PROTIMIKROBNÍ LÁTKY V OČNÍCH KAPKÁCH

Čes. slov. farm. 2004, 53(3):107-116

PROTIMIKROBNÍ LÁTKY V OČNÍCH KAPKÁCH

Z. Šklubalová: Katedra farmaceutické technologie Farmaceutické fakulty Univerzity Karlovy, Hradec Králové

Mikrobiální kontaminace očních kapek přináší riziko vážného poškození oka. Oční kapky musí protovyhovovat požadavku sterility. Ochrana vícedávkových kapek proti sekundární kontaminaci jezajištěna přísadou protimikrobní látky. Výběr vhodné protimikrobní látky je podmíněn mnohafaktory, jako je spektrum účinku, vlastnosti přípravku, kompatibilita se složkami přípravku a obalem,technologie výroby. Přestože přísada protimikrobní látky zajišťuje bezpečnost přípravku, můžena druhé straně vyvolat řadu negativních účinků na oční tkáni. Tento článek shrnuje lékopisnépožadavky na mikrobiální kvalitu očních kapek. Přehledně uvádí vlastnosti a účinnost protimikrobníchlátek běžně používaných v očních kapkách (benzalkoniumchlorid BAC, cetrimid CTM,fenylrtuťnaté soli PHg, thiomersalTM, chlorbutanol ChB, benzylalkoholBA, fenylethylalkohol PEA,chlorhexidin ChX, parabeny PB), jejich typické koncentrace a kombinace včetně formulačníchparametrů a interakcí, ovlivňujících jejich aktivitu. Zabývá se toxicitou těchto protimikrobníchlátek, vedlejšími účinky na oční tkáň a alternativními možnostmi řešení k použití protimikrobníchlátek.

Klíčová slova: oční kapky; protimikrobní látky; toxicita; oční tolerance

Antimicrobial Substances in Ophthalmic Drops

Microbial contamination of ophthalmic drops means a risk of serious injury to the eye. Ophthalmicdrops must therefore comply with sterility requirements. Protection of multiple-dose drops againstsecondary contamination is ensured by an addition of an antimicrobial agent. Selection of a suitableantimicrobial agent is conditioned by many factors, such as the spectrum of effect, properties of thepreparation, compatibility with the components of the preparation and the container, and thetechnology of manufacture. Although the added antimicrobial substance ensures the safety of thepreparation, on the other hand it can produce a number of negative effects in the eye tissue. Thepresent paper summarizes pharmacopoeial requirements for microbial quality of ophthalmic drops,outlining the properties and efficacy of antimicrobial substancescommonly used in ophthalmic drops(benzalkonium chloride BAC, cetrimide CTM, phenyl mercuric salts PHg, thiomersalTM, chlorobutanolChB, benzyl alcohol BA, phenyl ethyl alcohol PEA, chlorohexidin ChX, parabens PB), theirtypical concentrations and combinations, including the parameters of formulation and the interactionswhich affect their activity. It deals with the toxicity of these antimicrobial substances, sideeffects on the eye tissue, and alternatives to the use of antimicrobial agents.