ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2022, 71(2):65-75 | DOI: 10.5817/CSF2022-2-65

Kapilárna zónová elektroforéza v spojení s UV detekciou pre simultánne stanovenie tramadolu a paracetamolu vo vzorkách farmaceutického a biologického charakteru

Andrea Horniaková1, Ondrej Štefánik1, Ivana Čižmárová1, Michaela Matušková1, Peter Mikuš1,2, Juraj Piešťanský1,2,*
1 Katedra farmaceutickej analýzy a nukleárnej farmácie, Farmaceutická fakulta Univerzity Komenského, Bratislava, SR
2 Toxikologické a antidopingové centrum FaF UK, Bratislava, SR

Prezentovaná práca sa zameriava na vývoj a validáciu analytickej metódy na báze kapilárnej zónovej elektroforézy v spojení s UV detekciou pre simultánne stanovenie tramadolu a paracetamolu vo farmaceutických a biologických vzorkách. Základný elektrolyt bol tvorený 50 mM uhličitanom amónnym, ktorý predstavuje pomerne atypický elektrolytový systém. Vyvinutá metóda disponuje vhodnými validačnými parametrami ako linearita (koeficient determinácie r2 ≥ 0,995), selektivita alebo medza dôkazu na úrovni 0,25 - 0,5 μg/ml. Metóda bola charakterizovaná adekvátnymi hodnotami presnosti a správnosti, ktoré boli v súlade s kritériami validačných smerníc, či už pre matrice farmaceutického alebo biologického charakteru. Detekcia bola uskutočnená pri vlnovej dĺžke 200 nm. Daná metóda bola úspešne použitá pre potreby stanovenia tramadolu a paracetamolu v rozličných liekových formách a v biologickej matrici moču. Dosiahnuté výsledky indikujú potenciál začlenenia metódy do procesov kontroly kvality liečiv a/alebo bioanalýzy.

Klíčová slova: kontrola kvality; kapilárna zónová elektroforéza; UV detekcia; tramadol; paracetamol; bioanalýza

Capillary zone electrophoresis in combination with UV detection for simultaneous determination of tramadol and paracetamol in pharmaceutical and biological samples

The aim of the present study is the development and validation of a simple method based on capillary zone electrophoresis coupled with UV detection for simultaneous determination of tramadol and paracetamol in pharmaceutical and biological samples. The background electrolyte was composed of 50 mM ammonium carbonate, which is a type of a non-conventional electrolyte system. The developed method was characterized by suitable validation parameters, such as linearity (coefficient of determination r2 ≥ 0,995), selectivity or the limit of detection at the level of 0.25 - 0.5 μg/ml. Acceptable values of accuracy and precision were obtained, which were in good agreement with the recommended validation guidelines for analysis of pharmaceutical and biological samples. Detection was performed at a wavelength of 200 nm. The developed method was successfully applied to determine tramadol and paracetamol in various dosage forms and in urine biological samples. Achieved results indicate a potential of the method to be integrated in the common quality control processes of drugs and/or in bioanalysis.

Keywords: quality control; capillary zone electrophoresis; UV detection; tramadol; paracetamol; bioanalysis
Grants and funding:

Práca vznikla s podporou grantov APVV-15-0585, VEGA 1/0463/18 a KEGA 027UK-4/2020.

Vloženo: 9. leden 2022; Přijato: 24. únor 2022; Zveřejněno: 1. únor 2022  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Horniaková A, Štefánik O, Čižmárová I, Matušková M, Mikuš P, Piešťanský J. Kapilárna zónová elektroforéza v spojení s UV detekciou pre simultánne stanovenie tramadolu a paracetamolu vo vzorkách farmaceutického a biologického charakteru. Čes. slov. farm. 2022;71(2):65-75. doi: 10.5817/CSF2022-2-65.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Zobrazit celý článek

    Reference

    1. Ritter J. M., Flower R. J., Henderson G., Loke Y. K., MacEwan D., Rang H. P. Rang and Dale's Pharmacology E-Book. Philadelphia, UNITED KINGDOM: Elsevier 2018.
    2. Brook P., Pickering T., Connell J. Oxford Handbook of Pain Management. Oxford: Oxford University Press USA - OSO 2011. Přejít k původnímu zdroji...
    3. Sarkany A., Hancu G., Drăguț C., Modroiu A., Barabás-Hajdu E. Capillary Electrophoresis Methods for the Determination of Tramadol: A Review. Pharm. Sci. 2019b; 25, 278-286. Přejít k původnímu zdroji...
    4. Sarkany A., Hancu G., Cârje A., Drăguț C., Papp L. A. Chiral separation of tramadol enantiomers by capillary electrophoresis using cyclodextrins as chiral selectors and experimental design method optimization. Chem. Pap. 2019a; 73, 2363-2370. Přejít k původnímu zdroji...
    5. Subedi M., Bajaj S., Kumar M. S., Yc M. An overview of tramadol and its usage in pain management and future perspective. Biomed. Pharmacother. 2019; 111, 443-451. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    6. Freo U., Ruocco C., Valerio A., Scagnol I., Nisoli E. Paracetamol: A Review of Guideline Recommendations. J. Clin. Med. 2021; 10, 3420. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    7. https://www.adc.sk/databazy/produkty/detail/paralen-500-620569.html
    8. Lecoeur M., Rabenirina G., Schifano N., Odou P., Ethgen S., Lebuffe G., et al. Determination of acetaminophen and its main metabolites in urine by capillary electrophoresis hyphenated to mass spectrometry. Talanta 2019; 205. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Montaseri H., Forbes P. B. C. Analytical techniques for the determination of acetaminophen: A review. TrAC - Trends Analyt. Chem. 2018; 108, 122-134. Přejít k původnímu zdroji...
    10. Abdelshakour M. A., Abdel Salam R. A., Hadad G. M., Abo-ElMatty D. M., Abdel Hameed E. A. HPLC-UV and UPLC- MS/MS methods for the simultaneous analysis of sildenafil, vardenafil, and tadalafil and their counterfeits dapoxetine, paroxetine, citalopram, tramadol, and yohimbine in aphrodisiac products. RSC Adv. 2021; 11, 8055-8064. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Boogaerts T., Quireyns M., Covaci A., de Loof H., van Nuijs A. L. N. Analytical method for the simultaneous determination of a broad range of opioids in influent wastewater: Optimization, validation and applicability to monitor consumption patterns. Talanta 2021; 232. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Lee J., Park J., Go A., Moon H., Kim S., Jung S., Jeong W, Chung H. Urine Multi-drug Screening with GC-MS or LC-MS-MS Using SALLE-hybrid PPT/SPE. J. Anal. Toxicol. 2018; 42, 617-624. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Adlnasab L., Shahdousti P., Ahmar H. Layered double hydroxide intercalated with tyrosine for ultrasonic-assisted microextraction of tramadol and methadone from biological samples followed by GC/MS analysis. Microchim. Acta 2020; 187, 265. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Sefaty B., Masrournia M., Es'haghi Z., Bozorgmehr M. R. Determination of Tramadol and Fluoxetine in Biological and Water Samples by Magnetic Dispersive Solid-Phase Microextraction (MDSPME) with Gas Chromatography- Mass Spectrometry (GC-MS). Anal. Lett. 2021; 54, 884-902. Přejít k původnímu zdroji...
    15. Naguib I. A., Ali N. A., Elroby F. A., El Ghobashy M. R., Abdallah F. F. US FDA-validated green GC-MS method for analysis of gabapentin, tramadol and/or amitriptyline mixtures in biological fluids. Bioanalysis 2020; 12, 1521-1533. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    16. Salem Rizk M., Sultan M., Mohamed D., MoussaTony R. Simultaneous determination of dantrolene and paracetamol in human plasma by liquid chromatography tandem mass spectrometry. J. Chromatogr. B 2021; 1179, 122816. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    17. Geib T., Lento C., Wilson D. J., Sleno L. Liquid Chromatography- Tandem Mass Spectrometry Analysis of Acetaminophen Covalent Binding to Glutathione S-Transferases. Front. Chem. 2019; 7, 558. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    18. Mohamed D., Hegazy M. A., Elshahed M. S., Toubar S. S., Helmy M. I. Liquid chromatography-tandem MS/ MS method for simultaneous quantification of paracetamol, chlorzoxazone and aceclofenac in human plasma: An application to a clinical pharmacokinetic study. Biomed. Chromatogr. 2018; 32, e4232. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    19. Salih M. E., Aqel A., Abdulkhair B. Y., Alothman Z. A., Abdulaziz M. A., Badjah-Hadj-Ahmed A. Y. Simultaneous Determination of Paracetamol and Chlorzoxazone in Their Combined Pharmaceutical Formulations by Reversed-phase Capillary Liquid Chromatography Using a Polymethacrylate Monolithic Column. J. Chromatogr. Sci. 2018; 56, 819-827. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    20. Vitha M. F. Chromatography: Principles and Instrumentation. Hoboken: John Wiley & Sons 2017.
    21. Hrušková H., Voráčová I., Řemínek R., Foret F. Current applications of capillary electrophoresis-mass spectrometry for the analysis of biologically important analytes in urine (2017 to mid-2021): A review. J. Sep. Sci. 2022; 45, 305-324. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    22. Wätzig H., Günter S. Capillary Electrophoresis - A High Performance Analytical Separation Technique. Clin. Chem. Lab. Med. 2003; 41, 724-738. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    23. Zhang C., Woolfork A. G., Suh K., Ovbude S., Bi C., Elzoeiry M., Hage D. S. Clinical and pharmaceutical applications of affinity ligands in capillary electrophoresis: A review. J. Pharm. Biomed. Anal. 2020; 177, 112882. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    24. Ciurba A., Hancu G., Cojocea L.-M., Sipos E., Todoran N. Development of new formulation and its evaluation by capillary electrophoresis of tablets containing tramadol hydrochloride and paracetamol. Pharm. Dev. Technol. 2014; 19, 833-838. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    25. Gourmel C., Grand-Guillaume Perrenoud A., Waller L., Reginato E., Verne J., Dulery B., Veuthey J.-L., Rudaz S., Schappler J., Guillarme D. Evaluation and comparison of various separation techniques for the analysis of closely-related compounds of pharmaceutical interest. J. Chromatogr. A 2013; 1282, 172-177. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    26. Soetebeer U. B., Schierenberg M.-O., Möller J.-G., Schulz H., Grünefeld G., Andresen P., Blaschke G., Ahr G. Capillary electrophoresis with laser-induced fluorescence in clinical drug development - Routine application and future aspects. J. Chromatogr. A 2000; 895, 147-155. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    27. Cunha R. R., Ribeiro M. M. A. C., Muñoz R. A. A, Richter E. M. Fast determination of codeine, orphenadrine, promethazine, scopolamine, tramadol, and paracetamol in pharmaceutical formulations by capillary electrophoresis. J. Sep. Sci. 2017; 40, 1815-1823. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    28. Dong Y., Liu E. Simultaneous Determination of Tramadol and Diltiazem in Waterbodies by Capillary Electrophoresis with End-Column Electrochemiluminescence Detection. Asian J. Chem. 2016; 28, 1239-1243. Přejít k původnímu zdroji...
    29. Azhagvuel S., Sekar R. Method development and validation for the simultaneous determination of cetirizine dihydrochloride, paracetamol, and phenylpropanolamine hydrochloride in tablets by capillary zone electrophoresis. J. Pharm. Biomed. 2007; 43, 873-878. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    30. Capella-Peiró M.-E., Bose D., Rubert M. F., Esteve- Romero J. Optimization of a capillary zone electrophoresis method by using a central composite factorial design for the determination of codeine and paracetamol in pharmaceuticals. J. Chromatogr. B 2006; 839, 95-101. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    31. Chi Z., Azhar I., Khan H., Yang L., Feng Y. Automatic Dissolution Testing with High-Temporal Resolution for Both Immediate-Release and Fixed-Combination Drug Tablets. Sci. Rep. 2019; 9, 17114. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    32. Vijaya Bhaskar Reddy A., Yusop Z., Jaafar J., Jamil N. H., Majid Z. A., Aris A. B. Development and Validation of Capillary Electrophoresis Method for Simultaneous Determination of Six Pharmaceuticals in Different Food Samples Combining On-line and Off-line Sample Enrichment Techniques. Food Anal. Methods 2018; 11, 533-545. Přejít k původnímu zdroji...
    33. Sultan M. A., Maher H. M., Alzoman N. Z., Alshehri M. M., Rizk M.S., Elshahed M. S., Olah I. V. Capillary electrophoretic determination of antimigraine formulations containing caffeine, ergotamine, paracetamol and domperidone or metoclopramide. J. Chromatogr. Sci. 2013; 51, 502-510. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    34. Maráková K., Piešťanský J., Veizerová L., Galba J., Dokupilová S., Havránek E., Mikuš P. Multidrug analysis of pharmaceutical and urine matrices by on-line coupled capillary electrophoresis and triple quadrupole mass spectrometry. J. Sep. Sci. 2013; 36, 1805-1816. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    35. Cunha R. R., Chaves S. C., Ribeiro M. M. A. C., Torres L. M. F. C., Muñoz R. A. A, Santos W. T. P. D., Richter E. M. Simultaneous determination of caffeine, paracetamol, and ibuprofen in pharmaceutical formulations by high-performance liquid chromatography with UV detection and by capillary electrophoresis with conductivity detection: Liquid Chromatography. J. Sep. Sci. 2015; 38, 1657-1662. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    36. Zhao S., Bai W., Yuan H., Xiao D. Detection of paracetamol by capillary electrophoresis with chemiluminescence detection. Anal. Chim. Acta 2006; 559, 195-199. Přejít k původnímu zdroji...
    37. Németh T., Jankovics P., Németh-Palotás J., Kőszegi- Szalai H. Determination of paracetamol and its main impurity 4-aminophenol in analgesic preparations by micellar electrokinetic chromatography. J. Pharm. Biomed. Anal. 2008; 47, 746-749. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    38. Abdollahi-Aghdam A., Majidi M. R., Veladi H., Omidi Y. SU8/glass microchip capillary electrophoresis integrated with Pt electrodes for separation and simultaneous detection of phenylephrine and acetaminophen. Bioimpacts 2021; 11, 263-269. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    39. Heitmeier S., Blaschke G. Direct determination of paracetamol and its metabolites in urine and serum by capillary electrophoresis with ultraviolet and mass spectrometric detection. J. Chromatogr. B Biomed. Sci. Appl. 1999; 721, 93-108. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    40. Aladaghlo Z., Fakhari A. R., Hasheminasab K. S. Carrier assisted electromembrane extraction based on nonionic lipophilic surfactants for the determination of basic drugs in urine samples. Anal. Methods 2017; 9, 5659-5667. Přejít k původnímu zdroji...
    41. Lehtonen P., Siren H., Ojanperä I., Kostiainen R. Migration behaviour and separation of tramadol metabolites and diastereomeric separation of tramadol glucuronides by capillary electrophoresis. J. Chromatogr. A 2004; 1041, 227-234. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    42. Ju H. Simultaneous determination of ethamsylate, tramadol and lidocaine in human urine by capillary electrophoresis with electrochemiluminescence detection. Electrophoresis 2006; 27, 3467-3474. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    43. Cao W., Liu L., Qiu H., Yang X., Wang E. Simultaneous determination of tramadol and lidocaine in urine by end-column capillary electrophoresis with electrochemiluminescence detection. Electroanalysis 2002; 14, 1571-1576. Přejít k původnímu zdroji...
    44. Nordman N., Sikanen T., Moilanen M.-E., Aura S., Kotiaho T., Franssila S., Kostiainen R. Rapid and sensitive drug metabolism studies by SU-8 microchip capillary electrophoresis-electrospray ionization mass spectrometry. J. Chromatogr. A 2011; 1218, 739-745. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    45. Hložek T., Křížek T., Tůma P., Bursová M., Coufal P., Čabala R. Quantification of paracetamol and 5-oxoproline in serum by capillary electrophoresis: Implication for clinical toxicology. J. Pharm. Biomed. Anal. 2017; 145, 616-620. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    46. Reed P. A., Cardoso R. M., Muñoz R. A. A., Garcia C. D. Pyrolyzed cotton balls for protein removal: Analysis of pharmaceuticals in serum by capillary electrophoresis. Anal. Chim. Acta 2020; 1110, 90-97. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    47. Saar-Reismaa P., Brilla C.-A., Leiman K., Kaljurand M., Vaher M., Kulp M., Mazina-Šinkar J. Use of a newly- developed portable capillary electrophoresis analyser to detect drugs of abuse in oral fluid: A case study. Talanta 2020; 211, 120662. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    48. Bohnenstengel F., Kroemer H. K., Sperker B. In vitro cleavage of paracetamol glucuronide by human liver and kidney β-glucuronidase: determination of paracetamol by capillary electrophoresis. J. Chromatogr. B Biomed. Sci. Appl. 1999; 721, 295-299. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    49. Wang L. Microdialysis Coupled with Capillary Electrophoresis Method for Continuous Monitoring of Free Tramadol in Rabbit Blood. Asian J. Chem. 2014; 26, 967-970. Přejít k původnímu zdroji...
    50. Świądro M., Stelmaszczyk P., Wietecha-Posłuszny R., Dudek D. Development of a new method for drug detection based on a combination of the dried blood spot method and capillary electrophoresis. J. Chromatogr. B 2020; 1157, 122339. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    51. Pantůčková P., Gebauer P., Boček P., Křivánková L. Electrolyte systems for on-line CE-MS: Detection requirements and separation possibilities. Electrophoresis 2009; 30, 203-214. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    52. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Validation of Analytical Procedures Q2 (R1) Step 4 Version 2005.
    53. U.S. Department of Health and Human Services Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Center for Veterinary Medicine (CVM). Bioanalytical Method Validation Guidance for Industry; US FDA: Rockville, MD, USA, 2018.

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.