| 35 / Čes. slov. Farm. 2024;1(73):33-39 / ČESKÁ A SLOVENSKÁ FARMACIE www.csfarmacie.cz FARMACEUTICKÁ TECHNOLOGIE Perorální suplementace sodných, draselných a fosfátových iontů v individuální přípravě léčiv 1 g obsahuje 6,4 mmol Na+ (147 mg) a 6,4 mmol H2PO4-. 6,79 g odpovídá 1 g Na. Dávky: v ČL 2023 nejsou stanoveny doporučené terapeutické dávky u dětí ani dospělých. Natrii hydrogenophosphas dodecahydricus (Hydrogen- fosforečnan sodný dodekahydrát, synonymum Dinatrii phosphas dodecahydricus, Na2HPO4.12H2O) Mr = 358,14 Bezbarvé průhledné, snadno zvětrávající krystaly. Velmi snadno rozpustný ve vodě, prakticky nerozpustný v ethanolu 96%. 1 g obsahuje 5,6 mmol Na+ (64 mg Na) a 2,8 mmol HPO 4 2-. 15,58 g odpovídá 1 g Na. Dávky: v ČL 2023 nejsou stanoveny doporučené terapeutické dávky u dětí ani dospělých (1, 6, 9). Dávky fosfátů u dětí (BNFc): 2–3 mmol/kg rozdělené do 2–4 denních dávek (max. 48 mmol u dětí od 1 měsíce do 5 let; max. 97 mmol u dětí ve věku 5–18 let) (7). Individuálně připravované léčivé přípravky s ionty sodíku pro perorální podání Za fyziologických podmínek je dostačující příjem sodíku z potravy. Po perorálním podání se dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, vylučuje se zejména ledvinami (1). Hlavní indikací pro suplementaci ionty sodíku je hyponatremie. Hyponatremie je elektrolytová porucha definovaná jako pokles plazmatické koncentrace sodíku pod 135 mmol/l. Je klasifikována podle stavu objemu – hypovolemická, euvolemická a hypervolemická hyponatremie. Odráží relativní poměr mezi obsahem sodíku a vody v těle. Nejčastější příčinou je syndrom nepřiměřené sekrece antidiuretického hormonu (SIADH), který vyvolává euvolemickou hyponatremii (2, 10). Suplementace sodíkových iontů je dále indikována u pacientů se stomií, chronickou hyponatremií, chronickými renálními ztrátami. V současné době přibývá rizika hyponatremie vyvolané léčivy (zejména u seniorů); tyto elektrolytové poruchy jsou stále častěji hlášeny a bývají spojeny se značnou morbiditou a mortalitou (2). Aktuálně není na českém trhu registrovaný žádný léčivý přípravek pro perorální nebo enterální podání pomocí výživové sondy. K perorální suplementaci sodíku se užívají zejména individuálně připravené tobolky s obsahem chloridu sodného, případně perorální tekutina s upravenou viskozitou. Receptury Chlorid sodný je nutno před plněním do tobolek rozdrtit nebo rozemlít. Podle požadavků lze připravit i tobolky o nižším obsahu chloridu sodného (0,25 g, 0,5 g). Doporučená doba použitelnosti přípravku bez plniva je 6 měsíců při uchovávání při teplotě 15–25 °C. V případě použití plniva se zkrátí na 3 měsíce (dle LEK 5). Je třeba skladovat v suchu a chránit před světlem. Tobolky se podávají k terapii hyponatremie (11). Jeden gram perorálně podaného NaCl odpovídá 35 ml 3% infuzně podaného roztoku NaCl. Je nutno rozlišovat, zda se jedná o chronický, nebo akutní stav hyponatremie. U chronického stavu je potřeba postupovat s opatrností, rychlá korekce je kontraindikována (12, 13). V případě euvolemické a hypervolemické hyponatremie je základním opatřením restrikce perorálního příjmu tekutin (14). Doporučená doba použitelnosti přípravku jsou 3 měsíce při uchovávání při teplotě 15–25 °C (dle LEK 5), skladovat v suchu. Tato směs je využívána na Pediatrické klinice a Klinice dětské neurologie. Je indikována u hyponatremií například při adrenální insuficienci u Addisonovy choroby nebo u kongenitální adrenální hyperplazie. Nasládlá chuť monohydrátu laktózy koriguje ve směsi nahořklou chuť hydrogenuhličitanu sodného. Dávkuje se zpravidla 2–3 × denně 1 tobolka. Malým dětem je vhodné tobolky před podáním vysypávat, kojencům během prvního roku života podávat nejlépe rozpuštěné ve 20–40 ml čaje. Postup přípravy V kádince se zahřeje 30 g čištěné vody na 80–90 °C, v horké vodě se suspenduje methylcelulóza. Po důkladném promíchání se suspenze zředí 20 g studené čištěné vody a míchá se do rozpuštění částic methylcelulózy. Ve zbylém množství čištěné vody se rozpustí chlorid sodný a sacharin sodný. Roztok se smísí s methylcelulózovým slizem, případně doplní do celkové hmotnosti, důkladně homogenizuje a nechá se vyčeřit v chladu. Nakonec se přidá pomerančová silice. Adjustuje se do skleněné lékovky a označí bílou signaturou. Doporučená doba použitelnosti přípravku je 1 měsíc při uchovávání při teplotě 2–8°C (dle LEK 5 – charakter léčivého přípravku umožňuje prodloužení doby použitelnosti). Před použitím je třeba protřepat. Jedná se o hyperosmolární roztok NaCl; hyperosmolarita vytváří prostředí nevhodné pro růst mikroorganismů. Přípravek neobsahuje sacharózu. Receptura byla vytvořena v návaznosti na požadavek chirurgické kliniky ve FN Motol a potřebu přípravy viskózní tekuté perorální Tobolky NaCl 1 g (17,1 mmol Na+ a Cl-) Rp. Natrii chloridi 1,0 M. f. cps D. t. d. No … Solná směs Rp. Natrii chloridi 0,125 seu 0,25 seu 0,5 Natrii hydrogenocarbonatis 0,125 0,25 0,5 Lactosi monohydrici 0,125 0,25 0,5 M. f. cps D. t. d. No … Viskózní perorální roztok NaCl 10% (w/w) (1,82 mmol/ml) Rp. Natrii chloridi 10,0 Saccharini natrici 0,3 Aurantii dulcis aetherolei gtt X (decem) Methylcellulosi (1500 mPa.s) 1,5 Aquae purificatae ad 100,0 g (= ad 94,0 ml)
RkJQdWJsaXNoZXIy NDA4Mjc=