| 99 / Čes. slov. Farm. 2025;74(2):96-102 / ČESKÁ A SLOVENSKÁ FARMACIE www.csfarmacie.cz PŮVODNÍ PRÁCE Návrh limitních hodnot pro povrchovou kontaminaci cytotoxickými léčivy v lékárnách a nemocnicích Nejčastěji kontaminovaným místem (a často ve vysokých koncentracích – viz koncentrace 75. a 90. percentil v tabulce 1) jsou vnitřní pracovní prostory izolátorů, kde se s CL otevřeně manipuluje a probíhá zde příprava CL pro pacienty. Vysoké hodnoty kontaminace byly nalezeny například pro FU, CP, GEM. Užitečný parametr pro charakterizaci nalezené kontaminace je procento pozitivních vzorků, tedy počet vzorků, ve kterých byla nalezena kontaminace přesahující mez kvantifikace použité analytické metody – tj. % nad limit LLOQ (lower limit of quantification). Pro odvození technické prahové/hraniční hodnoty TGV 100 pg/cm2 jsme použili data z období 2018–2021, která nejvíce zrcadlí současnou situaci v ČR a SR. Vzhledem k různé úrovni ochrany personálu v lékárnách a nemocnicích byly oblasti rozděleny do tří skupin. Za prvé, (i) prostory pro přípravu CL, tj. izolovaná místnost v lékárně, kde se připravují CL pro pacienty a personál je dobře chráněn (použití celotělových kombinéz, brýlí, obličejových masek a protektivních rukavic). Jak je popsáno výše, údaje o vnitřní kontaminaci izolátorů byly vyloučeny. Za druhé, (ii) další manipulační prostory CL, jako jsou příjmové a skladovací prostory, expediční místnosti v lékárnách, stejně jako ambulantní stacionáře nebo pokoje pro pacienty v nemocnicích (včetně pacientských toalet). V rámci této druhé kategorie je obvykle vyžadována a používána určitá úroveň ochrany personálu, typicky ochranné nitrilové rukavice. Třetí kategorií byly (iii) kanceláře, denní místnosti, kuchyňky apod., kde pracovníci nepoužívají žádné ochranné prostředky. Tabulka 2 ukazuje srovnání prahové hodnoty 100 pg/cm2 s kontaminací v ČR a SR a to (i) v přípravnách CL a (ii) v dalších prostorách určených pro manipulaci s CL. V tabulce 2 jsou data navíc kategorizována na stoly a pracovní plochy (tj. místa, kterých se běžně dotýkají ruce, tedy znamenají vyšší riziko pro pracovníky) a podlahy (nižší riziko přímého kontaktu pro většinu pracovníků s výjimkou sanitačního personálu). Nejčastější překročení této hodnoty bylo pozorováno u FU následované CP a PX. Konkrétně v (i) přípravnách CL (horní část tabulky 2) byly nejvíce kontaminovány stoly pro balení CL a přepravní vozíky (FU, PX a CP následované GEM a IF). Naopak v (ii) ostatních manipulačních prostorech s CL byla prahová hodnota překračována převážně na podlahách, konkrétně pod infuzními stojany a kolem toalet pacientů (Pt, CP, GEM následované FU a PX). V rámci analýzy získaných výsledků byly porovnány také hodnoty percentilů (75., 90. a 95.) mezi přípravnami CL a ostatními provozy, Tab. 1. Kontaminace cytostatiky v různých prostorech (lékárny, nemocnice, kanceláře) v ČR. N – počet vzorků, % > LLOQ – procento pozitivních vzorků, 75. a 90. percentil kontaminace v pg/cm2 Pt N (2008–21) % > LLOQ 75th per. 90th per. FU N (2015–21) % > LLOQ 75th per. 90th per. Lékárna Izolátor 74 91 % 138 744 88 92 % 5 602 19 458 Pracovní plocha 486 75 % 6 21 352 50 % 73 329 Ostatní 262 53 % 2 9 111 19 % < LLOQ 18 Nemocnice WC a stacionáře 310 94 % 145 679 360 45 % 126 596 Pacientské a sesterské pokoje 335 77 % 13 91 256 46 % 143 820 Kanceláře Kanceláře a denní místnosti 133 26 % 0,2 1 164 6 % < LLOQ < LLOQ CP N (2008–21) % >LLOQ 75th per. 90th per. PX N (201–21) % > LLOQ 75th per. 90th per. Lékárna Izolátor 99 93 % 992 3 428 73 53 % 35 180 Pracovní plocha 600 69 % 54 197 287 15 % < LLOQ 7 Ostatní 321 36 % 4 61 88 2 % < LLOQ < LLOQ Nemocnice WC a stacionáře 400 83 % 199 840 315 53 % 87 518 Pacientské a sesterské pokoje 274 53 % 12 93 225 17 % < LLOQ 12 Kanceláře Kanceláře a denní místnosti 182 21 % < LLOQ 7 130 2 % < LLOQ < LLOQ GEM N (2019–21) % > LLOQ 75th per. 90th per. IRI N (2018–21) % > LLOQ 75th per. 90th per. Lékárna Izolátor 38 92 % 420 1 825 57 65% 60 628 Pracovní plocha 125 81 % 30 164 226 20% < LLOQ 8 Ostatní 37 43 % 2 9 74 5 % < LLOQ < LLOQ Nemocnice WC a stacionáře 121 65 % 117 743 275 24 % < LLOQ 33 Pacientské a sesterské pokoje 78 35 % 5 19 198 10 % < LLOQ < LLOQ Kanceláře Kanceláře a denní místnosti 52 21 % < LLOQ 3 108 2 % < LLOQ < LLOQ IF N (2018–21) % > LLOQ 75th per. 90th per. MET N (2018–21) % > LLOQ 75th per. 90th per. Lékárna Izolátor 57 75 % 104 237 57 23 % < LLOQ 17 Pracovní plocha 226 53 % 20 84 226 4 % < LLOQ < LLOQ Ostatní 74 46 % 6 38 74 1 % < LLOQ < LLOQ Nemocnice WC a stacionáře 275 13 % < LLOQ 2 275 4 % < LLOQ < LLOQ Pacientské a sesterské pokoje 198 37 % 3 47 198 12 % < LLOQ 3 Kanceláře Kanceláře a denní místnosti 108 14 % < LLOQ 3 108 0 % < LLOQ < LLOQ Pt – platina: marker platinových cytostatik; CP – cyklofosfamid; GEM – gemcitabin; IF – ifosfamid; FU – 5-fluorouracil; PX – paklitaxel; IRI – irinotekan; MET – methotrexát
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=