| 101 / Čes. slov. Farm. 2025;74(2):96-102 / ČESKÁ A SLOVENSKÁ FARMACIE www.csfarmacie.cz PŮVODNÍ PRÁCE Návrh limitních hodnot pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy v lékárnách a nemocnicích a kancelářích) a nemocnicích byla srovnatelná pro většinu CL a vykazovala vysokou míru detekce zejména u Pt cytostatik, CP, GEM a FU (s celkově více než 50 % pozitivních vzorků). Vysoká pozitivita vzorků v naší studii je srovnatelná se studií z Itálie, která prokázala 44 % pozitivity v lékárnách a 59 % v prostorách nemocnice u CP, FU, GEM a Pt (12). Studie z kanadských a francouzských nemocnic navíc potvrzují význam karcinogenního CP jako hlavního indikátoru povrchové kontaminace v pracovních prostorách zdravotnických zařízení (30, 31). Hodnoty TGV, které lze nalézt v literatuře jako doporučené hraniční hodnoty kontaminace CL, byly odvozeny různými autory a různými přístupy, opakovaně však byla preferována hodnota 100 pg/ cm2 (0,1 ng/cm2) (17, 21, 23, 24, 32). Při srovnání této hodnoty se 75. percentily uvedenými v tabulce 3, je zřejmé, že je třeba zlepšit/snížit kontaminaci nalezenou na podlahách v „ostatních“ oblastech, kde se s CL manipuluje. Podobně vysoké kontaminace podlah se 75. percentily překračujícími práh 100 pg/cm2 byly publikovány také jinými autory, jako je Hedmer et al. (19) pro kontaminaci CP a IF ve Švédsku nebo Labrèche et al. (33) pro FU v Kanadě. Obdobné závěry publikovali také Dugheri et al. (34), kteří pozorovali vyšší kontaminaci podlah (ve srovnání s pracovními plochami) a jako hraniční hodnotu kontaminace povrchů navrhli 100 pg/cm2. Přestože je kontaminace podlah CL obecně vyšší ve srovnání s jinými povrchy, je málo pravděpodobný její přímý „přenos“ prostřednictvím kontaktu s kůží u aplikujícího personálu (19). Tato cesta expozice je však důležitá pro úklidový personál (20), který by měl být řádně proškolen, jak zůstat chráněn a kontaminaci CL „nerozšiřovat“ na další místa (30). Praktická doporučení pro praxi Provedená analýza dat z dlouhodobého sledování kontaminace CL v ČR a SR nemocnicích přinesla následující závěry a doporučení, která jsou též znázorněna na obrázku 2. Studie potvrdila vysokou významnost „tradičních“ expozičních markerů, jako jsou CP a FU (29) ve zdravotnických zařízeních v ČR a SR. Zejména CP je často detekován ve vysokých koncentracích, je perzistentní na površích (26, 35) a vzhledem k jeho karcinogenitě by měla jeho kontaminace být monitorována. Pracovní prostory izolátorů jsou považovány za vysoce kontaminovaná místa. Proto je velmi důležité definovat a zavést pečlivé čisticí/ úklidové postupy, které zabrání potenciálnímu šíření kontaminace CL z těchto prostor. Pro místa v lékárnách a nemocnicích, kde se CL připravují, skladují, přepravují a aplikují pacientům, je nutné zavést pravidelné monitorování. Hodnota 100 pg/cm2 by mohla „fungovat“ jako obecný TGV. Pro většinu CL a většinu expozičních situací se tato hodnota blíží 75. percentilu (vzorky s kontaminací >100 pg/cm2 patří mezi 25 % nejvíce kontaminovaných). TGV 100 pg/cm2 je tedy pro místa s výjimkou prostor izolátorů „varovnou“ nebo „spouštěcí“ hodnotou pro realizaci nápravných opatření. Hodnota 100 pg/cm2 by mohla být spolu s povinným monitoringem zavedena do národní legislativy. Aktuálně „se nabízí“ řešení v rámci implementace směrnice 2022/431/ES o ochraně zaměstnanců před riziky spojenými s expozicí karcinogenům nebo mutagenům při práci, která u těchto toxických látek požaduje stanovení závazných limitních hodnot expozice. Obr. 2. Návrh limitů pro povrchovou kontaminaci LLOQ –
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=