832
|558421009719
10556432100974179120
/29448040010732
Čes.3021804001075193127144
slov.3185804001073352100140152
Farm.3357804001074278105179195
2025;74(2):103-1073572804001074487128172185227265289332354369406445487514553593634
/42518040010731
ČESKÁ4348804001075194139184242
A46128040010752
SLOVENSKÁ4686804001074283142189234293335381439
FARMACIE5146804001074291138211266317337380
www.csfarmacie.cz4258040010765133201214254289314356382457497538556600615655694
NEMOCNIČNÍ46492000985498167226276331355405461485
FARMACIE51522000984190138207261308331375
CAR-T45113200954694135159193
terapie4722320095246387124168186225
–496432009540
role5022320095246684123
farmaceuta5163320095205882149185222260302328365
Objednávání425600012370131158211271330382432484542569
CAR-T1016600012359125183215264
přípravku130360001235895122181218270320373431
Držitelé56576001075885124143171214233277
mají867760010774115134152
zřízené10457600107366382119162210254
elektronické132576001074463107145176203250298317357395438
webové1789760010765108158207247290
rozhraní,210576001072774109158184226274292308
ve243876001074184
kterém254876001073869111138181254
se282876001073378
evidují42590001074484104153200219238
objednávky68690001074898117161211259300340378421
s1131900010733
jedinečným118490001071963113132180224265313351426
identifikátorem.163390001071968112161187206230250288330357404431474547564
Přístup22209000107457190123152200249
do249290001074998
rozhraní261390001072774109158184226274292
má4251040010774114
pověřený559104001075099139182208251299337
lékař916104001071963101144170
a11061040010740
nemocniční1166104001074893166215256304323363411429
farmaceut161510400107246692167207248290338366
centra.2001104001074083131158184226242
Objednání5651180010761113133178229278320369388
přípravku98011800107517898149177219260300349
do13561180010750100
centra1483118001074184133161189231
se1742118001073479
realizuje1848118001072771112132151189238258303
na2178118001074991
základě2296118001073780119140182232277
indikace2601118001071968118138176220261305
pacienta425132001074991131149192240267307
k7491320010738
léčbě,806132001071962103152196210
tj.103213200107284762
dojde1111132001074896115164207
k13351320010738
zadání1392132001073678127167214233
indikace1641132001071966115133171213253295
léčby1952132001071962103152191
a21591320010741
informací221913200107196689136163237277317335
o25711320010747
pacientovi2638132001074990130149192240425146001072874115134
do576146001074997
elektronického690146001074363107145175202249298316357394437486534
systému1241146001073374108137180253301
držitele.1559146001074975113132160203222266281
Pacientovi1857146001074585126144188236263309350369
je2243146001071963
pak2323146001074991129
generováno2469146001074892141185211258299340388436
jedinečné425160001071963113132180224266314358
číslo.80916000107415992111159174
Lékař1010160001074083121164190
na1226160001074990
objednávkový1342160001074898117161211260300340379426467510
formulář/žádanku187816000107247299173221240281307336372414463504552590639
předepíše2543160001075077120170214264283318362
přípravek42517400107507696145172214253297335
s7841740010734
identifikátorem838174001071868112160187205229249287329356403430473547
pacienta1409174001075092132151194243269311
a17441740010741
zašle1805174001073679112131175
jej200417400107206382
do2111174001074997
lékárny.2233174001071963101143170218257269
Farmaceut2527174001074178104179220260303350378
potvrzuje425188001074998124167194232280298341
objednávku782188001074897116159208256296335373420
v12181880010741
elektronickém1278188001074362105143173199245293311351388431503
systému.1797188001073474107136178250297313
Jedná2126188001073174123171211
se2353188001073377
vlastně244618800107405999132160208251
o27131880010748
objednávku2780188001074796425202001071963113161202242280329
na774202001074889
výrobu884202001074084111158208257
CAR-T.11612020010752106151178216227
Objednávka14092020010760111130173224272312352391433
je1863202001071963
uložena1946202001074867115151194242283
jak224920200107206098
v23672020010741
dokumentaci2428202001074997136184258302350377418459477
pacienta,425216001075091132150194242269311326
tak771216001072869107
v8982160010741
nemocniční958216001074993166215256304323363411430
lékárně.1407216001071963101144170219263278
Transport425242001235283135193236296354391429
CAR-T8772420012359125182215263
přípravku1163242001235895122182219271321373432
do16172420012358116
centra1756242001234597155191228280
Přeprava565258001074571114163190232272313
přípravku90525800107497695145172213253292340
je1271258001072064
zajišťována136125800107367897116149178224265306354395
smluvním17822580010734107126174215264283356
přepravcem.2164258001075077120169196238278317360434450
Za2640258001074990
přepravu2757258001074976119425272001075077119159208
a6602720010741
dodržení721272001074997148174213256305323
přepravních1071272001075077120170197239279328347388436
podmínek,15332720010750100150224243291336374393
hlavně1952272001074968109149198242
teplotního2221272001072871121140189216265284334383
řetězce,263027200107277098141178218261275
odpovídá425286001074898147197237256306346
výrobce,795286001074184111158209250292307
resp.1125286001072770104153168
držitel.1317286001074975114133161203223238
Jak1579286001073172110
odebrané1713286001074797142191218260308352
T-lymfocyty,208928600107426485125199223270311354385428439
které2552286001073869111138181
jsou2757286001071952100148
odeslány425300001074899144178197238287326
k7783000010739
výrobě,837300001074185113161211257271
tak1135300001072870109
i12713000010719
výsledný1310300001074185120139183234283322
přípravek165930000107507797147174217257301340
nesmí2025300001074994128202221
být2273300001075090122
při242230000107507797
přechodu2546300001075077121162211260311359
hranic425314001074873114161179218
mezi6593140010773116153171
zeměmi846314001073678150194266284
kontrolován1146314001073783131157183229248296335376423
pomocí1585314001074997170217258276
rentgenového1876314001072769116142189232279326366408456503
záření,2395314001073677103144192209224
protože2635314001074975122148194229271
by425328001075089
tím534328001072846120
došlo674328001074997130149197
k8913280010738
znehodnocení.949328001073685129177226276324372414456504523538
Přeprava565342001074570112160187227266307
samotných888342001073374146194221268306345392
CAR-T12963420010750104148175212
přípravků152434200107497593142168209248286333
probíhá1873342001074975122171189238278
ve2167342001074083
speciálním2265342001073482126166184224242289307380
kontejneru,2660342001073884132158200218425356001074892119167183
v6253560010741
Dewarově6863560010758103168209235282323366
nádobě.1069356001074889139187237282296
Vnější1383356001074693137155188206
obal1607356001074898139158
je1783356001071963
naplněný1863356001074889139158206250298337
kapalným2217356001073880130172191238277351
dusíkem,2586356001074996129147187230304319
výpary425370001074186138181208252
kapalného704370001073983133176196245290340390
dusíku1121370001075099133151192242
obklopují13903700010749100140161211262312331351
přípravek176837000107517898149177220260305344
a21393700010742
udržují2202370001074999126166216235254
ho2484370001074999
v26103700010741
mrazu26723700010775103145184233
a4253840010740
suchu.484384001073379119166212227
CAR-T7273840010751104148175211
přípravky95438400107497593142168208247285327
se1296384001073477
uchovávají1388384001074887134181221261300341359377
hluboce1780384001074866112161209249291
zmražené,20863840010736109135175211253300343357
při245938400107497593
teplotách2568384001072769118137184210251290337
pod425398001074998147
-120°C.588398001072765102144172223239
Skladovací84339800107417899139187235275316356374
teplota1233398001072769118138185212253
je1502398001071962
určena1580398001074873112153201241
dokumentací1837398001074996134182255298346372413453471
držitele.2324398001074974112131159201219263277
Teplotní2617398001074280129148195222270288
monitorovací4254120010774122171189217264290337378419459478
zařízení920412001073678104123160203251269
je1206412001071963
obvykle1285412001074898138181220241285
s15864120010734
nádobou1639412001074889138186236286334
pevně1989412001075095135184228
spojeno2234412001073382132151194242291
a25414120010741
nelze2602412001074892111147190
ho2809412001074896
oddělit.425426001074898147191210228256272
Zařízení714426001074890116135172214263281
během1012426001074994142186259
transportu128842600107285496144177226275302333380
komunikuje1685426001073885159207255273311359378421
přes2123426001075076119152
webové22924260010765108158207247290
rozhraní,2599426001072673108157183225273291306
tak425440001072869107
může5574400010774121158201
farmaceut78344000107236692166207248290338366
kontrolovat1174440001073885134161188235254303343384412
teplotu1611440001072770120139187215263
uvnitř1899440001074889138156184211
přepravní2135440001075077119169196238277326345
nádoby2505440001074889138187237276
po2806440001075099
celou425454001074083102150198
dobu643454001074997147195
transportu.85845400107285596144177226276303334382398
Teplotní1275454001074281130150198225274292
záznamy1587454001073678116164205279317
jsou1924454001071952100148
součástí2092454001073382130170212245274293
dokumentace2404454001074998136184258302350377419459502
a4254680010741
jsou486468001071952100148
archivovány.654468001074167106154173214261301343391430442
Příjem425494001235692119147200286
CAR-T7344940012359125182215263
přípravku1020494001235895122182219271321373432
do14744940012358116
skladovacích1613494001234294122174233291342394440467512571
prostor2206494001235996153196233290327
centra2555494001234597156192228280
Příjem56551000107457190110153227
provádí809510001074976123163205254273
proškolený1099510001074976123156194241261305353391
farmaceut150751000107246692166207247290337366
podle1889510001075099149168212
předem2117510001075077120170214287
připraveného242151000107497695145171213253296344388436485
formuláře42552400107237096169215233273298340
tak,780524001072868105122
aby918524001074089127
neopomněl1061524001074790138187235308355398416
žádný1492524001073677126172210
důležitý1718524001074894112155191209236278
bod2012524001074997145
přejímky.2173524001074975117135153225262303315
K25035240010744
některým2566524001074790127157199224266339
krokům425538001073865111149196268
příjmu70953800107497593113185232
provádí956538001074976122161202250268
fotodokumentaci.124053800107237097142191239276324396439487513553593611626
Přípravky188253800107457088137163204242280322
jsou222053800107195199146
uchovávány2382538001074786134181220261300341388425
ve2823538001074083
vyčleněném425552001074184123142186234278326370443
hlubokomrazícím885552001074867114164213251298372399440477497537555628
kontejneru1530552001073885134161203222270314340388
za1935552001073679
podmínek2030552001075099149222241289333371
definovaných2418552001074892116136184232272314362400440487
držitelem.425566001074975114133161203223267340357
Je565580001073277
kontrolováno:669580001073887136164191239260309350392441491506
neporušenost1202580001074994145195223272306351400449484513
přepravního1743580001075077121172199242283333352403452
obalu,22225800010749100142162210226
shoda2475580001073483132184225
mezi27275800010775120158178
údaji425594001074897138157175
na619594001074989
přepravním727594001075077120169196238277327345419
obalu1164594001074898140159206
a13895940010741
na1450594001074889
dokumentaci1558594001074997136184258302350377418459477
doprovázející2054594001074998148175222262303341384402421461480
přípravek,255359400107497695145172213253296334352
včetně425608001074180122150199243
jedinečného692608001071963113131179223265313357405453
identifikačního1169608001071968112161187206230250288330370418437487535
čísla172860800107405991110151
pacienta.1903608001074991132150194242269310327
Dále2254608001075898117161
se2439608001073478
kontroluje2541608001073885134161188235254302321364
Prohlášení425622001074571118167186226259303352370
o8216220010748
shodě,888622001073482130180224238
kterým1152622001073869111138181255
výrobce1433622001074184111158209250292
dokládá,1751622001074997136156197246287303
že2079622001073779
jeho2184622001071963111160
výroba2369622001074184112159209251
splňuje2645622001073483103150198216260
požadavky425636001075098134176225266305344386
směrnice8286360010733106150176225243284326
EU1170636001074297
a12836360010741
české1344636001074082115153195
legislativy.1556636001071963113131164182223250268309352364
Součástí1936636001074290138179220253282300
příjmu225363600107497695115188235
je2505636001071963
i25846360010719
rozhodnutí2622636001072774109157206256425650001074997125145
o5966500010749
uvolnění665650001074890138158206251300319
přípravku101065000107517897147175217257296345
k13826500010738
použití,14416500010750100148186205234253269
které1736650001073970113140184
posílá19466500010751100134153174215
kvalifikovaná2188650001073883125144163187207246293334376425466
osoba2681650001074882132182224
odpovědnému425664001074899149199239283333382427501549
farmaceutovi,100166400107236693168209250293341370417458477493
pokud15206640010751100139188238
je1785664001071963
zásilka1875664001073679113131150188231
doručena2133664001074998125174215258307348
do2507664001075098
zařízení2632664001073779106125162206255273
v4256780010742
pořádku4886780010751102130173224263313
a8296780010742
bez892678001075197136
jakýchkoliv1056678001071961101145186236275324345364407
odchylek.14916780010749101143192232253299338357
Toto1876678001074387116164
rozhodnutí2068678001072776112163213265315364393413
je2509678001071965
součástí2601678001073585135177220254284304
dokumentace425692001074997136184258302350377418459501
přípravku94669200107507696145172214253292340
pro1306692001075077124
každého1449692001073881118166210258307
pacienta1775692001075092132151195243270311
a21066920010741
je2166692001072063
archivováno.2249692001074167106154173214261302343391440455
Součástí565706001074290138178219252281300
příjmu88270600107497695115188235
je1134706001071963
i12137060010719
příjem125170600107507796116159233
příbalové150070600107507695146188207255295338
informace185470600107196790138164239279320362
přípravku223270600107507796145172213253291339
pro2588706001074976123
pacienta2728706001074991131149425720001074492119160
a6027200010741
zdravotnický662720001073785111153193240267316334375412455
personál,1134720001075095121155204252293312327
který1478720001073869111138181
musí16767200010773121154172
být1865720001074989120
všem2002720001074074118192
doručen2210720001074998125173213256304
nejpozději2531720001074892111160209245293337356374
v4257340010741
den485734001074993142
aplikace646734001074191110129166209249292
přípravku.95773400107507796146172214254293341357
Proces565748001074569115156197230
příjmu81074800107497593113185231
se1057748001073376
ukončuje1148748001074784130178217264282325
vrácením1488748001074067107147188235253325
přepravního1828748001074975117165192232271319336385432
obalu2276748001074796137155201
držiteli2493748001074873111129156198216234
a27437480010740
zasláním280174800107367742576200107335292140158232
dokladů673762001074997135156196245292
o9827620010747
příjmu104976200107497695114187235
(fotografická130076200107244693120167217243284307327367405447
dokumentace,1763762001074997135183256300348375416456499513
formulář229276200107247198172219238278304
k26137620010738
příjmu267076200107507695115188235
zásilky,425776001073676108126144180221232
teplotní672776001072869117135182208255273
záznamy960776001073676112160199271308
z12837760010736
doby1337776001074894143181
transportu)153377600107275393140172219267293323369390
kvalifikované1938776001073780120138155178197233279318358405447
osobě2401776001074779126174218
držitele.2634776001074873110128155196215257271
Uchovávání3047600012367112171228279331381433491518
a3588600012351
výdej3661600012351106164217245
přípravku392860001235996123182219271321374432
Přípravek31877600107457088137163204243285323
je352576001071962
uložen360376001074866113148190237
v3856760010740
hlubokomrazícím391576001074866113161210248294367393433470489528546618
kontejneru,454976001073884132158200218265308334382397
kde496276001073785128
jsou51067600107195198146
čidla526876001073957105124163
ke544776001073880
kontinuálnímu304790001073884133159177225272312330378396468515
monitorování3579900010773121169187214261287334373414462480
teploty407590001072870119138186213255
napojená434690001074888137185204247295335
na469790001074888
centrální480190001074082130156182224242289308
monitoring5125900010773121169187215261287306353402
zdravotnického3047104001073786113156197245273323342383422466515564
zařízení.3639104001073680107126164208257276292
Každý3958104001074689127176218
den4203104001074995144
musí43741040010775123157176
být4577104001075091123
teplota4727104001072871122142192220262
navíc5016104001074991131151192
i52351040010720
fyzicky5275104001072469109129170208252
zkontrolována3047118001073675122171198224271291339380421469510
a35771180010741
zaznamenána3638118001073678115164205278323371412460500
do4159118001074997
příslušného427611800107507796129147195227275320368416
formuláře.471311800107237198172220239279305348363
Kontejner5096118001074593141168211229277321348
je5464118001071963
označen3047132001074781129168208249296
tak,3358132001072868105122
aby3495132001074189127
bylo3638132001074887106153
jasné,380613200107195890137180194
že4015132001073677
je4108132001071961
v41851320010740
něm4243132001074891162
uchováván4421132001074786133180219260298339385
LPMT.4822132001073983150191201
Odpovědnost50391320010759108156204243285334381428460488
za3047146001073678
uchovávání3141146001074888135183223264304345392410
nese3568146001074891125169
pracoviště,3753146001074976117157203243262294323365379
kde4148146001073886130
je4294146001071962
přípravek437314600107497694143170211250293331
uchováván.4720146001074888135183223264304345392408
Proškolený5145146001074470116149187234253297344382
farmaceut304716000107246693168210251294342371
zpravidla3444160001073788115157197217267286327
odpovídá3798160001074899149199240259309350
za4175160001073780
nastavení4281160001074990124153195235279328347
procesu4654160001075078125167210244292
nakládání4973160001074889128149190240281330349
s53481600010734
přípravkem5402160001075078973047174001075078120160200243318
v33921740010741
souladu3453174001073484132152193243291
s37711740010734
požadavky38261740010750100136179229270311350394
na4246174001074991
uchovávání4363174001074990139188229271311354402421
LPMT4811174001074187156199
přesně5037174001075077121155204248
podle53121740010750100151170215
pokynů3047188001075099137180229277
držitele.3343188001074976114133161204223267282
Výdej3187202001074788137182200
přípravku341320200107517796146173215255294343
se3782202001073478
uskutečňuje3886202001074982120168197240281329377396440
na4352202001074990
základě4467202001073780118139180229274
žádanky4766202001073780130171219257301
předepsané5092202001075178121171216266300342390435
pověřeným3047216001075098138180205247295332406
lékařem3478216001071962100141167209282
centra.3785216001074082129155181222238
Na4047216001075898
žádance4170216001073677126166213253295
je4490216001071962
uvedeno4577216001074888130180223271318
identifikační4920216001071967111158184202225244281323363410428
číslo537221600107415890108156
pacienta,3047230001074989128145186233258297312
plánované3373230001074967105152198237276322365
datum3752230001074887112158229
a39952300010741
čas4053230001073979110
podání4177230001074996144183229246
přípravku443723000107497492139165205242279326
pacientovi.4777230001074988127144186232257302341358373
Farmaceut5164230001074176101173212250291337363
opět3047244001074795137163
zkontroluje3224244001073572117163188213258276321338380
jméno3617244001071990132178224
pacienta3855244001074988127143185231256295
a41642440010740
jeho4220244001071961107153
identifikační4387244001071865107153178195217235271311349395412
číslo,481224400107405687104150163
množství49892440010772118164198231258300317
a53202440010740
šarži537724400107337297133150
přípravku,304725800107517796146173215255294343358
neporušenost3431258001074994144194221269302347395444478507
obalu3964258001074999141160208
a41972580010742
vzhled4258258001074281130149193244
přípravku.452725800107517897147174215255294343359
Poté4912258001074693120163
je5100258001072064
přípravek519025800107507796146173215255299337
připraven304727200107507694142168209248290337
k34022720010738
přenosu3458272001075076118165213245291
k37672720010738
lůžku3823272001071966101139186
pacienta4027272001075090130148191238264304
pověřeným4349272001075098138180204246294331405
pracovníkem.4772272001074976116156202241289307346388460476
Řešení3187286001074691126171220239
odchylek,34532860010749100142191231251296335354
ke3834286001073983
kterým3944286001073971114141186262
může42332860010775123161205
dojít4465286001075099119138167
během4659286001075197146191266
skladování495328600107347294135186235277319368387
a53682860010741
při542928600107517998
manipulaci30473000010774115163181231279298338379398
s34713000010733
přípravkem352430000107507796145172214254292335409
docházet,3959300001074997139187227265308335352
je4337300001071963
v44263000010741
kompetenci4487300001073885159209254281324372413431
pověřeného4945300001074998139182207250298343391439
farmaceuta54113000010723659230473140010773114154196243271311
a33753140010740
kvalifikované3434314001073882123141159183202240286326367415459
osoby3909314001074781128178217
držitele.4142314001074975113132159201220264278
Ostatní4436314001076094123163190238256
pracovníci4709314001074976117157203243291309349367
jsou5092314001072052100147
vyzváni5256314001074083121165206253272
k30473280010738
součinnosti.3105328001073382130170189237285333367396414430
Farmaceut3555328001074278105179220261303351379
vše3954328001074074118
dokumentuje.4092328001074997136184257302350377425443487502
Aplikace30473540012364123150177229282328380
přípravku3450354001235895122181218270320373431
pacientovi39043540012358111157183236295331388438466
Ošetřující3187370001076093136163188236254272311329
lékař353237000107186199140165
a37133700010740
další3772370001074888106138156
zdravotníci3943370001073684109150189235262309327366384
připraví434237000107507694142169209248267
pacienta4624370001074990130148191238264304
na4944370001074787
podání5047370001074997146186233251
infuze531337000107196688136172214
CAR-T30473840010751105151178216
přípravku328338400107507796145172214254292341
podle3644384001075099149168212
pokynů3877384001074999137180229276
držitele.4174384001074975114133161204223267282
Farmaceuti,4476384001074279105179220261303351379398413
resp.4910384001072669103152168
nemocniční5098384001074893166215256304323363411429
lékárna,3047398001071964103146173222264280
jsou3354398001071953102151
zodpovědní3532398001073684135185235276320371420439
za3997398001073780
zajištění410439800107378099118151181224272291
všech4422398001074176120162211
potřebných46603980010750100128155199249299338378427
léčiv5114398001071964106124166
k53073980010739
bezpečnému53663980010750961343047412001075095136184228302349
podání3417412001075099149190238256
CAR_T36944120010751105151199238
přípravku.395341200107507796145172214254292341357
Jedná4330412001073176126174215
se4565412001073478
zejména466441200107367998171216264304
o49894120010748
zajištění505741200107367897116148177219267286
léčiv5364412001071963104122163
potřebných3047426001074998125151193242291329368415
k34784260010738
řešení3535426001072769102146193211
syndromu3763426001073374122171197244317364
z41434260010736
uvolnění4198426001074888135155202245293311
cytokinů4525426001074082113159197217264311
(hl.485242600107247291106
tocilizumab)4975426001072773114132151169205253326366415436
(6).542742600107246688101
Přípravu318744000107457088137164205244291
přípravku349444000107507695143170211250288335
rozmrazením3845440001072773108181207248284327374392465
u43264400010747
lůžka4392440001071965101139180
pacienta4588440001075091130149192239265306
provádí4910440001074976122162203251269
pověřený5195440001075098138180205247295332
pracovník.3047454001075077118159205245294313352370
Může34344540010770117154196
to3647454001072874
být3738454001075089120
v38754540010741
kompetenci3935454001073885159209253281324372412431
farmaceuta438345400107236591166206247289337365406
nebo4806454001074892142191
jiného501445400107193785129178226
proškoleného52574540010749761231561942413047468001071963110154202250
pracovníka,3313468001075076118158204244293311350392408
který3737468001073868110137179
je3933468001071962
tímto4011468001072847120146193
úkonem4220468001074785132180224297
pověřen.4533468001075098138181206249296312
Zpravidla4862468001074897123165204223272291331
je5209468001071963
proces5288468001074976123163206239
nastaven3047482001074887120148188227269316
tak,3378482001072868105122
že3516482001073678
farmaceut360948200107236490163203242283330357
je3982482001071962
u40594820010747
rozmrazení4125482001072672106179205245281323370388
přítomen452948200107497593120166238281328
vždy4873482001074078125164
pro5053482001074975121
případ,518948200107497593142182231245
že5450482001073677
by3047496001074989
se3152496001073377
během3246496001074994142186259
přípravy352149600107507695144171212252295
vyskytla3832496001074184117155197228247287
neočekávaná4136496001074892140181223261303342384431472
závada4624496001073678118159208249
v48894960010741
jakosti494849600107206097144178206225
přípravku518949600107507695145171213252290338
nebo3047510001074892142191
jiná325851000107193886126
mimořádná3404510001077492166214241282332380421
událost.3844510001074897138157205239268284
Aplikace31875240010752102121140177219260302
musí35055240010774121154172
být3693524001075089120
zaznamenána3829524001073779116164205278322370410458498
v43445240010740
dokumentaci4404524001074997135183256300348375416456475
pacienta4895524001075091131150193241268309
s52215240010733
uvedením52735240010748891321822253047538001074867140
přesného3207538001075076119153201245293342
času3568538001074082115162
aplikace3750538001074190110128166208249291
a40615380010741
osob,4121538001074882130180195
které4336538001073869111138181
přípravek453653800107507796145172214254297335
aplikovaly.4891538001074190110128166213253295314354366
Dokumentace30475640012368126179237323376435470523569621
procesů,3691564001235895153200252295352378
řešení4091564001233689132185244270
závad4384564001234598149201260
v46675640012350
jakosti4740564001232779131187230267293
Veškerá3187580001074585117154195221261
dokumentace3463580001074895132179251294340366406445486
spojená3965580001073280128146188235274
s42555800010733
objednáním,4306580001074795114156205251291337355426441
příjmem,476258000107497593112183226298313
skladováním509058000107336989128176223262302348366437
a30475940010740
výdejem3105594001074082129172190232304
přípravku342459400107497493141166207245283329
je3769594001071861
uchovávána3845594001074786133180219259297337384423
na4284594001074786
určeném4386594001074772109150197240311
místě4713594001077290121149190
ve4918594001074082
zdravotnickém5015594001073683108148187233259306324363399441512
zařízení,3047608001073679105124160203252270286
zpravidla3356608001073686113155195214263282323
v37026080010741
lékárně.3762608001071963101144170219263278
Farmaceut4063608001074178105179220260303351379
je4465608001071963
plně4551608001075070117161
kompetentní4736608001073885159208253281324372399447466
k52256080010738
vedení5283608001074083134178226244
i30476220010719
kontrole3086622001073885134160187234254298
dokumentace.3404622001074997135184257301350376418458501516
Samotná3939622001074284157206233282322
aplikace4281622001074190110128166209249292
přípravku459262200107507796145172214254292341
je4952622001072063
v50356220010741
kompetenci5096622001073885159209254281324372413431
aplikujícího3047636001074190110128166214233252292310360409
pracoviště.3475636001075077119159206246266298327369384
Farmaceut3187650001074279105179220261303351379
v35846500010741
centru3645650001074082130157184232
nese3896650001074892126170
plnou4084650001075070117166214
odpovědnost4316650001074898148197237280330378427460489
za4823650001073779
řešení4920650001072769103147195214
závad5152650001073678118160209
v53796500010741
jakosti54406500010719593047664001073885119148166
přípravku323066400107507696145172213253292340
a35876640010740
neočekávaných3647664001074892141182224262305344386434472512560
mimořádných4223664001077492166214241282332380418458505
událostí,4745664001074897138157205238267286301
které5063664001073869111138181
mohou52606640010774122171219267
negativně3047678001074892141181208226267315359
ovlivnit3422678001074887107125165214232260
kvalitu3698678001073881122141159186234
přípravku.394867800107497694143170211250288336352
Při431667800107457089
řešení4421678001072669102145193211
závad4648678001073678117158207
postupuje4871678001075098131160207256304323366
v52536780010740
souladu53126780010734811291481883047692001074996
se3163692001073478
zákonem3261692001073678116163212256330
o36116920010747
léčivech3678692001071963104123164207248296
(5)399469200107246689
a41036920010740
vše4163692001074175119
pečlivě4301692001075095136155173214257
dokumentuje.4578692001074997136184257302350377425444487502
Likvidace3047718001234976128183210269321367419
přípravku3489718001235995122182219271321373432
Za3187734001074888
nastavení3289734001074887118146185223265311328
pravidel3631734001074975115153171218260278
správné3923734001073381106146184231274
likvidace421173400107193672114132179218257298
nespotřebovaného4523734001074790122169217242267308356404442482528571617664
přípravku520173400107497492140165205243280326
nebo3047748001074891140188
balení3249748001075090108151198216
se3479748001073477
závadou3571748001073677116156204251298
v38847480010741
jakosti394274800107205996142174202220
může41777480010773119155196
být4388748001075088118
odpovědný4521748001074896145193232274323370407
farmaceut494374800107236490163202242283330357
v53147480010741
souladu53737480010733801273047762001071959107154
se3215762001073477
zákonem3307762001073678115161209252324
o36467620010748
odpadech3712762001074897145186234277318365
(10)4092762001072362101123
a42307620010740
s42887620010734
interními433976200107196692133159207224297314
předpisy4668762001075076118167215233265305
zdravotnického4988762001073684109150189235261309326366403445492539
zařízení,3047776001073677103121156198245262277
jehož3339776001071962109156191
je3544776001072062
centrum3621776001074081128154180227300
součástí.3935776001073481128167208240268285300
Za4250776001074889
likvidaci435477600107193673115134182221261278
zdravotnického4647776001073683109149188234261308325365401443490538
materiálu51997760010774114140181207225264282328