ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2011, 60(2):54-60

Peletizace tavenin a kapalin

Miloslava Rabišková
Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Farmaceutická fakulta, Ústav technologie léků

Ve druhé polovině 20. století se vyvinuly peletizační technologie založené na vlhčení, např. aglomerace v dražovacích bubnech, peletizačních talířích nebo fluidních zařízeních, vrstvení léčiva v roztoku nebo suspenzi na neaktivní sférické částice, extruze/sferonizace a později také rotační aglomerace v rotogranulátorech a rotoprocesorech. Tyto technologie se staly nepostradatelnou součástí průmyslové výroby pevných lékových forem. V současnosti je řada experimentálních článků věnována přípravě pelet z tavenin a kapalin. Právě těmto novým peletizačním metodám se věnuje přehledový článek. Příprava pelet z tavenin je reprezentována třemi postupy, tj. aglomerací tavením, extruzí tavenin a chlazením tavenin. Peletizaci kapalin zastupují metody odsekávání proudu kapaliny a kryopeletizace.

Klíčová slova: peletizace tavením ve fluidních zařízeních; extruze tavenin; chlazení tavenin; odsekávání proudu kapaliny; kryopeletizace

Pelletization of melts and liquids

During the second half of the last century, pelletization methods based on wetting were developed, e.g. agglomeration in coating pans, pelletization plates or fluid-bed equipment, layering of the drug in solution or suspension on inactive spherical cores, extrusion/spheronization and later on also rotoagglomeration in rotogranulators or rotoprocessors. These technologies have become a requisite part of industrial production of solid dosage forms. At present, numerous experimental papers deal with pellet preparation from melts and liquids. These new pelletization methods are the topic of the present article. Pellet preparation from melts is represented by three methods, i.e. fluid hot melt agglomeration, hot melt extrusion, and freeze pelletization. Jet cutting and cryopelletization are the techniques dealing with pellet preparation from liquids.

Keywords: fluid hot melt agglomeration; hot melt extrusion; freeze pelletization; jet cutting; cryopelletization

Vloženo: 27. leden 2011; Přijato: 2. únor 2011; Zveřejněno: 1. únor 2011  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Rabišková M. Peletizace tavenin a kapalin. Čes. slov. farm. 2011;60(2):54-60.
Stáhnout citaci

Reference

  1. Jones, D. M.: Air suspension coating. In: Swarbrick, J., Boylan, J. C. eds. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, Vol. 1. New York: Marcel Dekker 1988; 188-216.
  2. Ghebre-Sellassie, I.: A general overview. In: Ghebre-Sellassie, I. ed. Pharmaceutical Pelletization Technology. New York: Marcel Dekker 1989; 1-13. Přejít k původnímu zdroji...
  3. Goodhart, F. W.: Centrifugal equipment. In: Ghebre-Sellassie, I. ed. Pharmaceutical Pelletization Technology. New York: Marcel Dekker 1989; 101-122. Přejít k původnímu zdroji...
  4. Häring, A., Vetchý, D., Janovská, L., Krejčová, K., Rabišková, M.: Differences in characteristics of pellets prepared by different pelletization methods. Drug Dev. Ind. Pharm. 2008; 34, 289-296. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  5. Zhai, H., Andrews, G., Jones, D., Bell, S., Wal-ker, G. M.: Nucleation and growth in fluidised hot melt granulation. Powder Technol. 2009; 189, 230-237. Přejít k původnímu zdroji...
  6. Walker, G. M., Andrews, G., Jones, D.: Effect of proces parameters on the melt granulation of pharmaceutical powders. Powder Technol. 2006; 165, 161-166. Přejít k původnímu zdroji...
  7. Crowley, M. M., Zhang, F., Repka, M. A., Thumma, S., Upadhye, S. B., Battu, K. S., McGinity, J. W., Martin, C.: Pharmaceutical application of hot-melt extrusion: Part I. Drug Dev. Ind. Pharm. 2007; 33, 909-926. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  8. McGinity, J. W.: Melt-extruded controlled release dosage forms. In: Ghebre-Sellassie, I. ed. Pharmaceutical Extrusion Technology. New York: Marcel Dekker 2003; 183-208. Přejít k původnímu zdroji...
  9. Repka, M. A., Gerding, T. G., Repka, S. l., McGinity, J. W.: Influence of plasticizers and drugs on the physical-mechanical properties of hydroxypropylcellulose films prepared by hot melt extrusion. Drug Dev. Ind. Pharm. 1999; 25, 625-633. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  10. Aitken-Nichol, C., Zhang, F., McGinity, J. W.: Hot melt extrusion of acrylic films. Pharm. Res. 1996; 13, 804-808. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  11. Crowley, M. M., Zhang, F., Koleng, J. J., McGinity, J. W.: Stability of polyethylene oxide in matrix tablets prepared by hot-melt extrusion. Biomaterials 2002; 23, 4241-4248. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  12. Wu, C. M. J.: Influence of methyl paraben as solid state plasticizer on the physicochemical properties of Eudragit RS PO hot-melt extrudates. J. Pharm. Biopharm. 2003; 56, 95-100. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  13. Sekiguchi, K., Obi, N.: Studies on absorption of eutectic mixtures. 1. A comparison of the behaviour of eutectic mixtures of sulfathiazole and that of ordinary sulfa-thiazole in man. Chem. Pharm. Bull. 1961; 9, 866-872. Přejít k původnímu zdroji...
  14. Hajratwala, B. R.: Dissolution of solid dispersion systems. Aust. J. Pharm. Sci. 1974; 4, 101-109.
  15. Breitenbach, J., Magerlein, M.: Melt-extruded molecular dispersions. In: Ghebre-Sellassie, I. ed. Pharmaceutical Extrusion Technology. New York: Marcel Dekker 2003; 245-260. Přejít k původnímu zdroji...
  16. Dyar, S. C., Mollan, M.: Melt-extruded particulate dispersions. In: Ghebre-Sellassie, I. ed. Pharmaceutical Extrusion Technology. New York: Marcel Dekker 2003; 261-275.
  17. Repka, M. A., Battu, S. K., Upadhye, S. B., Thumma, S., Crowley, M. M., Zhang, F., Martin, C., McGinity, J. W.: Pharmaceutical applications of hot-melt extrusion: Part II. Drug Dev. Ind. Pharm. 2007; 33, 1043-1057. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  18. European Patent 0003612, 1999.
  19. Elliot, B.: Film, sheet and laminates. In: Ghebre-Sellassie, I. ed. Pharmaceutical Extrusion Technology. New York: Marcel Dekker 2003; 225-244. Přejít k původnímu zdroji...
  20. Repka, M. A., Gutta, K., Prodduturi, S., Munjal, M., Stodghill, S. P.: Characterization of cellulosic hot-melt extruded films containing lidocaine. Eur. J. Pharm. Biopharm. 2005; 59, 189-196. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  21. Repka, M. A., Mididoddi, P. K., Stodghill, P.: Influence of etching on humans nails for the assessment of treatment modalities for onchomycosis, Int. J. Pharm. 2004; 283, 95-106. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  22. Repka, M. A., Gerding, T. G., Repka, S. L., McGinity, J. W.: Influence of plasticizers and drugs on the physical-mechanical properties of hydroxypropylcellulose films prepared by hot melt extrusion. Drug Dev. Ind. Pharm. 1999; 25, 625-633. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  23. Crowley, M. M., Fredersdorf, A., Schroeder, B., Ucera, S., Prodduturi, S., Repka, M. A.: The influence of guaifenesin and ketoprofen on the properties of hot-melt extruded polyethylene oxide films. Eur. J. Pharm. Sci. 2004; 22, 409-418. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  24. Repka, M. A., McGinity, J. W.: Influence of vitamin E TPGS on the properties of hydrophilic films produced by hot-melt extrusion. Int. J. Pharm. 2000; 202, 63-70. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  25. Podduturi, S., Manek, R. V., Kolling, W. M., Stodghill, S. P., Repka, M. A.: Water vapor sorption isotherms of hot-melt extruded hydroxypropylcellulose films: Effects on physico-mechanical properties, release characteristics and stability. J. Pharm. Sci. 2004; 93, 3047-3056. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  26. Podduturi, S., Manek, R. V., Kolling, W. M., Stodghill, S. P., Repka, M. A.: Solid state stability and characterization of hot-melt extruded poly (ethylene oxide) films. J. Pharm. Sci. 2005; 94, 2232-2245. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  27. Repka, M. A., Prodduturi, S., Stodghill, S. P.: Production and characterisation of hot-melt extruded films containing clotrimazole. Drug Dev. Ind. Pharm. 2003; 29, 757-765. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  28. Rothen-Weinhold, A., Oudry, N., Schwach-Abdellaoui, K., Frutiger-Hughes, S., Hughes, G. J., Jeannerat, D.: Formation of peptide impurities in polyester matrices during implant manufacturing. Eur. J. Pharm. Sci. 2000; 49, 253-257. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  29. Van Laarhoven, J. A. H., Kruft, M. A. B., Vromans, H.: In vitro release properties of ethonorgestrel and ethinyl estradiol from a contraceptive vaginal ring. Int. J. Pharm. 2002; 232, 163-173. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  30. Cheboyina, S., O'Haver, J., Wyandt, C. M.: A mathematical model to predict the size of the pellets formed in freeze pelletization techniques: Parameters affecting pellet size. J. Pharm. Sci. 2006; 95, 167-180. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  31. Cheboyina, S., Wyandt, C. M.: Wax-based sustained release matrix pellets prepared by a novel freeze pelletization technique. I. Formulation and proces variables affecting pellet characteristics. Int. J. Pharm. 2008; 359, 158-166. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  32. Cheboyina, S., Wyandt, C. M.: Wax-based sustained release matrix pellets prepared by a novel freeze pelletization technique. II. In vitro drug release studies and release mechanisms. Int. J. Pharm. 2008; 359, 167-173. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  33. Rowe, R. C., Sheskey, P., Owen, S. C.: Handbook of Pharmaceutical Excipients. 5th ed., London: Pharma-ceutical Press 2006; 231-233.
  34. Rowe, R. C., Sheskey, P., Owen, S. C.: Handbook of Pharmaceutical Excipients. 5th ed., London: Pharmaceutical Press 2006; 447-448.
  35. Vorlop, K. D., Klein, J.: New developments in the field of cell immobilization: formation of biocatalysts by inotropic gelation. In: Lafferty, R. M. ed. Enzyme Technology. Berlin: Springer 1983; 219-235. Přejít k původnímu zdroji...
  36. Brandenberger, H., Widmer, F.: A new multinozzle encapsulation/ immobilisation system. In: Godia, F., Poncelet, D. eds. Proceedings of the International Workshop Bioencapsulation VI. Barcelona: 1997; poster 9.
  37. Case, C. C.: Melt pelletization. In: Ghebre-Sellasie, I. ed. Pharmaceutical Extrusion Technology, New York: Marcel Dekker 2005; 171-182.
  38. Jahnz, U., Wittlich, P., Prusse, U., Vorlop, K.-D.: New matrices and bioencapsulation proces. In: Hofman, M., Thonart, P. eds. Engineering and Manufacturing for Biotechnology, Holandsko: Kluwer Academic Publishers 2001; 293-307. Přejít k původnímu zdroji...
  39. Prusse, U., Bruske, F., Breford, J., Vorlop, K.-D.: Improvement of the Jet Cutting method for the production of spherical particles from viscous polymer solutions. Chem. Eng. Technol. 1998; 21, 153-157. Přejít k původnímu zdroji...
  40. Smidsrod, V., Skjak-Braek, G.: Alginate as immo-bilisation matrix for cells. Trends Biotechnol. 1990; 8, 71-78. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  41. Berger, R., Ruhlemann, I.: Stable inotropic gel for cell immobilization using high molecular weight pectic acid. Acta Biotechnol. 1988; 8, 401-405. Přejít k původnímu zdroji...
  42. Chibata, I., Tosa, T., Sato, T., Takata, I.: Immo-bilisation of cells in carageenan. Methods Enzymol. 1987; 135, 189-198. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  43. Vorlop, K.-D., Klein, J.: Entrapment of microbial cells in chitosan. Methods Enzymol. 1987; 135, 259-268. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
  44. Muscat, A., Prusse, U., Vorlop, K.-D.: Stable support materials for the immobilisation of viable cells. In: Wijffels, R. H., Buitelaar, R. M., Bucke, C., Tramper, J. eds. Immobilised cells: Basic and Applications. Elsevier Sciences B. V. 1998; 55-61. Přejít k původnímu zdroji...
  45. Emori, H., Mikawa, K., Hamaya, M., Yamaguche, T., Tanaka, K., Takeshima, T.: PEGASUS Innovative biological nitrogen removal proces using entrappedt nitrifiers. In: Wijffels, R. H., Buitelaar, R. M., Bucke, C., Tramper, J. eds. Immobilised cells: Basic and Applications. Elsevier Sciences B. V. 1998; 85-97.
  46. Lozinsky, V. I., Plieva, F. M.: Poly(vinyl alcohol) cryogels employed as matrices for cell immobilisation. Rnzyme Microbiol. Technol. 1998; 23, 227-242. Přejít k původnímu zdroji...
  47. Knoch, A.: Cryopelletization. In: Ghebre-Sellasssie, I. ed. Multiparticulate Oral Drug Delivery. New York: Marcel Dekker 1994; 35-49. Přejít k původnímu zdroji...




Česká a slovenská farmacie

Vážená paní, pane,
upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

Prohlašuji:

  1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
  2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.


Ne

Ano

Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.