100 | ČESKÁ A SLOVENSKÁ FARMACIE / Čes. slov. Farm. 2025;74(2):96-102 / www.csfarmacie.cz PŮVODNÍ PRÁCE Návrh limitních hodnot pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy v lékárnách a nemocnicích kde se s CL manipuluje. Podrobné statistiky těchto dat v tabulce 3 ukazují, že v (i) přípravnách CL byl 75. percentil ve většině případů pod navrhovanou hodnotou 100 pg/cm2. U druhé kategorie – (ii) ostatní manipulační prostory CL – byla vyšší kontaminace ve vzorcích z podlah a hodnoty 75. percentilů překračovaly 100 pg/cm2. Stoly a „jiná“ místa (jako např. kliky dveří) měly nižší hodnoty než 75. percentil, a to v rozmezí od < LLOQ do 95 pg/cm2 pro všech šest sledovaných CL. Diskuze V naší studii byla kontaminace CL nejčastěji detekována v pracovních prostorech izolátorů, kde se CL připravují. Podobně vysoké hodnoty v boxech pro přípravu CL (až 9,27 ng/cm2 FU) uvádí italská studie (12). Srovnatelně v kanadské studii byla maximální kontaminace pozorována na podlaze před izolátorem (CP až 120 ng/cm2) (30). Izolátory pro přípravu CL je proto třeba považovat za důležitý „zdroj“, ze kterého se kontaminace může rozšířit do dalších částí lékárny a nemocnice. Zejména v situacích, kdy úklidový personál není dobře proškolen, může během práce rozšířit kontaminaci na další místa (12). Za standardních podmínek však izolátory pravděpodobně představují nižší pracovní riziko, protože se jedná o uzavřené podtlakové systémy, čímž se minimalizuje potenciální dopad na personál lékáren. Farmaceutičtí pracovníci zajišťující přípravu CL jsou obecně také dobře edukováni o rizicích své práce a standardně dodržují používání osobních ochranných prostředků. Kontaminace uvnitř izolátorů tak představuje samostatný specifický problém, a proto hodnoty naměřené v těchto místech nebyly použity při definování našeho limitu. Podobný závěr byl učiněn také v prostorách kanceláří a denních místnostech, kde by kontaminace vůbec být neměla a žádné ochranné pomůcky se zde nepoužívají. Výsledky našeho monitorování v těchto místech potvrdily, že se jedná o obecně velmi málo kontaminované prostory – pouze cca 20 % vzorků zde bylo pozitivních na několik CL, jako je Pt, CP a GEM (viz tabulka 1). Celková frekvence pozitivního výskytu kontaminace CL (% nad limit LLOQ) v lékárnách (bez hodnot nalezených v izolátorech Tab. 2. Překročení prahové hodnoty 100 pg/cm2 (0,1 ng/cm2) původně navržené pro CP Sessinkem (21) ve vzorcích z lékáren a nemocnic v (i) přípravnách CL a (ii) v dalších prostorách, kde se s CL manipuluje (příjem, sklady, aplikační prostory) Přípravny CL Všechny povrchy Stoly Podlahy N % > 100 pg/ cm2 N % > 100 pg/ cm2 N % > 100 pg/ cm2 Pt 184 2 % 128 1 % 27 4 % CP 238 15 % 168 17 % 35 9 % GEM 125 12 % 86 14 % 17 0 % IF 226 9 % 160 11 % 32 3 % FU 238 25 % 168 25 % 35 9 % PX 238 18 % 168 18 % 35 3 % Jiné manipulační prostory s CL Všechny povrchy Stoly Podlahy N % > 100 pg/ cm2 N % > 100 pg/ cm2 N % > 100 pg/ cm2 Pt 446 20 % 214 4 % 157 42% CP 553 20 % 257 8 % 201 36% GEM 236 18 % 102 8 % 89 30% IF 547 5 % 254 4 % 199 7% FU 553 25 % 257 22 % 201 27% PX 553 15% 257 4 % 201 27% N – počet vzorků; % > 100 pg/cm2 – procento pozitivních vzorků, které překročily navrhovanou prahovou hodnotu Tab. 3. Statistika povrchové kontaminace (pg/cm2) šesti cytotoxickými léky z monitorování 2018–2021. Výsledky jsou uvedeny pro dvě oblasti s různou úrovní ochrany, tj. (i) oblasti pro přípravu CL a (ii) další oblasti pro manipulaci s CL a jejich aplikaci. Tabulka dále obsahuje data pro stoly, podlahy a další specifická místa (jmenovitě kliky dveří, telefony, displeje, přenosná zařízení pro záznam aplikace CL apod.). N – počet vzorků, 75., 90. a 95. percentil kontaminace v pg/cm2, < LLOQ – hodnota nižší než dolní mez kvantifikace Přípravny CL Ostatní oblasti pro manipulaci s CL N 75th per. 90th per. 95th per. N 75th per. 90th per. 95th per. Pt Stoly 1 288 7 21 26 214 5 26 83 Podlahy 27 3 8 17 157 199 747 4 078 Ostatní 29 8 27 649 75 57 277 830 CP Stoly 168 62 172 262 257 15 69 211 Podlahy 35 47 113 170 201 322 976 2 639 Ostatní 35 58 173 402 95 35 162 1 535 GEM Stoly 86 34 186 241 102 6 60 133 Podlahy 17 3 5 7 89 146 690 1 530 Ostatní 22 53 88 161 45 28 105 542 IF Stoly 160 19 105 209 254 < LLOQ 7 28 Podlahy 32 22 49 80 199 2 31 146 Ostatní 34 14 34 84 94 < LLOQ 67 561 FU Stoly 168 96 350 815 257 63 445 1 072 Podlahy 35 20 50 142 201 137 783 1 661 Ostatní 35 211 477 1 606 95 95 1 870 6 183 PX Stoly 168 < LLOQ 7 16 257 < LLOQ 9 42 Podlahy 35 < LLOQ < LLOQ 18 201 117 592 1 196 Ostatní 35 < LLOQ 7 12 95 25 478 1 256 N – počet vzorků; % > 100 pg/cm2 – procento pozitivních vzorků, které překročily navrhovanou prahovou hodnotu; 75. , 90. a 95. percentil kontaminace v pg/cm2; < LLOQ – hodnota nižší než dolní mez kvantifikace
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=