V. A. K voprosu o vybore optimalnikh davlenii pressovania pri tabletirovanii lekarstvennykh poroshkov. Khim. Farm. Zh. 1976; 10, 105-111.
- Picker-Freyer K. M. Tablet production systems. In: Gad S. C. (ed.) Pharmaceutical Manufacturing handbook production and processes. New Jersey: John Wiley and Sons, Inc. 2008; 1053-1098. Přejít k původnímu zdroji...
- Bolhuis G. K., Hőlzer A. W. Lubrication Issues in direct compaction. In: Alderborn G., Nyström Ch. (eds.) Pharmaceutical powder compaction technology. London: Informa Healthcare, 2011; 205-234.
- Dumortier G., Grossiord J. L., Agnely F., Chaumeil J. C. A review of poloxamer 407. Pharmaceutical and Pharmacological Characteristics. Pharm. Research 2006; 23, 2709-2728. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...