611
Zkrácená340497001064386117156193231276318
informace67249700106226794136168235277313352
o10384970010644
přípravku:109749700106467799144175214255298341364
Xados1476497001064586131174208
201699497001064284
mg17914970010669110
tablety1916497001063070115137178207248
Složení:340508001044465108143182226247269
Bilastin63650800101476686126159184204247
20911508001013979
mg9995080010166106
v11335080010137
111985080010139
tabletě.1265508001012765109129168194232252
Indikace:1545508001042367112132174214250288310
Symptomatická1882508001014380146190215257323363388407443483522
léčba243150800101216096140179
alergické2637508001014161100127166186222261299
rinokonjunktivitidy296350800101284791134173214258277320363403428447484503530549593630
(sezónní362150800101245796130172215259278
i39265080010120
celoroční)397450800101367494137164206242286305329
a43305080010141
kopřivky4399508001013981125152171208247284
u47115080010143
pacientů4782508001014583119139178221248291
od5101508001014387
125216508001013979
let532250800101216086
věku.5435508001013877116158177
Dávkování:340517001045091131173215254294338359381
17325180010140
tableta781518001012766110130169195233
denně,1024518001014483127170209229
112625180010140
hodinu1312518001014386130150193236
před1558518001014472110154
nebo1722518001014483127170
219015180010140
hodiny1951518001014386130150193230
po2191518001014487
jídle228851800101203983103142
nebo2440518001014483127170
ovocné2619518001014480123159202242
šťávě.287051800101345997134173193
Nežádoucí3072517001045293128168213257302338359
účinky:3442517001044481102147189228250
Incidence3703518001012165101121165205249285323
byla4037518001014481101142
v41895180010138
klinických423751800101406080124143180219257293336
studiích4584518001013359102147166186223266
srovnatelná4861518001013361103141184225251289309353394
s52655180010134
incidencí5309518001012064100120164204248284304
u3405270010144
pacientů,405527001014483120139179223250293313
kteří739527001014065104131151
dostávali911527001014488121147185223261282301
placebo.1233527001014565105142180224268287
Časté:1541527001014586119145183203
somnolence,1765527001013377143187230251290334371409428
bolest2214527001014588108148182207
hlavy.2442527001014364104141179196
Méně2659527001015898141181
časté:2861527001013676109135173193
prodloužení3075527001014572115159180223267301340383403
QT3499527001015394
intervalu361452700101206390129157196235255299
na3934527001014384
EKG.4039527001014288136156
Další4216527001014989110143163
méně44005270010166106149189
časté4610527001013676110135174
a48045270010141
bez4866527001014484118
určení5005527001014371107145188208
četnosti5234527001013674101144188221247266
viz552152700101385791
plné340537001014465109148
znění510537001013478118161181
Souhrnu713537001014386130173201245288
údajů1023537001014488129148192
o12375370010143
přípravku.130253700101457292137164203240280322342
Balení:1666537001044889110150194215237
10,192453700101407999
302044537001014079
nebo2144537001014483127170
502335537001014079
tablet.2436537001012765109129168194214
Reg.2671537001044787128150
číslo:28435370010437589211415830015370010120
24/001/11-C.3043537001014079107147186226253292332356402421
Balení3486537001014787108148191211
303719537001014080
a38215370010140
503883537001014079
tablet4007537001012765110130170196
jsou422553700101205397140
vydávána4387537001013775119159197235279319
pouze4728537001014588132166204
na4954537001014485
lékařský506153700101206099139167200239277
předpis5360537001014472111155200219253
a3405460010140
jsou40254600101195396140
částečně563546001013676109135173210253293
hrazena877546001014471110144183227267
z11655460010134
prostředků1220546001014572115148174202240285324367
veřejného1608546001013777104143163207246290333
zdravotního1962546001013478106144181224250294314357400
pojištění.2384546001014487107127160186224268288308
Balení2713546001014787107147191211
102945546001013979
tablet3045546001012766110131170197
je3263546001011959
vydáváno3343546001013775119159197235279322
i36865460010120
bez3727546001014584118
lékařského3866546001012160100139167200240278322365
předpisu,4252546001014572111156200220253297317
není4590546001014383127147
hrazeno.4758546001014371109143182226269288
Kontraindikace,5067546001044891136164194233254299344365407448484523545
Upozornění,340556001045298141176219249294334379400422
Interakce,77855600104236896136166205246282320342
Držitel1136556001045080115136165204226
registrace1378556001043069110131166193223262299338
a17325560010140
Datum1788556001045091119163231
poslední2035556001044589123145185230275296
revize2347556001043070109130166205
viz256955600101375791
společné2676556001013478121142181218262301
informace299355600101206487130157224264301339
níže.334855600101436397136156
Zkrácená340568001064386117156193231276318
informace67256800106226794136168235277313352
o10385680010644
přípravku:109756800106467799144175214255298341364
Xados1476568001064586131174208
101699568001064284
mg17915680010669110
tablety1916568001063070115137178207248
dispergovatelné2178568001064667102147188219260302342382411450472517558
v27505680010642
ústech2807568001064580108147184229
Složení:340579001044465108143182226247269
Bilastin62557900101476686126159184204247
10888579001014079
mg9775790010166106
v10995790010138
111535790010140
tabletě.1209579001012765109129169194233252
Indikace:1478579001042367112132174214250288310
Symptomatická1804579001014380146190215257323363388407443483522
léčba234257900101206096140178
alergické253757900101406099127166185221260298
rinokonjunktivitidy285257900101274790133172214257276320363402427446483503529548592629
(sezónní349857900101245796130172216259278
i37925790010120
celoroční)382957900101367494137164206242286305329
a41745790010140
urtikarie423157900101437197117156195222242281
u45285790010144
dětí4588579001014584110129
ve4733579001013877
věku4826579001013877116158
6–115000579001014078117157
let517357900101206085
s52755790010133
tělesnou532557900101276585124157201244287
hmotností3405890010144109152178221264297322341
alespoň699589001014161100133177220263
20980589001014079
kg.106958900101397898
Dávkování:1185589001045091131173215254294338359381
115855890010140
tableta1643589001012765109129168194232
denně,1893589001014484127170210229
121405890010140
hodinu2198589001014386130150193236
před2452589001014472110154
nebo2624589001014483127170
228125890010140
hodiny2870589001014386130149193230
po3118589001014487
jídle322358900101203983103142
nebo3383589001014483127170
ovocné3571589001014380123159202241
šťávě.383058900101345997134173193
Nežádoucí4040589001045293128168213257302338359
účinky:4418589001044582103147189229251
Časté:4688589001014686120145184203
rinitida,491058900101284891111138158202242262
bolest5191589001014488108148181207
hlavy,5416589001014464105142179197
alergická340599001014061100128168187224263303
konjunktivitida,655599001013981125145188232272297317354374401421465505525
bolest1192599001014488108148181207
břicha/bolest141059900101457292129172212240285328348388422447
v18695990010137
epigastriu.1918599001014084104144183217242270290333353
Méně2283599001015898142181
časté2476599001013776110135174
a26625990010140
bez2714599001014484118
určení2844599001014371107145188208
četnosti3064599001013674101144188221247266
viz334259900101385791
plné3445599001014465109148
znění3605599001013478118161181
Souhrnu3798599001014386129173201244288
údajů4098599001014388128148191
o43015990010144
přípravku.435759900101447291136164202239279321341
Balení:4710598001044889110150194215237
304958599001014079
tablet.5048599001012765109129169194214
Reg.5273598001044787128150
číslo:54355980010437589211415855935990010120
24/750/15-C.340608001014080108147186226253293332356402421
Přípravek78060800101467393138165204241280320
je1119608001012060
vydáván1198608001013775119159196235279
pouze1496608001014488131165204
na1719608001014484
lékařský182360800101206099139167200240277
předpis2119608001014472111156200220253
a23916080010141
je2451608001012059
částečně2530608001013676109135173210253293
hrazen2842608001014472110144183227
z30886080010134
prostředků3141608001014572115148174202240285324367
veřejného3527608001013777105143163207247290333
zdravotního3880608001013477105143181224250293313356400
pojištění.4299608001014488108127161186225269288308
Kontraindikace,4626608001044891136164194233254299344365407448484523545
Upozornění,5190608001045398142176220249294335380400422
Interakce,34061800104236796136165205246281320342
Držitel698618001045080115136165204226
registrace940618001043069110131166193223262299337
a12936180010140
Datum1350618001045091119163231
poslední1597618001044589123145185230275296
revize1909618001043070109130166205
viz213061800101375791
společné2237618001013478121142181218262301
informace255461800101206487130157224264301339
níže.290961800101436397136156
Společné340630001064490133155196232277318
informace67263000106226794137168236277313352
pro1038630001064677120
Xados1172630001064686131175209
201396630001064283
mg14886300010668110
tablety1612630001063171116138179208249
a18756300010642
Xados1932630001064686131175209
102155630001064384
mg22476300010669111
tablety2372630001063171116138178208248
dispergovatelné2635630001064667102147187218259302342382410449471516557
v32066300010642
ústech3263630001064680109148184229
Kontraindikace:340641001044891136166196235257302348369411452489528551
Hypersenzitivita908641001015290134174201235274318352372399418456475502541
na1466641001014384
složky156664100101345498131171208
přípravku.179164100101447292136164202240279322341
Upozornění:2149641001045298141176219249294334379400422
U25886410010152
pacientů2656641001014584120140180223251294
se2967641001013373
středně305664100101345987126170214254
závažnou3326641001013473110149183227270314
nebo3656641001014484128171
závažnou3844641001013472110148182226269313
poruchou4173641001014588116160196240283326
funkce4516641001012367111150185223
ledvin4756641001012060104142161205
je4978641001011959
třeba505464100101275493138177
se5247641001013474
vyhnout5337641001013775118162205249276
současnému340651001013477120157196230274313380423
podávání777651001014488132172210248292312
bilastinu110265100101456485125159184204247291
a14076510010140
inhibitorů1461651001011963107126171190217259287331
P-glykoproteinu,1805651001014668108129166206247292320362388426446490533553
jako2372651001012060100142
např.2527651001014484129156172
ketokonazol,2712651001014078104147186228272312346389409429
erythromycin,3155651001013967107134177205247314351387407451471
cyklosporin,3639651001013775114135178211256299327347390410
ritonavir406365100101284774117160201238258285
nebo4362651001014484128171
diltiazem.454765100101446484111131171205244310330
U48916510010152
pacientů4956651001014584120140180224251294
užívajících526465100101437797134173193212249269305349
bilastin34066000101446484125158184203247
byly599660001014481102139
hlášeny750660001014364104138177221258
případy102066000101457392137176220258
prodloužení1290660001014472114159179222266300339383402
intervalu170466000101206491129157196235255299
QT2015660001015394
na2121660001014484
EKG.2217660001014289136156
Při238566000101457393
podávání2490660001014488132172210248292312
bilastinu281466000101446484124158183203247290
pacientům3116660001014584120140180223250294360
se3488660001013473
zvýšeným3573660001013471109142182226263329
rizikem391466000101284882101141179245
prodloužení4171660001014573115160180223267301340383403
intervalu458666000101206391129157196235255299
QT/QTc4897660001015394115167208239
(s5148660001012458
anamnézou5218660001014084124191234274308351394
srdečních340670001013461105145181225244281324
arytmií,686670001014068107134201220240260
s9676700010134
hypokalemií,1023670001014380125168208247268307374393413433
hypomagnezemií,1477670001014481126169235276316360400434472539558578598
hypokalcemií,2096670001014481126169209248269305343409429449469
se2586670001013473
známým2681670001013477118184221288
prodloužením2990670001014572115159180223267301340383403469
intervalu348167000101196390129157196235255299
QT,3801670001015394105
s39286700010133
významnou3983670001013775107151191257301344388
bradykardií,4392670001014572111155192232272299343363382402
se4816670001013373
současným4910670001013477121157197230274311378
užíváním530967000101447897135173217237303
jiných34068000101203983121157200
přípravků55968000101457292136164203240279322
spojených900680001013378121141180224262298341
s12606800010134
prodloužením1313680001014472114159179223266300339383402469
intervalu180168000101196390129156196234255298
QT/QTc)2118680001015394115168209240264
je2401680001012059
nutno2479680001014487114158202
dbát2699680001014589128154
zvýšené2872680001013471109142182225265
opatrnosti.3156680001014388127153181224268301327346366
Dávka3541680001014990127167206
203766680001014080
mg38566800010166106
neovlivňuje3981680001014484127164184204241285329348388
výkon4388680001013775114156200
během4607680001014484127167233
řízení.485968000101284882121164184204
Někteří5082680001015291131156195222242
pacienti5343680001014484120140179223250270
mohou3406890010166110153197240
velmi60168900101377697163183
vzácně804689001013870108145188228
pociťovat1052689001014588125144171214251289315
ospalost.1388689001014377121160181224258283304
Interakce:171268900104236897137167207249284323346
Jídlo2079689001013858102123166
nebo2266689001014383127171
grapefruitová2457689001014168107151191214242285305332374411450
šťáva292868900101335997135173
snižuje312268900101337797131173193233
perorální3375689001014584112155183221241285305
biologickou3700689001014564108128171212231268307349393
dostupnost4113689001014588122147191235279322356381
bilastinu451568900101446384124158183203247290
o48266890010143
304890689001013979
%.4979689001016686
Tento5085689001014378121148191
účinek5296689001014480100144183223
se5539689001013474
může3406990010166110144183
objevit536699001014488108147185205232
také781699001012766106144
u9396990010143
jiných99669900101203983120157200
ovocných1210699001014380123160203241277320
šťáv.154469900101335998135152
Substráty1710699001014286130164189217255281319
nebo2042699001014484128171
inhibitory2227699001011963107126171190217260287327
OATP1A2,2567699001015396135180220263303323
jako2903699001012061100142
ritonavir305969900101274774116160200238258285
nebo3358699001014483128171
rifampicin,354369900101274770109175220239276296339359
mohou39166990010166110153196240
snižovat417069900101337797131173210249275
plazmatické4458699001014565105139206246272292328368406
koncentrace4878699001013981125161199243270298336373411
bilastinu.530269900101456485125159184204247291311
Ketokonazol340708001014685112154194235279320354396416
nebo771708001014483128171
erythromycin956708001014068107134178206248314352388408451
zvyšuje1422708001013471108142185205245
AUC1681708001014494140
bilastinu183570800101456485125159184204247291
2krát2140708001014080108146172
a23267080010141
Cmax2381708001014624277140059396283
2–3krát.2525708001014078118158185224250270
602810708001013979
mg28997080010166107
diltiazemu302070800101456485112131172206245311354
zvýšilo3389708001013471108142161182225
Cmax3629708001014536747140059396283
bilastinu377270800101446484125158184203247291
o40777080010143
504135708001014080
%.4225708001016585
Psychomotorický4325708001014578115151195238305348374416444463500539577
výkon4916708001013875115156200
po5131708001014487
současném5233708001013477121157197230274314380
příjmu34071800101447292112178221
alkoholu587718001014161101143186229250293
a9067180010140
20972718001014080
mg10627180010166107
bilastinu119471800101456485125159184204248291
byl1511718001014481102
podobný1638718001014588133176220264301
jako1965718001012060100142
po2133718001014487
příjmu224671800101457292112178222
alkoholu2494718001014060100142185229249293
a28127180010141
placeba.2879718001014465105141179224263283
Držitel3188718001045080115136165204226
registrace:3439718001043070111132166194223263300338360
Menarini3825718001015898142182210229273293
International414471800101216491130158202242268287331375415435
Operations4605718001015398137165204229249292336370
Luxembourg,5001718001013881117155222266309353380420440
S.A.,5467718001014262106126146
Lucembursko.340728001013982118156222267310338371411453472
Datum837728001045091119163231
poslední1093728001044589123145186231275296
revize:1415728001043069109130165205227
21.166872800101408099
2.1793728001013959
2025.1878728001013979119159179
Před2082728001014573112156
předepsáním2264728001014472111155195239273313357376443
si2732728001013353
přečtěte2810728001014573111148174213239278
celý311372800101367495132
Souhrn3270728001014386130173201245
údajů3540728001014488128148192
o37577280010143
přípravku,382672800101447292136164202240279322342
kde4193728001013982122
naleznete4340728001014484105144178222262288327
úplný4692728001014488108152189
seznam4907728001013373107151191257
nežádoucích5190728001014383117156200243287323343379423
účinků,340737001014480100143183225245
kontraindikace601737001014082126153180219239282327346386425462500
a11177370010140
zvláštní117373700101347192132166191235255
upozornění1444737001014388131164207235278318362382
a18427370010140
opatření1898737001014388127153181220263283
pro2197737001014472115
použití.2328737001014487131165185212231251
Reference:3407560091417698133159194233265299318
1.67275600913656
Souhrn74275600893775113151176214
údajů97075600893877112130168
o1152756008938
přípravku12047560089396380119143177210244281
XADOS®10149975600893674117164201231266301
mg180975600895893
tablety19167560089235796114149172204
dispergovatelné21347560089395686124159183218255287321344378396434469
v2617756008932
ústech,26637560089386890124156194211
poslední288875600893977106124159198236253
revize31557560089255992109139173
21.2.2025.33427560089346987121139174208243278295
2.365175600913655
Souhrn372075600893775113151176214
údajů394875600893877112130168
o4130756008938
přípravku41827560089396380119143177210244281
XADOS®447775600893674118164201231
20472275600893570
mg480175600895893
tablety,3407640089245796114149172204219
poslední57376400893977106124159198236253
revize8407640089255992109139173
21.2.2025.10277640089356987122139174209243278296
3.133776400913655
MRI140676400895191109
databáze15297640089397497131169204234268
(procedura18117640089216084121153186225263288321
DE/H/2300/001):214676400894380105150175209244279314338373408443464481
https://mri.cts-mrp.eu/portal/fulltext-search?term=Bilaxten.264176400893862841231531701942192773013183363673904194414995235625796136516767147527778008348528768979359539719941028105910811101113011651199122312551293132213461379140414621496153815551573160816391661169517331751
+340775008935
1038977500893569
mg46777500895893
bilastinu5747750089395674109139161178217255
jednou8437750089175291129167205
denně106277500893973112150185
u1261775008938
dětí13137750089397396114
ve144177500893267
věku152277500893367102139
61675775008935
až172477500893565
11180377500893469
let18867750089185376
s1976775008929
tělesnou20197750089245875110140178216254
hmotností228777500893896134156195233262284301
nejméně26027750089397391149183222256
20287277500893570
kg12956775008935693025776005220
++34078400893570
2042478400893469
mg50278400895893
bilastinu6097840089395674109139161178216254
jednou8777840089185291130168206
denně109778400893873111150184
pro129578400893964101
dospívající141078400893977106145162195229246263295312
(ve17367840089215489
věku183978400893267102139
12199278400893469
let20757840089185376
a2165784008935
starší)22147840089295286110139156177
a2405784008936
dospělé22455784008939771061451791972322687784005220
Určeno340798001045282118157202246
pouze602798001044589133169208
odborníkům826798001044490135178208253274316359426
ve1268798001044080
smyslu13657980010434101141176197242
zákona1623798001043575117159204245
40/19951884798001044182109151192233274
Sb.2174798001044388109
Materiál3408130076447493122143158188203
schválen:5558130076255385113143158188220235
únor8028130076336698119
2025.9338130076306090119134
CZ-XAD-04-2025_MFLOW12008130076346683112145181200230260278308338368398428471501530568615
Berlin-Chemie/A.Menarini414180300934279106126146186209250290326386405442465503524577613653690718737777797
Ceska495280300934077108146182
republika514880300932864104144184204223261298
s.r.o.5460803009331527994132153
Budějovická317281200894179118153170208240258290324359
778/3,354581200893569104129163181
140374081200893569104
00385881200893570
Praha39428120089406497136171
4,412781200893552
tel.:4193812008924577593110
267431781200893570105
199443681200893469104
333,455481200893570105122
e-mail:469081200893557115150168186203
o¹ice@berlin-chemie.cz49078120089387896127161220259293318336353391413445483518576593628645676706
Dispergovatelné278315900190911301942763504074815586327047578288699511025
tablety38361590019055128210251325378453
1043171590019076151
mg448615900190123199
pro27831760019082139217
děti30281760019082156210249
6–1133061760019075144219295
let36301760019040115168
1+3809177001114488
Tablety33992160019080146228269343396470
2038982160019076151
mg406721600190123199
pro42942160019082139217
dospělé45402160019082161224306380421495
a33992330019075
dospívající35042330019082161224306345420493532572639678
od42112330019079161
1244022330019075151
let45812330019041115169
2++4761234001114488132
Nesedativní2874880015579139191252319381422453513580611
antihistaminikum3509880015562129172204270302353394453554586653684747811912
k4445880015563
symptomatické4532880015552111212279320384485547588619674737795
léčbě2874103001553293148216277
sezónní31741030015552113165230297364395
i35931030015532
celoroční36491030015555113146211256321376443474
alergické4147103001556295155200261292348410468
rinokonjunktivitidy2874117001554576143209271334401433499566629669700759791834865933992
a38901170015562
urtikarie1+,2++3976117001556711215518624930935438544644211180091367291127162198
326524197614412148