110 | ČESKÁ A SLOVENSKÁ FARMACIE / Čes. slov. Farm. 2025;74(2):108-113 / www.csfarmacie.cz PRO PRAXI KLINICKÉHO FARMACEUTA Zdroje dat a odborných informací o farmakoterapii v těhotenství skytování odborného poradenství. Některá centra omezují konzultace na poskytovatele zdravotní péče, jiná jsou otevřena široké veřejnosti. TIS dále publikují studie, doporučení nebo stanoviska, vydávají doporučení pro regulační autority ke snížení rizika teratogeneze a podpoře zdravého vývoje plodu a v neposlední řadě se podílejí na edukaci odborné i laické veřejnosti. TIS fungují jako nezávislé subjekty, často přidružené k nemocnicím, univerzitám nebo zdravotnickým institucím, přičemž jejich služby jsou zpravidla bezplatné (13, 14). V roce 1990 byl evropskými TIS v Miláně založen European Network of Teratology Information Services (ENTIS) za účelem koordinace spolupráce mezi jednotlivými TIS, harmonizace a optimalizace postupů při hodnocení rizik a poskytování doporučení zdravotníkům a pacientům. Řada členských organizací ENTIS přebírá a publikuje písemné souhrny teratologických informací v národních jazycích. Kromě toho ENTIS pravidelně pořádá různé edukační akce prohlubující vzdělávání svých pracovníků. V současnosti má ENTIS 19 členů, mezi něž patří i státy mimoevropské, jako jsou Argentina, Austrálie, Brazílie, Japonsko a Turecko, a další spolupracující instituce, jejichž seznam s kontakty je pravidelně aktualizován na webových stránkách ENTIS (13). Jedním ze zakládajících členů ENTIS je United Kingdom Teratology Information Service (UKTIS), nezisková organizace financovaná britskou Národní zdravotní službou (NHS), která poskytuje své služby již od roku 1983. Nabízí volně dostupné souhrny informací o rizicích farmakoterapie v těhotenství (15). Plné texty jsou pak dostupné prostřednictvím online databáze Toxbase, která zpřístupňuje klinické materiály o léčivech, chemikáliích a dalších potenciálně toxických expozicích v těhotenství zdravotnickým pracovníkům volně v rámci NHS či za poplatek pro ostatní uživatele. Databáze je denně aktualizovaná a lze do ní nahlížet i pomocí aplikace v mobilním telefonu (16). Od roku 2014 UKTIS provozuje webové stránky BUMP (The best use of medicines in pregnancy), na kterých jsou zveřejňovány informace pro pacienty formou přehledných letáků. Tyto materiály reflektují odborné texty pracovníků TIS (17). Česká TIS (CZTIS) byla založena v Praze v roce 1996 jako první ze zemí bývalého východního bloku. Působí při 3. lékařské fakultě Univerzity Karlovy a v současné době je její činnost pozastavena. CZTIS se zaměřuje na bezplatné odborné poradenství při expozici léčivům či jiným exogenním faktorům během těhotenství s ohledem na reprodukční toxicitu. Informace vychází z biomedicínských databází, monografií, vlastní databáze případů a anamnestických údajů pacientek, případně jsou dotazy konzultovány s ENTIS (18). Babyrisk je ruské lékařské centrum pro bezpečnost léčiv v těhotenství a při kojení sídlící v Petrohradu. Centrum vzniklo jako nezisková organizace v roce 2009 a je členem ENTIS. Provozují ho lékaři či kliničtí farmakologové, kteří poskytují informace o bezpečném užívání léčiv a doplňků stravy zdravotníkům a laické veřejnosti. Centrum funguje také jako monitorovací organizace nežádoucích účinků léčiv u těhotných či kojících žen. Na webových stránkách nabízí volně dostupný vyhledávač léčiv se stručným shrnutím bezpečnosti užití v těhotenství a při kojení v ruském jazyce (19). Centre de Référence sur les Agents Tératogènes (CRAT) je nezávislé centrum pro teratogenní látky založené v roce 1975 v Paříži. Provozuje informační servis pro zdravotnické pracovníky, poskytuje informace o rizicích expozice léčivům, vakcínám a radioaktivnímu záření v těhotenství a při kojení a zpracovává doporučení pro léčbu mnohých patologických stavů v těhotenství a při kojení. Je členem ENTIS (20). Embryotox představuje farmakovigilanční a poradenské centrum pro embryonální toxikologii při Ústavu pro klinickou farmakologii a toxikologii v Berlíně. Založeno bylo v roce 1988 a je členem ENTIS. Prostřednictvím strukturované databáze nabízí volně přístupné a aktualizované informace o nejčastěji dotazovaných léčivech užívaných v těhotenství a při kojení. Informace čerpá zejména z literárních zdrojů. Centrum také provádí observační studie bezpečnosti léčiv a poskytuje bezplatné telefonické poradenství pro odbornou veřejnost (21). Lareb je nizozemské farmakovigilanční centrum léčiv a vakcín založené v roce 1978. Zahrnuje v sobě TIS, které provozuje volně dostupnou online databázi o bezpečnosti léčiv v těhotenství a při kojení, a také spravuje těhotenský registr pREGnant. Informace v databázi TIS jsou uvedeny v holandštině a pravidelně aktualizovány. Lareb je členem ENTIS (22). V angličtině je volně dostupný nástroj pro provádění farmakovigilanční činnosti v těhotenství, které vydalo Lareb ve spolupráci se Světovou zdravotnickou organizací (23). Další spolupráce této TIS s Radboud University Medical Center a Maastricht University Medical Center+ vyústila v roce 2024 v zahájení projektu MADAM (ModelAdjusted Doses for All Mothers), jehož účelem je vypracovat specifická doporučení ohledně dávkování léčiv a vytvořit celostátní databázi pro léčiva v těhotenství (MELINDA) (24). RELIS je národní nezávislá síť čtyř regionálních informačních a farmakovigilančních center o léčivech v Norsku financována norským Ministerstvem zdravotnictví. Byla založena roku 1995 s cílem dosáhnout racionálnějšího užívání léčiv. Webové stránky psané v norštině poskytují lékařům, farmaceutům a porodním asistentkám bezplatnou databázi otázek a odpovědí týkajících se bezpečnosti farmakoterapie v těhotenství a při kojení. Od roku 2011 RELIS spustilo online TIS, prostřednictvím kterého se může široká veřejnost dotazovat na použití léčiv v těhotenství (25). V roce 1987 vznikl Organisation of Teratology Information Specialists (OTIS) s cílem propojit odborníky v oblasti výzkumu vrozených vad s širokou veřejností ve Spojených státech amerických (USA) a Kanadě. Od roku 2002 OTIS spustil bezplatnou telefonní linku, na kterou může zavolat kdokoliv z USA a Kanady a v případě specifického dotazu je spojen s relevantním expertem (14). Od roku 2013 pak OTIS provozuje bezplatnou informační službu MotherToBaby pro laickou veřejnost, na kterou se může obrátit kdokoliv s dotazem na těhotenství a kojení prostřednictvím chatu, telefonu či e-mailu, a to v angličtině i španělštině. OTIS dále publikuje studie a informační letáky a podporuje vzdělávání svých členů. Vede také těhotenské registry pro farmaceutické firmy a výzkumné organizace (26). Registry vrozených vývojových vad V průběhu 60. let 20. století začaly vznikat registry vrozených vývojových vad, mezi prvními i československý registr založený v roce 1964. Národní registr reprodukčního zdraví České republiky (ČR), zahrnující mimo jiné modul vrozených vad, představuje celoplošný
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=