ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2009, 58(1):9-13

Hodnocení oděru pelet

E. Gryczová, K. Dvořáčková, M. Rabišková*
University of Veterinary and Pharmaceutical Brno, Faculty of Pharmacy, Department of Pharmaceutics Sciences, Czech Republic

Pevnost a oděr jsou důležitými vlastnostmi pelet, protože umožňují předpovídat jejich chování v průběhu technologických procesů, např. při filmovém obalování, plnění do tvrdých želatinových tobolek nebo při lisování do tablet. V současné době lékopisy neuvádějí žádné metody k testování uvedených vlastností u pelet a v praxi se používají metody odvozené z metod doporučených pro hodnocení tablet. Ke stanovení oděru pelet slouží různé přístroje a aplikuje se řada metod, které se navíc liší i podmínkami testů. Pro vyhodnocení vlivu rozdílných podmínek metody na hodnoty oděru pelet se pro tento experiment vybraly pelety různé pevnosti a složení, připravené několika technologiemi. Oděr pelet se testoval vždy ve stejném zařízení za odlišných podmínek, zkoušené množství vzorků a celkový počet otáček však zůstávaly konstantní. Všechny vzorky měly také podobný obsah vlhkosti. Vzhledem k tomu, že se hodnoty oděru u téhož vzorku často významně lišily, je bezpodmínečně důležité u zvolené metody dodržovat vždy stejné podmínky k dosažení reprodukovatelných a srovnatelných výsledků. Experiment naznačil, že oděr pelet je ovlivněn nejen jejich složením ale také způsobem výroby.

Klíčová slova: pelety; pevnost; oděr; metody hodnocení; podmínky testování

Evaluation of pellet friability

Pellet friability and hardness are important particle characteristics as they predict pellet behavior during technological processes such as film coating, filling into hard gelatin capsules or compressing into tablets. At present no methods for testing of these pellet properties are present in pharmacopoeias and various methods adapted from tablet evaluation are used. A number of methods and different equipment are used to determine pellet friability. These methods in addition differ also in the testing conditions. Therefore pellets of different hardness and composition were chosen on purpose for this experiment to show the influence of method variables on the friability of brittle and hard pellets prepared by different techniques. Pellet friability was tested in the same equipment under different conditions, but always with the equal amount of sample and equal total number of revolutions. All the samples exhibited also similar residue moisture content. As different friability values were obtained for the same sample under different testing conditions it is necessary to pay attention to the method used and its parameters. This experiment indicates that pellet friability is influenced not only by pellet composition but also by the technique of their manufacture.

Keywords: pellets; hardness; friability; methods of evaluation; testing conditions
Grants and funding:

This experimental work has been supported by IGA VFU Project No 136/2008/FaF and the pharmaceutical company Zentiva a.s. Praha, Czech Republic.

Vloženo: 4. listopad 2008; Přijato: 1. prosinec 2008; Zveřejněno: 1. leden 2009  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Gryczová E, Dvořáčková K, Rabišková M. Hodnocení oděru pelet. Čes. slov. farm. 2009;58(1):9-13.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Ghebre-Selassie, I.: In: Ghebre-Selassie (ed.): Pharmaceutical Pelletization Technology. New York: Marcel Dekker Inc. 1989; 261-265.
    2. Podzceck, F., Almeida, S. M.: Eur. J. Pharm. Sci., 2002; 16, 209-214. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Chalabala, M. et al.: Technologie léků. Praha: Galén 1997, 408 s.
    4. Davies, P.: Oral solid dosage forms. In: Gibson, M.: Pharmaceutical preformulation and formulation. Englewood: IHS® Health Group 2001; 379-458.
    5. Santos, H. et al.: Eur. J. Pharm. Sci., 2004; 21, 271-281. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Santos, H. et al.: Int. J. Pharm., 2005; 295(1-2), 15-27. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. Baert, L., Fanara, D., Remon, J. P., Massart, D.: J. Pharm. Pharmacol., 1992; 44, 676-678. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Wan, L. S. C., Jeyalaban, T.: Chem. Pharm. Bull., 1985; 33, 5449. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Eerikainen, S.: Int. J. Pharm. 1991; 77, 89-106. Přejít k původnímu zdroji...
    10. Bainchini, R., Bruni, G., Gazzaniga, A., Vecchio, C.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1992; 18, 1485-1503. Přejít k původnímu zdroji...
    11. Hellen, L., Yliruusi, J., Merkku, P., Kristoffersson, E.: Int. J. Pharm., 1993; 96, 197-204. Přejít k původnímu zdroji...
    12. Mesiha, M. S., Valles, J.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1993; 19, 943-959. Přejít k původnímu zdroji...
    13. De Doeuff, E., Vanhoeve, M., Gayor, A. T., Becourt, P.: Proc. Int. Conf. Pharm. Tech. (APGI), 1992; 6, 207.
    14. Bataille, B., Rahman, L., Jakob, M.: Pharm. Acta. Helv., 1991; 66, 233-236.
    15. Körber, U., Moest, T.: Acta Pharm. Technol., 1990; 36, 33.
    16. Lindner, H., Kleinebudde, P.: J. Pharm. Pharmacol., 1994; 46, 2-7. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Schulz, P., Kleinebudde, P.: Pharm. Ind., 1995; 57 (4), 323-328. Přejít k původnímu zdroji...
    18. Thoma, K., Gröning, R., Zimmer, T.: Acta Pharm. Technol., 1986; 32, 137.
    19. Heng, P.W.S., Koo, O.M.Y. : Pharm. Research, 2001; 18, 480-487. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Noché, C. et al.: Pharm. Tech. Eur., 1994; 6, 39-46. Přejít k původnímu zdroji...
    21. Airaksinen, S. et al.: Pharm. Ind., 2000; 62, 999-1002.
    22. Vertommen J., Kinget R.: Drug Dev. Ind. Pharm., 1997; 23, 39-46. Přejít k původnímu zdroji...
    23. Vetchý, D., Rabišková, M.: Int. J. Pharm., 2002; 242, 353-356. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.