ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2025, 74(2):108-113 | DOI: 10.36290/csf.2025.015

Zdroje dat a odborných informací o farmakoterapii v těhotenství

Kateřina Malá-Ládová1, Eliška Rožníčková1, Petra Rozsívalová1, 2
1 Katedra sociální a klinické farmacie, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové, Univerzita Karlova Hradec Králové
2 Oddělení klinické farmacie, Nemocniční lékárna, Fakultní nemocnice Hradec Králové

Těhotenství představuje specifické období, kdy je nezbytné posuzovat bezpečnost a účinnost farmakoterapeutických intervencí s ohledem na matku a plod. Základním zdrojem informací o volbě léčiva v těhotenství je obvykle souhrn informací o přípravku, který však často nabízí pouze stručné údaje obecného charakteru a nabádá k nadměrné opatrnosti. Cílem předkládaného článku je proto narativní přehled dostupných odborných informačních zdrojů o léčivech používaných v těhotenství, které mohou být využity v péči o těhotné ženy užívající léčiva. Představeny jsou tuzemské i zahraniční monografie, biomedicínské databáze, doporučené klinické postupy a specializované webové portály pro zdravotnické profesionály, databáze hlášení podezření na nežádoucí účinky léčiv, teratologické informační služby a registry vrozených vývojových vad. Při vyhledávání informací a jejich kritickém posuzování o farmakoterapii podávané během těhotenství článek také zdůrazňuje nutnost komplexního přístupu, který zahrnuje systematické využití široké škály informačních zdrojů, které jsou zdravotníkovi přístupné, multidisciplinární spolupráci a uplatňování principů medicíny založené na důkazech.

Klíčová slova: bezpečnost léčiv v těhotenství, nežádoucí účinky léčiv, lékové informační centrum, odborné informační zdroje, teratologické informační služby.

Resources and drug information on pharmacotherapy in pregnancy

Pregnancy is a unique period requiring careful assessment of safety and effectiveness of pharmacotherapeutic interventions regarding the mother and foetus. The main source of information on the choice of a drug in pregnancy is usually the summary of product information, which often offers only brief general information and encourages excessive caution. The aim of this article is therefore a narrative overview of available professional information resources on medication use during pregnancy, which can be utilized in the care of pregnant women taking medicines. It demonstrates national and international monographs, biomedical databases, clinical guidelines, specialized professional web portals for healthcare professionals, adverse drug reaction reporting databases, teratology information services, and congenital anomaly registries. The article also emphasizes that a comprehensive approach including systematic utilization of all available information sources to healthcare professional, multidisciplinary cooperation and applying evidence-based medicine principles are essential when searching for and critically evaluating information use in pregnancy.

Keywords: adverse drug reactions, drug safety in pregnancy, drug information centre, professional information resources, teratology information services.

Přijato: 28. květen 2025; Zveřejněno: 18. červen 2025  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Malá-Ládová K, Rožníčková E, Rozsívalová P. Zdroje dat a odborných informací o farmakoterapii v těhotenství. Čes. slov. farm. 2025;74(2):108-113. doi: 10.36290/csf.2025.015.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • PDF bude odemčeno 18.6.2026

    Reference

    1. Binder T. Farmakoterapie v graviditě. Klin Farmakol Farm. 2019;33(4):12-9. Přejít k původnímu zdroji...
    2. Vachek J, Tesař V, Zakyianov O, et al. Farmakoterapie v těhotenství a při kojení. 2. vydání. Praha: Maxdorf Jesenius; 2016.
    3. Costantine MM. Physiologic and pharmacokinetic changes in pregnancy. Front Pharmacol. 2014 Apr 3;5:65. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Kaye DK. The moral imperative to approve pregnant women's participation in randomized clinical trials for pregnancy and newborn complications. Philos Ethics Humanit Med. 2019 Sep 6;14(1):11. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Hunt A, Banner N, Littler K. The global forum on bioethics in research meeting, "ethics of research in pregnancy": emerging consensus themes and outputs. Reprod Health. 2017 Dec 14;14(Suppl 3):158. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Rožníčková E. Analýza dotazů lékového informačního centra zaměřených na farmakoterapii u těhotných a kojících žen. Hradec Králové: Univerzita Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové; 2023.
    7. Benevent J, Araujo M, Hurault-Delarue C, et al. Pharmacoepidemiology in pregnancy. Therapie. 2019 Apr;74(2):289-300. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    8. Malone P, Kier KL, Stanovich JE, Malone MJ. Drug information: a guide for pharmacists. 5. edition. New York: Mc Graw Hill Education. 2014.
    9. Wood ME, Andrade SE, Toh S. Safe Expectations: Current State and Future Directions for Medication Safety in Pregnancy Research. Clin Ther. 2019 Dec;41(12):2467-76. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Clinical Postapproval Pregnancy Safety. Studies Guidance for Industry. [Internet]. U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration; c2019. [cit. 3. 2. 2025]. Available from: https://www.fda.gov/media/124746/download.
    11. VigiBase. [Internet]. Sweden: Uppsala Monitoring Centre; c2025. [cit. 3.2. 2025]. Available from: https://who-umc.org/vigibase.
    12. Další literatura u autorek a na www.csfarmacie.cz
    13. ENTIS. [Internet]. European Network of Teratology Information Services; c2025. [cit. 15. 1. 2025]. Available from: https://www.entis-org.eu.
    14. About OTIS. [Internet]. USA: Organisation of Teratology Information Specialists; c2025. [cit. 15. 1. 2025]. Available from: https://mothertobaby.org/about-otis.
    15. UKTIS - Evidence-based safety information about medication, vaccine, chemical and radiological exposures in pregnancy. [Internet]. United Kingdom Teratology Information Service; c2025. [cit. 26. 1. 2025]. Available from: https://uktis.org.
    16. Toxbase. [Internet]. United Kingdom: National Poisons Information Service; c2025. [cit. 22. 1. 2025]. Available from: https://www.toxbase.org.
    17. BUMPS - Best Use of Medicines in Pregnancy. [Internet]. United Kingdom Teratology Information Service; c2025. [cit. 7. 2. 2025]. Available from: https://www.medicinesinpregnancy.org.
    18. Česká teratologická informační služba (CZTIS). [Internet]. Praha, ČR: 3. lékařská fakulta Univerzity Karlovy; c2025. [cit. 22. 1. 2025]. Available from: https://www.lf3.cuni.cz/3LF-1393.html.
    19. Babyrisk. [Internet]. Sankt Petersburg, Russia: Babyrisk.ru; c2025. [cit. 28. 6. 2022]. Available from: https://babyrisk.ru.
    20. Le CRAT. [Internet]. Paris, France: Le Centre de Référence sur les Agents tératogènes; c2025. [cit. 7. 2. 2025]. Available from: https://www.lecrat.fr/.
    21. Embryotox. [Internet]. Berlin, Germany: Charité - Universitätsmedizin Berlin; c2025. [cit. 7. 2. 2025]. Available from: Embryotox - Startseite.
    22. Teratology Information Services of Lareb. [Internet]. Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb; c2025. [cit. 31. 1. 2025]. Available from: lareb.nl/en/pages/teratology-information-services-tis/.
    23. Pregnancy PV Toolkit. [Internet]. Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb; c2018. [cit. 31. 1. 2025]. Available from: https://www.lareb.nl/media/chqbxdag/lareb-toolkit-pregnancy-okt18-c1.pdf.
    24. MELINDA. [Internet]. Netherlands: Radboudumc; c2025. [cit. 31. 1. 2025]. Available from: https://melinda-dosing.com/.
    25. Trygg Mammamedisin. [Internet]. Norway: RELIS; c2025. [cit. 28. 6. 2022]. Available from: https://tryggmammamedisin.no/.
    26. MotherToBaby. [Internet]. USA: Organisation of Teratology Information Specialists; c2025. [cit. 28. 1. 2025]. Available from: https://mothertobaby.org/.
    27. Národní registr reprodukčního zdraví. [Internet]. Praha, ČR: Ústav zdravotnických informací a statistiky ČR; c2025. [cit. 15. 1. 2025]. Available from: https://www.uzis.cz/index.php?pg=registry-sber-dat--narodni-zdravotni-registry--narodni-registr-reprodukcniho-zdravi.
    28. Národný register vrodených chýb. [Internet]. Bratislava, SR: Národné centrum zdravotníckych informácií; c2025. [cit. 30. 4. 2025]. Available from: https://www.nczisk.sk/Registre/Narodne-zdravotne-registre/Pages/Narodny-register-pacientov-s-vrodenou-vyvojovou-chybou.aspx
    29. EUROCAT. [Internet]. European Union: European Commission; c2025. [cit. 15. 1. 2025]. Available from: https://eu-rd-platform.jrc.ec.europa.eu/eurocat_en.
    30. ICBDSR. [Internet]. International Clearinghouse for Birth Defects Surveillance and Research; c2025. [cit. 15. 1. 2025]. Available from: http://www.icbdsr.org.
    31. Briggs GG. Brigg´s Drugs in pregnancy and lactation: a reference guide to fetal and neonatal risk. 12. edition. Philadelphia, Pennsylvania: Wolters Kluwer Health; 2021.
    32. Ainsworth SS. Neonatal Formulary: Drug Use in Pregnancy and the First Year of Life. 8. edition. Oxford: Oxford University Press; 2020. Přejít k původnímu zdroji...
    33. Mattison D, Halbert LA. Clinical Pharmacology During Pregnancy. 2. edition. New York: Elsevier Inc. 2021.
    34. Nelson-Piercy C. Handbook of Obstetric Medicine. 6. edition. Boca Raton, Florida: CRC Press; 2021. Přejít k původnímu zdroji...
    35. Schaefer C, Peters PWJ, Miller RK. Drugs During Pregnancy and Lactation: Treatment Options and Risk Assessment. 3. edition. London: Academic Press; 2015.
    36. Fait T, Zikán M, Mašata J. Moderní farmakoterapie v gynekologii a porodnictví. 4. vydání. Praha: Maxdorf; 2024.
    37. Tížková K. Tabulky léčiv v těhotenství a při kojení. 1. vydání. Praha: Maxdorf; 2023.
    38. Adámková V. Antibiotika a infekce v těhotenství a laktaci. 1. vydání. Praha: Grada; 2022.
    39. Binder T. Nemoci v těhotenství a řešení vybraných závažných peripartálních
    40. EudraVigilance: European database of suspected adverse durg reaction reports. [Internet]. European Union: European Medicine Agency; c2025. [cit. 3. 2. 2025]. Available from: https://www.adrreports.eu.
    41. stavů. 1. vydání. Praha: Grada; 2020.
    42. Prescribing medicines in pregnancy database. [Internet]. Australian Government: Department of Health; c2025. [cit. 4. 2. 2025]. Available from: https://www.tga.gov.au/products/medicines/find-information-about-medicine/prescribing-medicines-pregnancy-database.
    43. Health Professionals. [Internet]. Melbourne, Australia: The Royal Women's Hospital; c2025. [cit. 6. 2. 2025]. Available from: https://www.thewomens.org.au/health-professionals.
    44. SOMANZ Written Guidelines. [Internet]. Society of Obstetric Medicine of Australia and New Zealand; c2025. [cit. 5. 2. 2025]. Available from: https://www.somanz.org.
    45. Statements and guidelines directory. [Internet]. The Royal Australian and New Zealand College of Obstetricians and Gynaecologists; c2025. [cit. 6. 2. 2025]. Available from: https://ranzcog.edu.au.
    46. Pregnancy and Lactation Labeling Resources. [Internet]. U. S. Food and Drug Administration; c2025. [cit. 30. 4. 2025]. Available from: https://www.fda.gov/drugs/labeling-information-drug-products/pregnancy-and-lactation-labeling-resources
    47. Doporučený postup léky v těhotenství. [Internet]. Praha, ČR: Česká lékárnická komora; c2025. [cit. 30. 4. 2025]. Available from: https://lekarnici.cz/wp-content/uploads/2025/03/DP-Leky-v-tehotenstvi-2025-03-21.pdf
    48. Cybele: For the most important people in the world: the unborn and the newborn. [Internet]. Leuven, Belgium: Cybele; c2025. [cit. 3. 2. 2025]. Available from: https://www.cybele.be.
    49. Infpreg: Kunskapscentrum för infektioner under graviditet. [Internet]. Stockholm, Sweden: Infpreg; c2025. [cit. 9. 2. 2025]. Available from: https://www.medscinet.se/InfPreg/default.aspx.
    50. Janusmed. [Internet]. Stockholm, Sweden: Janusmed; c2025. [cit. 4. 2. 2025]. Available from: https://janusmed.se/.
    51. Maternity and Infant Care (MIC) database. [Internet]. London, England: Midirs; c2025. [cit. 4. 2. 2025]. Available from: https://rcm.org.uk/midirs/midirs-maternity-and-infant-care/.
    52. TERIS - The Teratogen Information System. [Internet]. Washington, USA: Department of Environmental and Occupational Health Sciences; c2021. [cit. 9. 2. 2025]. Available from: https://deohs.washington.edu/teris.
    53. Lékové informační centrum FAF UK a FN HK. [Internet]. Hradec Králové, ČR: Univerzity Karlova, Farmaceutická fakulta v Hradci Králové; c2025. [cit. 9. 2. 2025]. Available from: https://www.faf.cuni.cz/LIC/.
    54. Questions to ask when giving advice on medicines in pregnancy. [Internet]. England: Specialist Pharmacy Service; c2025. [cit. 9. 2. 2025]. Available from: https://www.sps.nhs.uk/articles/questions-to-ask-and-information-to-collect-when-giving-advice-about-medicines-in-pregnancy/.
    55. Oddelenie klinickej farmakológie. [Internet]. Bratislava, SR: Univerzitná nemocnica Ružinov; c2025. [cit. 30. 4. 2025]. Available from: https://www.unb.sk/oddelenie-klinickej-farmakologie/.

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.