435
1141972100974175112
|34921009719
ČESKÁ426804001075194139184242
A6908040010753
SLOVENSKÁ764804001074283142189234293335381439
FARMACIE1224804001074291139211266317337381
/16518040010731
Čes.1727804001075194128144
slov.1891804001073452101141153
Farm.2063804001074279105180196
2025;74(2):114-1162279804001074487128172185226264289331354368405440479508546581620
/29448040010731
www.csfarmacie.cz48348040010765133201214254289314356382457497538556600615655694
SOCIÁLNÍ42620009842100150173226267323347
FARMACIE7912000984191138207261309331375
A118420009851
LÉKÁRENSTVÍ12532000984083132188236280337381425478502
Správná4253200953781105143178222259
skladovací701320095306483119163207243280316333
praxe10523200954468106141180
zdravotnických12493200953376100137173215240283300336370409444487
prostředků17543200954468111141167191229274308351
a212332009536
diagnostických2177320095436096140183227257283300336370409444487
zdravotnických2682320095327699137172215240283300336370408444487
prostředků31873200954468110140167190229274308351
in35553200951760
vitro3632320095375480104146
u379532009543
poskytovatelů38553200954589119153191219261297334359397414457
zdravotních43293200953276100137173215240283300336379
služeb4726320095294689122160205
Správná4259300277123257345463579710830
skladovací129993002779922529241254567479190910071073
praxe24159300277134223341461576
zdravotnických3035930027710724132944756368777190496810661194131914141547
prostředků4251190027713422335245053362474287710031134
a160311900277121
diagnostických17671190027713419831944958171080889195710551183130814031536
zdravotnických4251450027710724133044756368877190496810671194131914141547
prostředků20161450027713422235145053362374187710031134
in31941450027764195
vitro343314500277121185269359488
u42517100277132
poskytovatelů6001710027713426436248861370283194710661148126613321463
zdravotních21071710027710624132944756368777190496810661199
služeb334917100277100164295403521656
Pavla4252090013764121178208266
Justová7142090013745109157198262318376
Státní425224001335488142177237262
ústav7112240013360103140193244
pro978224001336398158
kontrolu11592240013352110171206242301327387
léčiv,1569224001332681131156208225
Praha1817224001335993146207259
Pro425275001215486142
zachování596275001214394140196252300349405429
kvality1054275001214799149173196230281
používaných13642750012157114171214238287337393439484540
zdravotnických19332750012143101134183231285319375399445492543588644
prostředků2606275001215791147187221254305363411467
a31022750012149
diagnostických3172275001215781130187243299339374397443490541586642
zdravotnických38432750012143101134183231286319375399445492543588644
prostředcích4516275001215891147187221254305363409433478534
in5079275001212480
vitro5188275001214973107140195
při5413275001215791115
poskytování4252890012157113153200250287341389438493516
zdravotní9702890012143100132181228282315371394
péče13932890012157108154203
je1625289001212475
jedním1728289001212575133189212296
z20522890012143
důležitých21162890012157112135186230253286337381436
faktorů2581289001212978125161216249304
i29142890012123
plnění2959289001215781137187243266
podmínek32542890012157113171254278334384432
pro3714289001215791145
jejich388828900121247599122168223
skladování4139289001214087112160217273320369425448
stanovené4615289001214074124179234282331387438
výrobcem.5082289001214899133187245291340424445
Po4253030012153106
poskytovatelích5533030012157113152199249285339387435468517541564608663
zdravotních1238303001214399132180227281314369392437492
služeb1751303001214063118161211268
je2041303001212474
vyžadováno2137303001214899144193250305352401456511
dodržování26703030012156111169201246300347396451474
správné3166303001214096129177224280331
skladovací3518303001214087112160216271318367412435
praxe,3974303001215790139186235255
která4251303001214682132165213
je4486303001212474
kontrolována45823030012147101156189221276300355402451506554
ze5158303001214292
strany5272303001214074106155210255
Státního425317001214981130162217240298353
ústavu805317001215594128177223279
pro1111317001215790144
kontrolu12823170012147101156189221276300355
léčiv.1663317001212474120143191207
Cílem1897317001215881106157240
tohoto2164317001213387143198231285
článku2476317001214568116171217273
je2776317001212474
seznámení2877317001214090134189237320371427450
se3353317001214091
s34703170012140
požadavky35313170012157113155205262310356403454
správné4012317001213996129177224280330
skladovací4369317001214086111159216271318367412435
praxe,4830317001215790139186235255
které5112317001214783132165215
jsou5353317001212564119174
vyžadovány425331001214899144193250305352401456502
a9483310012148
kontrolovány10173310012147101157189221276300355402451506552
ze1590331001214393
strany1704331001213973106154210255
regulačního1980331001213383140194218266310366389446501
orgánu.2502331001215588144192247302323
Klíčová425348001235987113158215266318
slova:771348001234269126177229252
zdravotnický10533480012143101134183231285319375399445492543
prostředek,1625348001215891147187221254305363414463486
diagnostický2140348001215781130187243299339374397443490541
zdravotnický27103480012144101134184231286319376399445492543
prostředek3282348001215892147187222255305364415463
in3774348001212480
vitro,3883348001214873107140195215
poskytovatel41273480012158115155202254291346394443476526551
zdravotních47073480012143100134183230285319375399444500
služeb,5236348001214064120163214272292
správná425362001214096129177224280328
skladovací774362001214087112160216271318367412435
praxe,1230362001215790138186235254
teplotní1506362001213382139163218251306329
monitoring.18573620012183138194217250304337361416472493
Good4253880015184155226299
storage7483880015154100171219284355420
practices11913880015173122187240288324378443497
for17123880015144114162
medical189838800151105169244279333399434
devices23563880015173138202237291356410
and27903880015166138211
in30253880015135107
vitro31553880015167101148197268
diagnostic34463880015174109175246318389443489525579
medical404938800151104169243278333399434
devices45063880015174138203238292356411
by4254020015173137
healthcare5854020015172137203238285358412478526591
providers12004020015173121192256291364429478532
To425421001215098
maintain5424210012183132155210242291314369
the930421001213388139
quality10874210012157112160183206239289
of1395421001215484
medical14974210012184134192215259308332
devices18474210012157107155178223272312
and21774210012149104161
in2356421001212479
vitro2453421001214972106138193
diagnostic2664421001215780128184239294333367390435
medical31184210012183134191214259308331
devices34684210012156106154178223272311
used3798421001215594145202
in4019421001212378
the4116421001213388139
provision4273421001215790145192216255278333388
of4680421001215584
healthcare,47834210012155106154177210265310359392441461
one52634210012155111161
of5443421001215584
the425435001213388139
important5844350012123106163219252288337392424
factors1029435001212978123158212245285
is1335435001212362
also1417435001214972111166
the1603435001213489139
fulfillment1762435001213086109138165188211294344400432
of2215435001215584
the2319435001213388139
conditions2478435001214599154211234267290345401440
for2938435001212985117
their3076435001213388138162194
storage3291435001213973127160209265315
set3626435001214090124
by37704350012157103
the3894435001213388138
manufacturer.40534350012183131186241270319364399454487537570586
Healthcare46594350012165116164188221276321369402452
providers5131435001215790144192215272322355396
are425449001214881130
required574449001213383140195218250300358
to950449001213488
adhere10574490012148104160210243293
to1369449001213387
good14754490012156111167224
storage1718449001213973127160209265315
practices,2052449001215790138183218241286335374395
which24664490012174130153198253
are2738449001214880130
controlled2887449001214599154187219274298321371429
by33344490012157104
the3457449001213388138
State3614449001215081130162212
Institute3844449001212480119153176209264297346
for4209449001212984117
Drug43454490012167100155211
Control.45754490012158112168200232287311332
The49264490012150106156
aim5101449001214872155
of5275449001215484
this5377449001213489112151
article425463001214881117140184208258
is710463001212362
to799463001213387
familiarize913463001212978162185208231279311335378428
themselves1368463001213388138222261311335384433472
with1867463001217497130186
the2079463001213489139
requirements2245463001213383140195218250300384434490522563
of2835463001215484
good29454630012156112167224
storage3196463001214074128161209265316
practices,3538463001215790139184219242287336375396
which39614630012174129153197252
are4240463001214881131
required4398463001213282139194217250300357
and47824630012148103160
controlled4969463001214598154186219273298321371428
by54244630012157103
the425477001213388139
regulatory585477001213382139194217265298352385435
authority.10414770012149103136191247279303336386402
Key4254940012358109159
words:6124940012375131167226268292
medical9324940012184135192216261310334
device,12944940012157107155179225274294
in1617494001212379
vitro1724494001214873106139194
diagnostic1946494001215780128185240296335370393438
medical24124940012184135193216261310334
devices,27744940012157108156180225274314335
healthcare31384940012156106155178212267312362394444
provider,3611494001215790145193217274324358374
good40134940012156112168226
storage4267494001214074129162211267318
practice,4613494001215790139184220243288338358
temperature4999494001213483167224276309358390446479529
monitoring.4255080012183139194217250305337361416472493
Úvod4255630013977139203272
Oblast5655800010760109129168201230
zdravotnických811580001073683109150189236262310328368405447486533
prostředků1360580001075076122155184210252301338386
a17625800010740
diagnostických1821580001074867106155202250283311329369406448487535
zdravotnických2372580001073683109150189236262310328368405447486533
prostředků425594001075077124157186213256306344392
in834594001071965
vitro91659400107385682107151
(dále1088594001072471111130174
jen1283594001071963111
„prostředky“)1415594001072777104151185214240283333371414442469
je1905594001071963
regulována1989594001072669119167186234274316364405
aktuálně2414594001074179110158199218265309
platnými2744594001075070110137425608001074887162181
právními632608001075077119159208227301319
předpisy978608001075077120170220239272313
mimo1318608001077492166215
jiné155960800107203886131
nařízením1716608001074990116135172215264282356
EU2099608001074297
2017/7452222608001074488128165190235273315
(MDR)2563608001072493151197221
(1),28106080010724648296
nařízením425622001074889115134171214262281354
EU801622001074297
2017/746920622001074487127163188233271317
(IVDR)125962200107244289148194217
(2),149862200107246789103
zákonem1623622001073678116164212256330
č.1975622001074056
375/20222053622001074484126155200243284328
Sb.,2403622001074291106121
o25466220010748
zdravotnických2614622001073684111152192240267425636001074867107145188227275
prostředcích718636001074976123157186212255305346364404452
a11876360010741
diagnostických1248636001074968108157205254287316335375413456496544
zdravotnických1809636001073685111153192240267315334374412455495543
prostředcích2369636001074976123157186213255305346365405453
in2839636001071866
vitro,42565000107405987113160174
ve615650001074083
znění714650001073684127175193
pozdějších923650001074997132180223241273291331378
předpisů1317650001074976118167216235267313
(dále1646650001072470110128172
jen1834650001071962109
„ZoZP1960650001072676122168212
375“)2188650001074383124147173
(3),23776500010724658699
a24926500010741
vyhláškou2552650001074083131149189222259306353
č.425664001074056
377/2022506664001074484128152196239281325
Sb.,855664001074291106122
o10016640010748
provedení1069664001074976123164207257301349368
některých1461664001074892130161204230273313361
ustanovení1846664001074881110152200248288332380398
zákona2269664001073678116164212253
o25466640010748
zdravotnických2614664001073684111152192240267425678001074867107145188227275
prostředcích718678001074976123157186212255305346364404452
a11876780010741
diagnostických1248678001074968108157205254287316335375413456496544
zdravotnických1809678001073685111153192240267315334374412455495543
prostředcích2369678001074976123157186213255305346365405453
in2839678001071866
vitro42569200107416088115162
(dále605692001072471112131175
jen798692001071963111
„vyhláška928692001072664107156175215249286329
377“)1275692001074484128155182
(4).147569200107246687100
Povinnosti1594692001074591132151199247295329358377
kladené198969200107385999149193241285
na2293692001074888
poskytovatele2400692001075099132170213244291331372400442461505
zdravotních3047566001073685112154194241269318336376425
služeb3498566001073453101138181231
jsou3755566001071952101150
kontrolovány3931566001073886135162189236256305345387435474
Státním4432566001074168110137186204278
ústavem4737566001074881110152192235309
pro5073566001075077124
kontrolu5224566001073886134162188236256303
léčiv,3047580001071963104123164175
a32405800010740
to3300580001072875
zejména339258000107378098172216264305
v37155800010740
rámci3775580001072768142182201
správné3994580001073383110151191240284
skladovací429658000107347192132182230270312352371
praxe,4685580001074976118158201215
se4918580001073478
kterou5014580001073868111137185233
se5265580001073377
blíže536058000107506988124167
seznámíme3047594001073478115164204278297370414
v34815940010741
tomto3541594001072875149176223
článku.3783594001074059100148186234250
Zdravotnické30476190013965134181243304369414483518570637697
prostředky37706190013967115182234278326388459525590
a43866190013961
diagnostické44736190013967102165233302369421466501553620680
zdravotnické30476330013953123171232293358403473507559626686
prostředky37606330013967114181233278326388458524589
in43766330013932100
vitro4503633001396095140187255
Zdravotnický3187650001074996123164204251279327346386424467
prostředek3677650001074976123157186212255305349388
je4087650001072064
nástroj,4174650001074888122151177225244259
přístroj,445665000107507796129158184231251266
zařízení,4745650001073779105124161204252270286
software,5054650001073382106137205246272315330
implantát,54076500010719923047664001074969109156183223250266
činidlo,3329664001074058105123172190238252
materiál35986640010773113140182208227266285
nebo3899664001074892141189
jiný410466400107193885123
předmět4243664001074976118167240284311
určené4570664001074773112154201245
výrobcem4831664001074083110156206247288361
k52086640010738
použití,5266664001074997145181200228246261
samostatně3047678001073375147195228257297324372415
nebo3478678001074892141189
v36836780010740
kombinaci,3743678001073784157206225272312352370385
u41446780010748
lidí421167800107193785103
k43306780010738
jednomu4387678001071963112159207280327
nebo4730678001074892141189
několika4935678001074891129176195213250292
z52436780010736
těchto5298678001072769110157183229
konkrétních3047692001073987137176204248277327346387436
léčebných3510692001071964106150200250290330379
účelů:3917692001074890133153201216
diagnostika,4160692001075070111161210260294324344382426442
prevence,4629692001075178122164208258299342358
monitorování,50146920010775124174193222270297346387429478498514
Ing.42574000951760104119
Pavla56174000954076112130166
Justová,74574000952870100126168204241256
MBA1018740009563103150
Oddělení42575200955499143182200239282299
kontroly74275200953376119144168210228264
zdravotnických102375200953276100137173215240283300336370409444487
prostředků,152875200954468110141167191229274308351365
SÚKL,191175200953786126163178
Praha210775200954063101144180
pavla.justova@sukl.gov.cz42576400954481117135171186204247277303344381418476507549583602616660703739750786821
Cit.42307410095466388103
zkr:43507410095336792108
Čes.447574100954684114130
slov.46227410095304790126137
Farm.47777410095377094160175
2025;74(2):114-116497074100953977114154166203237259297318331364395430456491522557
Článek45187530095466399142182216
přijat47517530095456986103139164
redakcí:493275300952462107144178213230243
28.51937530095397792
2.530375300953953
2025537375300953978115154
Článek43337650095466399142182216
přijat45667650095456986103139164
po474776500954488
recenzích:48537650095246299137180214231267310323
20.51947650095397892
5.530376500953952
2025537376500953978115154
https://doi.org/10.36290/csf.2025.0164254500954367951391691832142376594500974590109767450095145781125154920450097417996140181221262305331364398422438481522562603619661700737