518
1061882100974179122
|35021009719
ČESKÁ426804001075194139184242
A6908040010753
SLOVENSKÁ764804001074283142189234293335381439
FARMACIE1224804001074291139211266317337381
/16518040010731
Čes.1727804001075194128144
slov.1891804001073452101141153
Farm.2063804001074279105180196
2025;74(2):103-1072279804001074487128172185226264289331354368405445487514553592633
/29578040010732
www.csfarmacie.cz48348040010765133201214254289314356382457497538556600615655694
NEMOCNIČNÍ4262000985498167226276331355405461485
FARMACIE9292000984190138207261308331375
CAR-T4253200954694135159193
terapie636320095246387124168186225
–87832009540
role936320095246684123
farmaceuta1077320095205882149185222260302328365
Tab.42554001145196152178
1.62154001145174
Příklad7405500107436785123142187232
rozdělení98955001072569104148186204242288307
odpovědností131255001074591136182220257302348393423449467
při17965500107457189
nakládání190155001074691128147192238283329347
s2265550010731
CAR-T231255001074898142168204
přípravkem25325500107467189135161203241278315387
Odpovědnost363168009856104152198239280328374420454483
Účast48246800985389131165194
Činnosti4568000984768115161207241270291
Farmaceut34638000984180109178219256297344372
Farmaceut39068000984179109177219255297343372
Jiný4362800098315399138
zdravotník45178000983683113154194239268314335378
Jiný4981800098315299138
pracovník51368000984776117154199240287308351
Smluvní45692009842110131178219266287
ujednání7609200984567109157204245292313
S456105009537
držielem51110500954367101119158176215281
rozhodnutí8091050095246698142185230273315341358
X4071105009544
X4607105009544
X5212105009544
Se45611700953777
zdravotní55011700953376100137173215240283300
pojišťovnou86811700954488105122151178219255299343386
X4607117009544
X5212117009544
Likvidace4561290095365387126144188224261299
odpadu,77212900954388132170214256271
není-li106012900954383126143168186203
řešeno12801290095246292132175218
jinak15161290095173477113147
X4071129009544
X4607129009544
X5212129009544
Cerfitikace45614000984788118146169198219260302339380
a853140009840
akreditace91014000984182112154202224252294331372
pracoviště129914000984776118154199240261296325366
Tvorba45615300953769112136181218
řízené6921530095234174112155195
dokumentace90415300954487122165231271314338375411450
celého13711530095367491131174217
procesu160615300954468111148186216258
X3628153009544
X4071153009544
X4607153009544
Odpovědnost45616500955499143187223262307350393423449
za92316500953270
tvorbu101016500952564107131176219
řízené12471650095234174112155195
dokumentace145916500954487122165231270314338375411449
X3628165009544
X4070165009544
X4607165009544
Vytvoření45617700954177106145187211250293310
plánu7831770095446299142184
při9851770095446885
nedodržení108817700954382127170215239274312355372
pravidel147717700954569106142160204243261
daných175517700954480123158193237
dokumentací200917700954487121165230270313337375411428
X3627177009544
X4070177009544
Zaškolování45618900954380110144187204248284321364381
pracovníků85418900954569106143185221265281317360
k1232189009534
zacházení128318900953270107150186220258301318
s1619189009529
přípravkem16661890095446886130154192227262301366
X3627189009544
X4070189009544
X4607189009544
Objednání456200009856104126168216263304351372
CAR-T844200009848100146172211
přípravku10712000098477698145175216256298344
Vytvoření45621300954177106145187211250293310
objednávky78321300954388105144189232269304339378
CAR-T117821300954694135159193
přípravku13892130095446885130154191227262305
X4607213009544
Zadání45622500954380125161204221
objednávky69522500954287104144189232268304339377
do109022500954386
systému11942250095306797123161227270
(zřízeno1481225009522547996129167211254
držitelem)175222500954468102120145183201240306325
X3627225009544
X4070225009544
Příjem456237009540638199138204
potvrzení67723700954489113152177211250293310
objednávky,100423700954388105145189233269305339378389
vč.14102370095367286
ověření151423700954279117140179222239
shody177023700953073116161197
s1985237009530
daty203223700954480105143
v2192237009537
objednávce224623700954388105144189232269304340378
X3627237009544
X4070237009544
Zjištění4562490095436077106132170213230
správnosti7042490095307498135171215258289315332
dat105324900954480105
v1175249009536
systému12292490095306797123161227270
držitele151624900954468102120145183201240
registrace177324900952463107124154180204241278316
X3627249009544
X4070249009544
Případné4562610095406381125162207250289
zrušení76326100953256100129169212229
objednávky100926100954388105144189232269305339378
X3627261009544
X4070261009544
X4606261009544
Řešení45627300954080110149193209
neshod68327300954382113156199244
v944273009536
dodávkách99827300954487132168204239277313356
a1372273009536
objednávkách142527300954388105144189232269305339377414457
X3627273009544
X4070273009544
Příjem4562840098457395117159228
Přístup4562970095406279108133175219
do69129700954386
systému7932970095296595120158223265
sledování10742970095294684128171206243285301
teplotního139129700952462106123165189231247291334
řetězce17412970095236185122155189227
od198429700954286
výroby20862970095367498140184218
přes232029700954468105135
distribuci24712970095435988113137153197239275291
a2778297009536
dodání283029700954486130166208224
přípravku30702970095446884128151188223257299
X3627297009544
X4070297009544
Kontrola45630900954081123145168208225260
přepravních73030900954467103146169205239281296331372
podmínek111630900954587130194210251289322
(zejm.14523090095215389105169182
certifikáty16483090095367395121137157173205242265301
přepravy,196330900954567104147170205239276286
vnější226330900953678116132159174
označení,245230900954272115150184221262277290
teplota275630900952561104120162185221
při29913090095446782
přepravě)308830900954466103146169204239276294
X3627309009544
X4070309009544
Kontrola45532100954082126150174216234271
celistvosti7433210095367491108138164203245275302319
vnějšího107932100953680120137166183227271
oblalu136732100954388106142159202
přípravku,15863210095446886130154192227262305320
zdokumentování192332100953276119154197262302345370411448485528545
jakékoli24853210095175488126161203221238
odchylky274032100954387124167202219253292
X4070321009544
Příprava4553330095406381125149187222260
dodaného73233300954487132168211251294338
transportníh10873330095254986129159203247272299343360404
obalu150933300954287125142184
k1711333009534
následnému176233300954380110127166211254294359402
vyzvednutí218133300953775110150188233276319344361
X4070333009544
Potvrzení45534500954082106145170205243286303
identity77634500951660100143167184210248
pacienta104134500954582118135175218242279
a1338345009536
potvrzení139134500954589113152177211250293310
příjmu17193450095446885103169211
přípravku19483450095446886130154192227262305
v2271345009536
systému23243450095306798124162228270
držitele261234500954367102119144182200239
registrace286934500952462107124153179204241277315
X3627345009544
X4070345009544
Vyplnění45535700954177123141183223266283
formulářů7553570095216488155197214251274318
o1090357009543
doručení115035700954487111155191229272289
zásilky145635700953370100117134168206
X3627357009544
X4070357009544
Zaslání45536900954380110127164207224
formulářů6963690095216488155197214251274318
s1031369009530
teplotními107836900952563108126169193237254319336
řetězce14323690095236287125158193232
a1681369009536
aktuální17353690095367098141178195238254
fotodokumentací20073690095216488130175218253296362401445469506542559
obdrženého258436900954287132156190229272312355398
přípravku30003690095446885130154191227262305
držiteli45537900954467102119144183200217
rozhodnutí6893790095246698142185230273315341358
o1064379009543
registraci112537900952362107123153179203241277294
X3627374009544
X4069374009544
Potvrzení45539100954082106145170205243286303
přijetí7763910095446885102142167184
vyplněného97739100953675121138181221264303347390
formuláře13853910095206387154196214250274312
s1715391009529
vyjádřením17623910095367593129173197235278295361
držitele214039100954468102120145183201240
registrace239739100952463107124154180204241278316
k2730391009534
použití278239100954488131164182207224
X3627391009544
X4069391009544
Formulář45540300953779104170213230266290
o762403009543
příjmu8224030095456986104170212
zásilky,105240300953270100117134167206217
který128640300953462100124162
potvrdil146640300954488113152176219236253
držitel,173740300954367102119144182200214
zaslat196840300953270100117154178
léčebnému21644030095175693131175219259324367
centru254840300953674117142166209
X3626403009544
X4069403009544
V455415009541
případě5134150095446986130168212251
vrácení7824150095366098134172216232
či103241500953652
výměny110241500953675141181224258
vaku137841500953673108151
zajištění15464150095337088104134160198241258
přesnosti182141500954468107137180223253280297
údajů213541500954387123141183
v2335415009537
příslušném23894150095446886115132175204247287353
formuláři27594150095216488155197214251274292
X3626415009544
X4069415009544
V455427009541
případě5134270095446986130168212251
vrácení7824270095366098134172216232
či103242700953652
výměny110242700953675141181224258
vaku137842700953673108151
předložit154642700954469107152169212244262287
žádost185042700953370115158188214
o2082427009542
vyrovnání21424270095367599142178222258301318
plaby24784270095446298142178
držiteli267342700954468102119145183200217
registrace290842700952362107124153179203241277315
X3626427009544
X4069427009544
Skladování45543800984283105147194240281322368390
Nastavení45545100955188118144181217255299315
podmínek78845100954488133199216259298332
skladování11384510095306482119163206242280323340
dle149545100954461100
požadavků161345100954488120158202239274309352
X3626451009544
X4069451009544
Kontinuální45546300954082126150167210253289306349366
monitorování839463009565109152169194236260303339376419436
podmínek129246300954589133199216259299333
skladování16434630095296382118162206242279322339
X3626463009544
X4069463009544
Pravidelná45547500954063101136154198238255298334
kontrola80747500953476120144168210228265
nastavených108947500954380110136173208247290325361404
podmínek151047500954488133199216259298333
X3626475009544
X4069475009544
Výdej45548600984889136178200
na67248600984687
pracoviště,77548600984777118155200240262296325367386
kde117848600984187130
je132448600982264
CAR-T1404486009847100146172210
terapie16314860098287099140188209251
aplikována189948600984188110131172217258299346387
(centrum)230348600982458100146175204250319341
Předepsání45549900954063102146186230261298341358
přípravku8314990095446885130154191227262305
v1153499009536
centru120749900953674117141165209
X4605499009544
Příjem455511009540638199138204
a676511009537
kontrola73051100953476120144168211228265
požadavku101251100954489121158203239275310353
(lékárna-centrum)13825110095223979113151175218255280318356400424448491557577
X3626511009544
X4069511009544
X4605511009544
Výdej45552300954178121161178
CAR-T65052300954694135160193
přípravku8615230095446886130154192227262305
na118452300954379
centrum128152300953573117141165208274
X3626523009544
X4069523009544
Příjem455535009540638199138204
CAR-T67653500954694135160194
přípravku8875350095446886130154192227262305
na121053500954379
centrum130753500953574117141165208274
X4605535009544
Zachování45554700954380117160203239277320337
teplotního80954700952563107125168193237253298341
řetězce,11685470095246287125158194232245
dokumentace143054700954487122165231271314338375411450
X3626547009544
X4069547009544
X4605547009544
Aplikace45455800985198120141183225261303
v773558009841
centru83055800983678125153182228
Ověření45457100955492130153192235252
identifikace72357100951761101144168185207225258296333371
pacienta111157100954582118135175218242279
a1408571009536
dodávané146157100954487132169204242285324
CAR-T180357100954594134159193
přípravku20135710095456986130155192228263306
X4069571009544
X4605571009544
Příprava4545830095406381125149187222260
CAR-T73158300954694135159193
bezprostředně94258300954484118163187229259285309348393436475
před143558300954468106151
aplikací16045830095368098115149187223240
X4605583009544
Vlastní4545950095415996126152195212
aplikace6835950095378199116150188224262
CAR-T96359500954594134159193
přípravku11735950095456986130155192228262306
X4605595009544
Sledování4546070095375494138182218255298315
účinnosti7876070095427895138181224254281298
a1102607009536
bezpečnosti115660700954484118163203240283326357383400
aplikace15736070095378199116149187224262
X4605607009544
Zajištění4546190095438098115144170208251268
doprovodné73961900954487132156198234277322365405
medikace1161619009566105150167201239275313
X3626619009544
X4069619009544
X4605619009544
Likvidace4546310095365387126144188224261299
nespostřebovaného77063100954383113157201232258282320365409445482525565608651
CAR-T143963100954694135159193
přípravku16506310095446885130154191227262305
v1972631009537
centru202663100953674117141165209
X4605631009544
Likvidace,45464200983961102146167215256293334354
stahování82464200983463105151197238279326347
a1187642009841
reklamace124564200982870112135176245286323364
přípravku16266420098477697145174215255297344
Identifikace45465500951761101144168185207225259297333371
a843655009536
dokumentace89665500954487122165231271314338375411450
jakékoli13636550095175388126160203221237
technické161865500952563100143186203239273311
reklamace19476550095246296115151217254290328
(od229365500952162107
přijetí24176550095446986103142167184
až261965500953670
po270665500954488
podání)281265500954488133169212229255
X3626655009544
X4069655009544
X4605655009544
X5210655009544
Oznámení45466700955487131167233273316333
technické80466700952563100143186203239273312
reklamace11336670095246397115152218254291329
držiteli147966700954468102119145183200217
X3626667009544
X4068667009544
Vyjasnění4546790095417795132162204244287304
a775679009537
rozhodnutí8296790095246698141185230273315341358
o1204679009543
reklamaci12646790095246297115152217254290307
s1589679009530
držitelem163667900954468102119145183200240306
X3625679009544
X4068679009544
X4605679009544
X5210679009544
Rozhodnutí45469100954084116159203247291333359376
o847691009543
stahování9076910095305693136180216253296313
přípravku,12386910095446885130154191227262305319
informování15756910095165980123147214257293331374391
léčebného19836910095175693131176219259302346
centra234669100953674117141165203
X3625691009544
X4068691009544
X4605691009544
Oznámení45470300955487131167233273316333
všech80470300953667106143186
podezření100870300954488133172206230269312328
na135470300954379
závažné145170300953270106143176220260
nebo172870300954383127171
neočekávané191770300954282126163201235273309346389429
nežádoucí236370300954383116154198241284321338
příhody27187030095446886131174219255
ve299070300953775
vztahu30837030095367199136179221
k454713009534
§9350571300954078115
b)63871300954463
ZoL71971300954385121
Státnímu8587130095376198122166183248291
ústavu11667130095437399136171215
pro139871300954569111
kontrolu152771300953476120144168210228270
léčiv18157130095175693110147
i1979713009517
držiteli201371300954468102120145183201217
registrace224871300952362107124153179203241277315
X3625708009544
X4068708009544
X4605708009544
Likvidace4547250095365387126144188224261299
přípravku7707250095456986130155192228263306
a1093725009537
oznámení114772500954374118155220260303320
o1485725009542
této15457250095246388130
skutečnosti169272500953064107132171207250294324350367
držiteli207772500954367101119144182200216
X3625725009544
X4068725009544
Farmakovigilance45473600984180109178219260305346367414435456498544581623
Post-marketingové45474900954082112138160227263287322360386403446490533569608
sledování10797490095304787132175211248291308
účinnosti14057490095427895138181224255281298
a1720749009537
bezpečnosti177474900954485118163203240283327357383400
terapie21917490095256387125169186226
X4605749009544
X5210749009544
Zajištění4547610095438098115144170208251268
léčiv7397610095175793110147
pro90376100954569111
řešení10327610095236292131174191
případných12417610095446885130167211254289325368
neočekávaných162676100954383127163201236274309347390424460503
nežádoucích214676100954383116154198241285321338374417
příhod25807610095456986131174219
X3625761009544
X4068761009544
Zjištění454773009543577197120154194208
podezření67377300954485127163193214250289303
na98777300954376
závažné10757730095326699133163204240
nebo132677300954379121161
neočekávané149977300954279120153188219254286320360397
nežádoucí190777300954379109144185225265298312
příhody22307730095446579120161202235
ve247677300953772
vztahu25597730095366893127167206
ke277677300953469
CAR-T285677300954691129150181
přípravku30487730095446579120141176208240280
X4605773009544
Řešení45478500954080110149193209
závažné68178500953270106143176220260
nebo95878500954383127171
neočekávané114778500954282126163201235273309346389429
nežádoucí159378500954383116154198241284321338
příhody19487850095446886130174219255
ve222078500953775
vztahu23137850095367199136179221
ke255278500953472
CAR-T264278500954694135159193
přípravku28537850095446885130154191227262305
X4068785009544
X4605785009544
X5210785009544