﻿633
1941892110974178120
|34921109720
ČESKÁ426804301075194139184242
A6908043010753
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FARMACIE1224804301074291139211266317337381
/16518043010731
Čes.1727804301075194128144
slov.1891804301073452101141153
Farm.2063804301074279105180196
2024;73(3):193-1982279804301074487128168182224267289332353367405442484511550588632
/29568043010731
www.csfarmacie.cz48348043010765133201214254289314356382457497538556600615655694
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PROSTŘEDKY10202090984592151194239287331388438489
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v136732209536
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v987623010740
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studií1003104301073463111160179197
(2).122010430107246789102
Příkladem56511830107457089129149189238282355
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je2100118301071963
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s26771183010734
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a8261463010741
virové89314630107416086134174217
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cest.1808146301074083117146162
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ze2251146301073679
Severního2356146301074286127170197246264314363
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a4251603010741
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které853160301073870113140184
byly1064160301075091111152
založeny124316030107378099148185228277317
na1587160301074990
užší1704160301074986122141
spolupráci1872160301073484134154203253281323365384
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praktického272016030107517812115942517430107284787125169217266
lékaře718174301071963101144170213
a9581743010741
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lékáren,1399174301072064102145171215263279
měly17041743010774118138178
za1908174301073779
cíl201417430107405980
přispět212017430107507796129179224252
k23981743010738
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preskripce425188301075077120154192221240290331374
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což1208188301074087123
je1358188301071963
jednou1448188301071963114162211260
ze1734188301073780
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strategií225118830107346390132160203253272291
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rozvoje425202301072774109153200219263
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rezistence.1146202301072770107126159188230279319362376
Výstupy565216301074687120149197246285
těchto867216301072770110158185231
studií1115216301073362110159177196
ukázaly1327216301074885127164206225265
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farmaceutů195821630107246692166206247289336364412
v23862163010741
oblasti2443216301074898117158191220238
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a5932303010741
komplexního653230301073885159209229273312361379429478
hodnocení1150230301074897147195243284327375393
zdravotního1563230301073684111152192239267315334384432
stavu2014230301073463104144192
pacientů2226230301074991131150194242269317
a25622303010741
zároveň2622230301073678105152192235283
potvrdily425244301075099126170197245264283323
a7692443010741
akcentovaly832244301074179118160209235282322364383423
roli127724430107267393111
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v18392443010741
edukaci1902244301074393141179221261280
pacientů2204244301074991132150194242269317
stran254224430107346390131179
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terapie72925830107287097138188207251
a10002583010740
vnímání1060258301074190108182223271289
její136925830107196382100
nutnosti1489258301074896124172221254283302
(3,181125830107246681
4).191125830107446679
Výdejní565272301074687136180198246265
činnost851272301074058106154203236265
farmaceuta113727230107246692167207248290338366408
směřuje15662723010733106150176224243287
na1874272301074889
diagnostické1984272301074967108157205254287316335375413456
testy2461272301072870104133176
určené2658272301074874113155203247
k4252863010739
samotestování491286301073578154204232276311341389431474523542
(domácí1061286301072473122199241283302
testy).1391286301072872107137181205219
Navzdory16372863010759101142182232282310354
často2019286301074183118148196
popisovaným22432863010751101153173207257298341391431507
přínosům277828630107517998425300301074998131179253
domácích705300301074998173214255274314363
IVD1094300301072066127
pro1247300301075078125
zdravotnické1399300301073685112154194242270319338378417460
systémy1886300301073475110139182256295
i22083003010719
zdraví2254300301073685112154194214
pacientů2494300301075093134152197245273321
je2842300301071963
nutné425314301074895123171214
vnímat655314301074189108180221247
i9193143010718
jejich9543143010719628099138186
limity.1156314301071937110128156198210
Součástí1382314301074189137177218251279298
farmaceutické169631430107236591165205245287334362380420458500
péče2212314301075094135177
IVD2405314301071965123
je2545314301071962
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pacienta425328301075091132150194242269311
poučit758328301075099147188206234
a10153283010740
upozornit1078328301074897146182229256305323351
i14523283010718
na1493328301074889
možná16043283010774123158207248
rizika187432830107274682102139182
s20783283010734
IVD2134328301071966125
spojená.2282328301073383132151195243283300
Součástí2604328301074291139179220254283302
edukace425342301074494141179221262304
je749342301071963
nejen831342301074893111155203
technika1054342301072870111159207226264306
správného1379342301073483110152191240285333381
provedení,1780342301074976123164207257301349368383
ale2182342301074160104
i23063423010718
informace234434230107186690137164239279320362
týkající27263423010728701091514253563010719387896
se547356301073478
dodržování651356301074997147174212259299341389407
správného1084356301073483110152191240285333381
skladování149135630107347292133182230271312360379
(teplota189635630107235092142162210237278
–22003563010745
zpravidla2271356301073687114155195215264283323
4–302620356301074491132175
°C,281135630107267894
vlhkost425370301074060107144190223252
–6933703010744
neotevřený754370301074791139166208248274317364402
primární117237030107497694167207233281299
obal1487370301074797138156
s16593703010734
vysoušedlem)1709370301074082116163211243287336354398470491
a22163703010741
v22733703010740
rámci2329370301072667140180198
provedení2543370301074976122162204254297345363
zejména425384301073782101177223273315
dodržení7683843010750100152179219263313333
časového1128384301074184119169211255305355
okna1511384301074989141183
pro1722384301075079127
správné1877384301073485113156198248294
odečtení21993843010749101146189220264314334
výsledku.2560384301074287122142187239278328345
Problematická425398301074774123175196242318360389409451491535
může9883983010776125163208
být1224398301075192125
samotná1377398301073478154205233284326
interpretace173139830107207098142170222251296325368410455
výsledků,2214398301074287122142188240280330346
zejména2588398301073782102178224275317
z4254123010736
důvodu488412301074996137185235282
různé796412301072775112161205
senzitivity1028412301073377126163182210229270290318360
a14154123010741
specificity1482412301073383128169188212231272290319361
testů1869412301072871105134182
na2077412301074889
trhu,2192412301072855104151167
patofyziologie2385412301075091118165189233272291339359407457476520
onemocnění425426301074896140213261302350393441459
a9014263010740
jeho958426301071962110158
dynamiky1132426301074989138178251270307350
v14984263010740
čase1555426301074081114157
a17294263010740
možnosti17864263010773121156205253286315333
interference213642630107186692135161187230257299347387429
reagentů2582426301072669109158201249276323
s3047623010734
jinými31006230107193886124199217
látkami33376230107195986124167240259
ve361562301074184
vzorku371862301074180127154192241
vedoucí397862301074184134182230271289
ke428762301073881
zkreslení438762301073675103146180198242291309
výsledků.471562301074184118137181231269317332
Farmaceut506662301074279105179220261303351379
je546462301071963
často304776301074080113142188
prvním325176301074975119167185258
zdravotníkem,352576301073683109150189236263311329368410483498
na403976301074888
kterého414376301073868110136178226274
se443376301073377
pacient452676301074990130148191239265
s4807763010733
obavou485676301074897138177224272
z5144763010736
pozitivního519676301074997132151179197238286304304790301074896
výsledku315990301074083117135178228265313
provedeného348890301075076123162205255298346389437485
testu398990301072870103132179
obrací.418490301074897124165205223239
Důležité4439903010758105123167203222250292
je474790301071962
adekvátně482690301074089133170213255281329373
reagovat521590301072669108157205245286312
a30471043010741
pacientovi3104104301074990131149192240266313353372
doporučit3492104301074996146195221269309327355
další3863104301074989108140158
řešení4037104301072769102146194212
situace,426510430107335179127167207249263
kterým4545104301073768110136179253
je4814104301071963
většinou4893104301074083110144162210258306
návštěva5215104301074888127161189231271312
lékaře.3047118301071964103146172216231
Přehled3305118301074571115164183228279
benefitů3610118301075196145190214234263311
a39481183010741
limitů4016118301072038113132160209
diagnostických4252118301074968109159208257291321340381419463503552
testů4830118301072872106135184
určených5041118301074875114157206245285334
pro5402118301075078125
samotestování3047132301073475149197225267301330377417458507525
shrnuje3592132301073381107156204223266
tabulka3878132301072869119167186224266
1.4164132301074455
Legislativní30471576013958120189224276311374418454517585620
rámec36931576013945107205267320
Zacházení3187174301074992134183225263307357376
se3590174301073480
zdravotnickými3697174301073786113156197246274323343384423467543563
prostředky4287174301075078126161191218262313352396
a47111743010741
diagnostickými4780174301074969110161210260294324343385424468544563
prostředky5371174301075078126304718830107346389132182220263
in3329188301071866
vitro341418830107416088115162
upravuje3595188301074897124166206254273317
Zákon3931188301074890128175224
375/20224174188301074484125155199242284328
Sb.,4520188301074291107122
který4661188301073869111138181
doplňuje4861188301074997147167214262281324
evropské5204188301074485112159209243280323
Nařízení3047202301075798124143179222269288
2017/7453351202301074487126163187232270311
o36782023010748
zdravotnických3742202301073785111152191239266314332372410452492539
prostředcích4298202301074976123156185211253303343362402449
a47642023010740
2017/7464821202301074486126162187232270315
o51522023010748
diagnostických5217202301074867107156204252285304721630107284787125168207255
zdravotnických3323216301073684111152192239267315334374412455494542
prostředcích3886216301074976123157186212255305346364404452
in4359216301071966
vitro444621630107416088115162
(dále4628216301072471111130174
jen4823216301071963111
Nařízení).4954216301075899125144181223272290318332
Stejně5306216301074268111129177221
jako3047230301072061100148
u32222303010749
ZP3298230301074994
je3420230301071964
u35112303010748
IVD3587230301071966127
před3741230301075178122173
uvedením3941230301074891135186231280299374
na4342230301074991
trh4460230301072856105
nutné4592230301074998127176221
provést4840230301075179127168212247276
posouzení51432303010751101135185234272316365384
shody3047244301073380128178217
s32802443010734
následným3330244301074888120139182232279317391
označením3737244301074782130170210252299317390
CE4143244301075192
(Conformité4251244301072372118166189236263336355382424
Européenne).4691244301074287113159209253297345392436457470
Od51772443010760109
nabytí5302244301074888137176207225
účinnosti3047258301074888107154202251284313332
evropského3403258301074384111158209242280323371420
práva3846258301075077118158200
týkající4069258301072870109152170189229248
se4340258301073478
IVD4441258301071966125
v45902583010740
roce4654258301072674115157
20224835258301074487128172
dochází5030258301074998139187228265284
k53382583010738
postupnému53992583010750993047272301073362110160208252325373
zavádění3436272301073679118160209253300319
přísnějších377127230107507695128176219238270289329376
pravidel4164272301074976118157177226270289
a44692723010741
opatření4527272301074797139166192235283301
Nařízení4845272301075798124143179222270288
do5150272301074997
klinické526327230107385977125143183221264
praxe3047286301075179122164208
z32832863010737
důvodu3348286301075099142191243292
vyšších3668286301074287122157176217267
požadavků39632863010751102139183234277318358408
na4399286301074992
bezpečnost4518286301075198137189235278328378413443
IVD4989286301072068129
a51462863010742
ochranu5216286301074992142169213262312
zdraví3047300301073683109150189207
pacientů.3270300301074990130148191238264311325
Důkladněji36113003010758104141161201249297340358376
je4003300301071961
posuzována4080300301074998130176213259298339386426
vědecká,4522300301074082131174214251293308
analytická4846300301074087127146185215234273310351
a52133003010741
klinická526930030107385876123141180217259
validita3047314301074182101120169187215257
IVD.3323314301071966125139
Diagnostické3187328301075877118167215264297326345385423466
testy3670328301072870104133176
určené3863328301074874113155203247
k41273283010739
samotestování,4183328301073375148197224267301330376416458506525540
zamýšlené4740328301073678152191224243287335380
pro5137328301074976123
použití5277328301075099147184203231250
širokou304734230107345278125164211259
laickou333034230107195978118156203252
veřejností,3605342301074184110153172219268301330349365
musí39933423010774121154172
na4189342301074889
rozdíl4301342301072774109157176197
od4521342301074898
testů4643342301072770104133180
určených4847342301074874113155203242281329
pro5200342301074976123
zdravotníky53473423010736841111523047356301074188115164182222265
obsahovat3338356301074898132174222270311352379
všechny3744356301074074118159207255294
pomůcky4064356301075099173221261299342
nezbytné4432356301074892130180219251299343
pro4802356301074976123
provedení4952356301074976123164207257301349368
testu5346356301072870104133181
(srozumitelný304737030107245682129164213286305333376395443481
návod3553370301074889129176226
pro3804370301075077124
provedení3953370301075077124164207258302350368
a43463703010741
správnou4412370301073483110152191240289337
interpretaci477437030107196794136163213240283311352393411
výsledku5210370301074184118137181231269317
testu3047384301072769101129176
bez3238384301074993129
odborné3382384301074796144192218266309
terminologie,370638430107276994167185231278297344393411453467
informace418838430107196588134160233272312353
o45563843010747
skladování461938430107336989128176223262303350367
testu5002384301072768101129176
a51933843010740
likvidaci524938430107183672115134181221260278
použitého3047398301075099147184203231273322370
materiálu)34373983010774114142184211230270289336358
(8,381539830107246682
9).391739830107446679
Princip30474236013966112146215267303372
diagnostických34464236013967102165233301369421465501553620685736805
testů42774236013942104157201270
Bioanalytické3187440301074566116159209251272314347367409449493
metody37014403010773119149197249291
určené4012440301074876117161211256
pro4289440301074978127
analýzu4436440301074191133154196236286
vzorku4742440301074182130159199249
mimo5012440301077393169219
klinické525144030107386080130150192232277
laboratoře3047454301071960110160188231259306334377
využívají3443454301074184134171192233276296315
v37774543010741
současné3837454301073382131172214248297342
době4198454301074897148193
vedle4410454301074084135155200
minoritně4629454301077392141190218238267316361
používané5009454301074999148185206247290339383
kolorimetrie5412454301073785304746830107196795115189233262290310354
především3420468301074976120170215256290310383
princip382246830107497797145186206256
imunochromatografie4097468301071891139188237279327354402476517545592643670712736757801
(10).4917468301072464104128142
Biologickým5078468301074564113133182233252293331375449
materiálem30474823010774116145190218239281302348423
pro3492482301075079127
testování3642482301072772107138186228272322342
je4006482301071965
periferní4093482301075097125146172217245296316
krev,4431482301073868113155168
moč,46214823010774124167185
sliny,482848230107345474124164178
slizniční502848230107335474113163184225275296
stěry5346482301073364108136181
či3047496301074060
vzorky3132496301074182130159200244
stolice.3401496301073464113134155197241257
Většina3683496301074690120156176226269
testů3976496301072873108139188
určených4189496301074876117161211251293343
pro4557496301074978127
samotestování4709496301073377152203232276312342391433476526546
je5280496301072065
kvalitativní5370496301073884127304751030107193969112141162205256276
(stanovuje334651030107235788131181231273324345390
přítomnost375951030107507899129177253303353389420
či4201510301074061
nepřítomnost4285510301074894145174195225273349399449484515
analytu).4823510301074191133154196229278302317
Odečítání51635103010760112158201221251294344364
výsledků3047524301074288125146193247287339
je3417524301072066
majoritně35155243010775119140191221243274326373
vizuální3919524301074164103155199220271292
(detekce4242524301072575122152198239282327
barevné4600524301075196125171215267314
linie),494552430107204192113160184200
případně5176524301075181102155200252304351
digitální.3047538301075071123144174219240291311330
V34075383010747
sortimentu3485538301073485114148169246293344373424
lékáren3940538301071966107152181227278
lze4248538301072059105
nalézt4383538301074993114161201234
i46485383010719
semikvantitativní4698538301073481158179219266310361390412442486516537581633654
diagnostické53835383010749701133047552301074999150186217238280320365
testy3442552301072873109140185
(např.3657552301072472115166195207
domácí3895552301074999176219261282
testy4207552301072873109140184
na4422552301074891
C-reaktivní454355230107527099145187227260281324375396
protein,4969552301075079128157202223273290
feritin,528955230107247098120150171221238
25-hydroxycholekalciferol),30475663010744901191702112612893383784234645145645866316717167367787998258708989479699951010
které4087566301073870115143188
určují4305566301074776116166187207
přibližné454256630107497899150172192230281327
rozmezí4898566301072776113189235274295
koncentrace52235663010738871381802242743047580301072856100142186
analytu3257580301074190133154196229278
ve3559580301074085
vzorku.3668580301074081130159199249267
Tab.425452401145195150175
1.615452401145173
Benefity732453001074381126164187205231269
a10144530010745
limity1072453001071936106124149188
diagnostických1273453001074563107152197241271297314351387425462507
testů179345300107266293118163
určených1969453001074570105141187222258303
pro2285453001074571114
samotestování2412453001073175145190215251281307350387430476494
(5,42546400107246277
6,519464001074158
7)593464001074165
BENEFITY45647780984688144186228248291340
LIMITY171947780983961128150193243
Včasný45649010954175112142185220
záchyt69349010953270107150184212
onemocnění92349010954286126191235272315355398414
(včasná13554901095215692129159201238
léčba)4565001095175693137175195
Nestejná171949010955191121147185202245282
kvalita201849010953473111128145170207
a2243490109536
citlivost2296490109536537896112149192222248
dostupných171950010954487117143186230274309344387
testů21245001095246393119162
Vyšší45651210954177108138154
míra62851210956582106143
záchytu78951210953270106149184212255
onemocnění106251210954286125191235272315354397414
Většinou171951210954179104135151194238281
jen201751210951757100
kvalitativní213451210953474111128145170207232249286329346
vyhodnocení171952210953675119162207250293330369412429
Úspora45653410955079123167191229
času70253410953673103145
a865534109536
finančních9185341095213982119162198241258294337
nákladů127253410954380114133169213256
zdravotnického4565441095327699137172215240283300336370409452495
systému9695441095306697123161227270
Nutnost171953410955194119163206236262
následné199953410954379109126166210254293
zdravotní23105341095327599136172215239283299
péče262753410954484121159
(další171954410952163100117146163
vyšetření)189954410953675105145170194232276292318
Zapojení45655610954380125169186226269286
a759556109536
posílení81355610954488118135153193236253
postavení108355610954589119145182218256300316
pacienta45656610954481118135174217241279
v752566109536
péči80656610954484121138
o961566109543
vlastní10215661095375491121147190207
zdraví12465661095327599136172190
Existence17195561095377491121147185228265303
falešně20395561095215976116146189228
pozitivních228555610954488120137163180217261277313356
/2659556109528
negativních171956610954383127164188205242286303339382
výsledků211956610953674105122161206240283
Pohodlí45657810954082125169214231247
pacienta72157810954482118135174217241279
Klinická17195781095405975118135171205243
interpretace19805781095165983122145191215253278316352390
výsledků238857810953675105122162206240283
Obr.4256074011466122160181
1.630607401145174
Struktura74960810107396489135172200246271314
diagnostického1084608101074664109154200245275302320357393431477522
testu162860810107266294120165
založená181560810107357998143177214260305
na2142608101074691
imunochromatografické2255608101071889135181226264310336380451496522566612637680703722759795833
reakci3109608101072663108145182200
(lateral333060810107244287113150175218236
flow358860810107234388151
test).376060810107266394120143156
Převzato3937608101074367104143179224249293
a42526081010745
upraveno4318608101074691117160198235281326
se4666608101073168
souhlasem4756608101073175121168186231261298370
společnosti5147608101073176121140178216261306336363381
Cytiva©425619101074880108126164208268
(13)70961910107246195116