476
2401862100974180123
|34921009719
ČESKÁ426804001075194139184242
A6908040010753
SLOVENSKÁ764804001074283142189234293335381439
FARMACIE1224804001074291139211266317337381
/16518040010731
Čes.1727804001075194128144
slov.1891804001073452101141153
Farm.2063804001074279105180196
2025;74(4):238-2422279804001074487128172185226264289330352366411455498526565605646
/29708040010732
www.csfarmacie.cz48348040010765133201214254289314356382457497538556600615655694
FARMACEUTICKÁ4262000984191138207261308351406451475524573629
TECHNOLOGIE10732000984285134190247306348406462486530
Radiofarmakum4253200954077122139182203241265331368402445511
68Ga-PSMA-11954320056234710013200955087112154191253301325360391
pro14093200954469111
diagnostiku1537320095446197141184228258284301335378
karcinomu1933320095347295130147190234300342
prostaty22933200954468111141167204229267
Radnor,425412001074587136184233260271
USA)713412001075797148172
ve902412001074184
vodě1003412001074188138182
(771202412001072467111
g/l)1330412001074982102126
smísený14734120010734107126158202251289
s17794120010734
methanolem18324120010774118146194235283332351395469
(VWR2318412001072472150196
chemicals,2531412001074189133206225265307326358374
Radnor,425426001074687137186234262274
USA)725426001075797149173
v9254260010741
poměru986426001075099174218245294
113064260010745
:13774260010716
114194260010744
v/v.1490426001074170112124
Vyvíjecí1640426001074688132152172216258277
komory1943426001073886161210237280
se2250426001073478
připraví235542600107507796146173215255275
nalitím2656426001074990109128156175249
mobilních4254400010774123174193212261279320368
fází820440001072466104124
do970440001075098
výšky1095440001074185119157200
3–41322440001074491138
mm.14864400010775149165
Analyzovaný16784400010753102143162203242290330372421460
vzorek2164440001074181128155199237
radiofarmaka2428440001072769119138186211253280355396435477
se425454001073479
nanese532454001074991140185220265
na824454001075091
proužek943454001075078126176213257296
chromatografického1267454001074190117165241283311358410437480504524566605649698748
papíru2042454001075193144164191241
pomocí23104540010751101177226269288
injekční262545400107196988133172212261281
stříkačky42546800107346389109148191231269312
17644680010744
cm8344680010740114
od974468001074898
spodního1099468001073383132182230249299348
okraje1473468001074887115157176220
a17194680010741
vloží1780468001074160109144164
se1970468001073478
do2074468001074998
vyvíjecí2198468001074184129148168212253272
komory.2496468001073986160209236279291
Po2814468001074591
dosažení425482001074997131173210252301319
čela764482001074183102143
ve927482001074184
vzdálenosti1031482001074180128169188232280328362391410
6–71461482001074492132
cm16134820010740114
od1747482001074898
místa1865482001077493125154196
startu2081482001073463104130161209
se2311482001073377
chromatografický240948200107408811416123527630335040042646842549600107244384121164
papír606496001075091141160186
vyjme809496001074184104177221
z10474960010736
komory,1103496001073885160208235278290
osuší1409496001074882129162180
a16064960010741
zanalyzuje1666496001073779127168187227265314333377
s20594960010734
využitím2113496001074084132169188216235308
iTLC2438496001071963104153
skeneru.2608496001073371114162206233281297
Akceptovatelný425510001075391131173223251298338380407450469517556
obsah1007510001074899132174223
nečistot1256510001074993134153186215262289
v15725100010741
podobě16325100010750100150198249294
nekomplexovaných1952510001074993131179253303323367407454495536585623663711
forem269051000107237198141215
gallia-68425524001075091111130149191220268314
v7665240010741
případě82852400107517898148191242287
použití11425240010750101150188208236256
kitu142552400107396089138
pro1590524001075178127
přípravu174452400107507898148176219259309
radiofarmaka2080524001072770121140189214257284360402441484
v25915240010742
režimu2653524001072771109129204252
SpLP425538001074291132177
je624538001071963
maximálně7095380010774115155174247288307355399
511305380010744
%11965380010766
a12845380010741
při134553800107497695
použití1463538001074998147183202230249
registrovaného1734538001072770120139171200227274314356404448497545
kitu230153800107385887135
pro2458538001074976123
přípravu260353800107507796146172214254302
radiofarmaka425552001072768118136184208250277351392430472
Locametz917552001074087129170244288316355
pak1291552001075092130
maximálně14405520010774115155174247288307355399
318585520010744
%.1922552001076684
Příprava4255770013966113147217264326387449
aplikační9005770013960130165200266329381450485
dávky14115770013967130191257322
radiofarmaka17595770013944106176211278321383429527590656719
Po565594001074592
propuštění683594001074976123173222254283326374392
radiofarmaka1101594001072768118136184208251277351392430472
k15995940010738
aplikaci1657594001074191110129166209249268
se1951594001073378
připraví205559400107497695145172213253272
aplikační2353594001074191110129167209249297316
dávka2695594001074989129168210
přípravku42560800107497695143170211250289336
s7786080010733
využitím830608001074183132168187214233306
instrumentálního115260800107196699127154202274318366392433452499517567615
zařízení1783608001073678104122158201249267
µDDS-A20666080010748106164205232284
(Tema2369608001072469107180220
Sinergie,2605608001074260107151177225243286300
Faenza,425622001074279123171208250266
Itálie).70862200107194789108126170191204
Připravená93062200107457190139166208248291339380
injekční132762200107196786129168207255273
stříkačka161862200107346389108148190231268311
ve1946622001074184
wolframovém20486220010765112132156184225299347388431504
stínění257062200107346381129174222240
se2828622001073377
opatří425636001074898140167193212
signaturou657636001073452101149190217265291338386
a10636360010741
společně1124636001073383132151195236284328
s14726360010734
průvodním1525636001075077125166214264312330404
listem19496360010719377099141215
se2184636001073377
předá2281636001075077119169210
k25116360010738
aplikaci.2569636001074090110128166208249267283
Cíl425662001235985113
práce561662001235996148194246
Cílem56567800107517090134208
této79667800107287199145
práce965678001074976118159201
je1189678001072063
popsat1276678001074999149182224251
zkušenosti1551678001073674123156200248296330359377
s19526780010733
přípravou200567800107507796145172214254301349
a23786780010740
hodnocením2438678001074997147195244285327375394467
jakosti42569200107196098145178207226
radiofarmaka671692001072668118136184208250277351392430472
68Ga-PSMA-11.1163692006326521216692001075697126172214283336363401436447
Metodika4257180012383136173230290317369421
Práce565734001074571113153196
je780734001072063
založena86373400107367998146181224272313
na1196734001074889
sledování130473400107345397147195235277325343
a16677340010741
vyhodnocení1728734001074084133181231279328369411459478
kvalitativních2226734001073881123142160188230257276317366384424472
parametrů27187340010750911181594257480010772115142167214
(radiochemické65474800107234686134152198238284327398416455491533
čistoty120274800107395688116161187228
a14457480010740
hodnoty1503748001074794142189236262303
pH)18217480010748104126
radiofarmaka1962748001072666114132178201242267339378415456
68Ga-PSMA-112433748006325512484748001075595122167207274325351388421
připraveného42576200107497594143169210249291339382430477
z9187620010736
registrovaného973762001072669118136168196223269309349397440488535
radionuklidového1524762001072667116134181229276313333351399447486529576624
generátoru2164762001074892139183208249276322348396
68Ge/68Ga257676200632552262876200107561001322757762006325522809762001075696
a4257760010740
kitů48477600107375784131
pro631776001074975121
přípravu76777600107497594142168209248295
radiofarmaka1078776001072667115133180203244270343382419461
od1554776001074897
dvou1666776001074889135182
různých1864776001072673109157194233280
výrobců2159776001074083109155204244291
na2466776001074787
pracovišti2568776001074976116156201241259291319337
Masarykova30474120010770111144186213256294342382423
onkologického3490412001074897135182202250300319359397440488537
ústavu4047412001074780109151191239
(MOÚ)4306412001072492153209233
v45594120010741
Brně4620412001074572121165
v48054120010740
období4865412001074898148197247266
let515141200107196391
20215262412001074386128167
až5449412001074178
2025.3047426001074487128172187
Výsledky30474520012360112155182235295347401
Radiofarmakum3187468001074587136155203227269295370410448497570
68Ga-PSMA-113782468006326523835468001075697126172214283336363401436
je4295468001072064
v43834680010741
MOÚ44434680010771131188
připravováno465546800107507796145172214254301341383431479
od5159468001074898
března5281468001075077120157206246
20213047482001074385125163
a32264820010740
za3284482001073677
více337648200107405897138
než3530482001074790126
436714820010743
roky3730482001072671109150
(do3896482001072368115
konce4027482001073783130169211
června4253482001073980106148196235
2025)4504482001074385125168189
bylo4709482001074887106152
celkem487748200107398099135177249
provedeno5141482001074975120159201250293339386
2513047496001074488127
syntéz3194496001073374123150193230
pro3444496001074976123
5273587496001074486127
pacientů.3734496001075091132150194242269317332
V31875100010746
režimu3253510001072669106125199246
SpLP3520510001074291132177
s37185100010734
využitím3772510001074083132169188216235308
kitu410251000107385886134
pro4257510001075077124
přípravu440251000107507695145172214253302
radiofarmaka4725510001072768118136184208250277351392430472
PSMA-115218510001074687156209236275309
Sterile3047524001074268110137156175218
Cold3282524001075198117166
Kit346552400107456593
bylo3575524001074988108156
provedeno3748524001074976123163206256300348397
1404161524001074483128
syntéz4306524001073374123150192229
radiofarmaka4552524001072768117136184208250276350391429471
68Ga-PSMA-115040524006326525093524001075697125172213282335362400435
(včetně3047538001072463102145172221265
dvou3331538001074990137186
neúspěšných)3536538001074892140173222267300348387426474496
pro4051538001074976123
2594193538001074488129
pacientů.4341538001075091132150194242269317332
Úspěšnost4692538001075688137182215263312345374
syntézy5085538001073475124151193231274
byla5378538001074989108149
98,63047552001074488104149
%.3222552001076784
Z33325520010749
registrovaného3400552001072770120138171200227274314356404448496545
kitu397155200107385886134
pro4132552001074976123
přípravu428255200107497695145171213253301
radiofarmaka4610552001072668117136184208250276351392430472
bylo5108552001075089109157
provedeno52915520010750771241642073047566001074993141190
celkem3261566001074082102139182256
1113541566001074479113
syntéz3678566001073475124151194231
(včetně3933566001072463102145172221265
jedné4222566001071963113161206
neúspěšné)4452566001074892140173222267300348393416
pro4892566001075077124
2685040566001074486131
pacientů.5195566001075092132151195243270317332
Úspěšnost3047580001075688138182216264312346375
syntézy3441580001073475124151193231274
byla3734580001075089109150
99,13903580001074489101140
%.4063580001076684
Radiochemická3187594001074791144166217262313361439460504545590
čistota380959400107416298130180210255
u40955940010749
radiofarmaka4169594001072772125147198225271300378422464509
68Ga-PSMA-1147105940063265547675940010758102133183228301358388430467
připravovaného52665940010751811021551852303047608001074293137182234282335387
z34666080010738
kitu352960800107396394146
pro3707608001075182133
přípravu3872608001075181103157187232276328
radiofarmaka4232608001072873127148200227273303382426468514
v47786080010742
režimu4845608001072874115137215267
SpLP5144608001074396141190
byla5366608001075194117161
v30476220010741
průměru3111622001075079129205251279330
99,063471622001074490105151199
±37006220010753
1,093783622001074557103150
%,3963622001076785
hodnota4078622001074899151201252281324
pH44326220010750109
byla4572622001074991112155
v47576220010741
průměru4821622001075079129205251279329
4,35180622001074461108
±53186220010754
0,2.5402622001074461108125
Ve3047636001074690
1383167636001074585131
případech3328636001075079101153197249295339389
byly3748636001075092114156
hodnocené3935636001074899152203253297342393439
kvalitativní4405636001073885129150170201244274295338390411
parametry4846636001075094123167243290320349395
připraveného52716360010750791011531822263047650001074186136182232282
radiofarmaka3353650001072770121142192217261289366408448492
ve3869650001074186
shodě3979650001073483133185231
s42346500010734
požadavky42916500010750101138182233276317358403
specifikace,4718650001073384131174194220242281326368412428
v51716500010740
jednom5235650001071965116166216292
případě3047664001075079100151195246292
(syntéza3369664001072458101152181225264309
č.3708664001074058
44)3796664001074493116
byla3942664001075091113156
radiochemická4128664001072670121142192235285331407427470509554
čistota471266400107406095126174204247
nižší4989664001074869107144165
(87,705184664001072468112120165209
%),5423664001076689105
a30476780010741
radiofarmakum3111678001072770121142192217261290366408448498573
nebylo3711678001074894146187209259
propuštěno3996678001075079128179230264295339389439
k44626780010738
aplikaci.4523678001074192114134174218260281298
V48486780010746
jednom4917678001071965117167217293
případě523767800107497899150193245290
(syntéza304769200107245799150178222261304
č.3371692001074058
74)3448692001074483106
nebylo3574692001074894145185207256
možné38506920010773123160210255
radiofarmakum4125692001072770120141190215259287362404443493568
z47136920010736
technických4771692001072872114164213233274314358399448
důvodů5239692001074997140188240288
připravit,304770600107507899150179223264285315333
a34087060010741
hodnocení3473706001074898150200250293337387408
jakosti3909706001071961101150185216237
v41747060010740
tomto4238706001072876152181229
případě449570600107507899151194245291
nebylo4814706001074894146187208258
prováděno.5101706001074978127169212263309359409426
Proto3047720001074573122151200
není3277720001074894145165
hodnota3472720001074899151201251280324
radiochemické3826720001072670121142192235285331407428470510555
čistoty441172000107406095126174204248
a46897200010741
pH47537200010750110
pro4893720001074978127
tuto5050720001072878108157
syntézu5237720001073477128156201240290
v30477340010741
grafech3111734001074977121146191234284
uvedena.3418734001074891136188234284326344
Radiochemická3187748001074687137156204245293338412431471509552
čistota376574800107405992121168195237
u40287480010748
radiofarmaka4096748001072768118137185209252278353394432474
68Ga-PSMA-114597748006326534651748001075698126173215284337364403438
připravovaného5115748001075077961461732152553033433853047762001074892141189
z32587620010736
registrovaného3314762001072770120138171200227274314356404448496545
kitu388176200107385886134
pro4037762001075077124
přípravu418376200107507696145172214253302
radiofarmaka4507762001072768118136184208250277351392430472
Locametz5001762001074188129170244288316355
byla5378762001075089109149
v30477760010741
průměru3108776001074976125198243269317
98,823452776001074488104150193
±36717760010754
2,753751776001074459103144
%,3921776001076783
hodnota4031776001074896147195243271312
pH43707760010749107
byla4503776001075089109150
v46797760010741
průměru4740776001075077125198243269318
4,25084776001074459104
±52157760010753
0,3.5295776001074459103119
Ve5440776001074687
Obr.425620011466122160181
1.62462001145174
Radiochemická74362001074489134152198236282320391410447483528
čistota12876200107375584110154180223
68Ga-PSMA-1115266300632449157662001075399125170208275323350387419
z2011620010735
kitu20626200107375682127
pro220562001074571115
přípravu23366200107457189134160203241287
radiofarmaka263962001072568114132177200244270341386423467
v3122620010738
režimu31766200107256299117188233
SpLP342562001073984121164
–3604620010745
nečistoty366562001074785122140169196239265304
v3985620010738
podobě403962001074591137182228266
nekomplexovaných432162001074785122166238283302340378423460504550586623669
forem50066200107236793130201
gallia-68522362001074590109127145190217262304
Obr.4252440011466122159181
2.621244001145179
Radiochemická745245001074489134152197235281319391409446482526
čistota128524500107375584111154180223
68Ga-PSMA-111522245006324491572245001075398125169208274323349386418
z20042450010735
registrovaného2053245001072562107125155181206250288331378416462507
kitu257424500107365581127
pro2714245001074671115
přípravu284324500107457189134160202240286
radiofarmaka3143245001072668113132177200244269340385422466
–36232450010745
nečistoty3682245001074684121139168194238264303
v39992450010737
podobě4050245001074591137182228266
nekomplexovaných4330245001074684121165237282301339377421459503549584621667
forem501124500107236793129201
gallia-685225245001074691109127145190217262304