Čes. slov. farm. 2010, 59(6):263-271
Studium procesu homogenizace práškových směsí s využitím NIR spektroskopie
- 1 Veterinární a farmaceutická univerzita Brno, Farmaceutická fakulta, Ústav technologie léků
- 2 Mendelova univerzita v Brně, Agronomická fakulta, Ústav technologie potravin
Práce je zaměřena na využití NIR spektroskopie při studiu mísení práškových směsí. Pro studium se využily modelové směsi složené z diklofenaku sodné soli, cetylalkoholu, povidonu-30, sacharosy a stearanu hořečnatého. Pro měření NIR spekter se použila sonda umožňující snímání spekter přímo z homogenizační nádoby. Naměřená spektra se matematicky upravila a následně zpracovávala pomocí chemometrických metod za účelem získání vypovídajících dat o průběhu mísení. Získaná data se hodnotila pomocí statistických metod a následně se vynášela do grafů v závislosti na čase mísení tak, aby byl dobře pozorovatelný průběh mísení. Z výsledných grafů popisujících průběh mísení jsou zřetelné fáze konvektivního a difuzního mísení. Spektra statisticky ohodnocená jako odlehlá se dále studovala za účelem identifikace příčin jejich vzniku. Dále se měřila data fyzikálních vlastností prášků, a to setřesná hustota, Hausnerův poměr, průměrná velikost částic. Získaná data dobře ilustrují možnosti NIR spektroskopie při sledování variability mísícího procesu v čase a dokladují vhodnost NIR spektroskopie při kontrole procesu mísení práškových směsí.
Klíčová slova: NIR spektroskopie; homogenizace; konvektivní mísení; difuzní mísení; chemometrické metody
A study of the process of homogenization of powder mixtures using NIR spectroscopy
The paper focuses on the use of NIR spectroscopy in the study of mixing powder mixtures. The study made use of model mixtures composed of diclofenac sodium salt, cetyl alcohol, povidon-30, sucrose and magnesium stearate. The measurement of NIR spectra was carried out with the use of a probe making it possible to scan the spectra direct from the homogenization vessel. The measured spectra were mathematically adjusted and subsequently processed by means of chemometric methods in order to obtain the predicate data on the course of mixing. The obtained data were evaluated by means of statistical methods and subsequently they were plotted into graphs in dependence on the time of mixing in order that the course of mixing could be well observable. The resulting graphs describing the course of mixing clearly show the stages of convective and diffuse mixing. The spectra which were statistically evaluated as remote were further studied in order to identify the causes of their origin. The other measurements included the data of physical properties of powders, namely flow density, Hausner ratio, and average particle size. The obtained data well illustrate the possibilities of NIR spectroscopy in the examination of the variability of the mixing process in time and document the suitability of NIR spectroscopy in the control of the process of mixing of powder mixtures.
Keywords: NIR spectroscopy; homogenization; convective mixing; diffuse mixing; chemometric methods
Vloženo: 2. listopad 2010; Přijato: 16. listopad 2010; Zveřejněno: 1. červen 2010 Zobrazit citaci
Reference
- Brittain, H. G.: Spectroscopy of Pharmaceutical Solids. New York: Taylor & Francis Group 2006; 314-317.
Přejít k původnímu zdroji... - Roggo, Y., Chalus, P., Maurer, L., Lema-Martinez, C., Edmond, A., Jent, N.: A review of near infrared spectroscopy and chemometrics in pharmaceutical technologies. J. Pharmaceut. Biomed. Anal., 2007; 44, 683-700. Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed... - Gauglitz, G., Vo-Dinh, T.: Handbook of Spectroscopy. Weinheim: Wiley-VCH, 2003; 105. Přejít k původnímu zdroji...
- Berman, J., linski, D. E., onzales, C. R., ofer, J. D., imenez, P. J., lanchard, J. A., Tlachac, R. J.: Blend uniformity analysis: validation and in-process testing. Technical Report No. 25. PDA, PDA J. Pharm. Sci. Technol., 1997; 51, 1-99.
- Dvořáčková, K., Rabišková, M., Masteiková, R., Okáčová, L.: Vliv koncentrace lipofilního nosiče na vlastnosti hydrofilně-lipofilních matricových systémů. Čes. slov. Farm., 2008; 57, 269-274.
- Paul, E., Atiemo-Obeng, V., Kresta, S.: Handbook of Industrial Mixing. Hoboken: Wiley-interscience 2004; 887-982. Přejít k původnímu zdroji...
- Siesler, H. W., Ozaki, Y., Kawata, S., Heise, H. M.: Near-Infrared Spectroscopy, Weinheim: Wiley-VCH 2002; 125-162. Přejít k původnímu zdroji...
- Crowder, T. M., Hickey, A. J., Louey, M. D., Orr N.: A Guide to Pharmaceutical Particulate Science. New York: Interpharm/CRC, 2003; 75-79.
- Masuda, H., Higashitani, K., Yoshida, H.: Powder Technology Handbook, 3. edition. New York: Taylor & Francis Group 2006; 371-382. Přejít k původnímu zdroji...