ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2025, 74(4):238-242 | DOI: 10.36290/csf.2025.039

Radiofarmakum 68Ga-PSMA-11 pro diagnostiku karcinomu prostaty

Michal Budinský, Ján Melicherík, Petr Vyšinský
Masarykův onkologický ústav, Ústavní lékárna, Úsek přípravy radiofarmak, Brno

Úvod: Radiofarmakum 68Ga-PSMA-11 představuje peptid značený radionuklidem gallia-68, jehož molekulárním cílem je prostatický specifický membránový antigen (PSMA) u karcinomu prostaty.

Cíl práce: Cílem této práce je popsat zkušenosti s tímto radiofarmakem z pohledu radiofarmaceutické technologie přípravy a radiofarmaceutické analýzy.

Metodika: Práce sleduje a vyhodnocuje kvalitativní parametry radiofarmaka 68Ga-PSMA-11.

Výsledky: Kvalitativní vlastnosti radiofarmaka 68Ga-PSMA-11 připraveného na našem pracovišti z kitů pro přípravu radiofarmaka a registrovaného radionuklidového generátoru 68Ge/68Ga jsou ve shodě s požadavky specifikace v téměř 99 %.

Závěr: Vzhledem ke komerční dostupnosti tohoto peptidu v podobě kitu pro přípravu radiofarmaka a radionuklidu z radionuklidového generátoru 68Ge/68Ga je možné toto radiofarmakum snadno zajistit farmaceutickou přípravou i na pracovištích nukleární medicíny bez nutnosti splnění požadavků správné výrobní praxe.

Klíčová slova: 68Ga-PSMA-11, karcinom prostaty, radiofarmacie, radiofarmakum, gallium-68.

Radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11 for prostate cancer diagnostics

Introduction: Radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11 represents gallium-68 radiolabeled peptide, molecular target for prostate-specific membrane antigen (PSMA) in prostate cancer.

Objective: The aim of this paper is to describe the experience with this radiopharmaceutical in view of radiopharmaceutical technology of preparation and radiopharmaceutical analysis.

Methods: This work studies and evaluates quality parameters of radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11.

Results: Quality parameters of radiopharmaceutical 68Ga-PSMA-11 prepared at our department from kits for radiopharmaceutical and radionuclide generator 68Ge/68Ga are in conformity with specification almost in 99 %.

Conclusion: Thanks to commercial availability of this peptide in the form of kit for radiopharmaceutical and radionuclide from radionuclide generator 68Ge/68Ga, it is possible to prepare it at the department of nuclear medicine without good manu­facturing practice conformity requirements.

Keywords: 68Ga-PSMA-11, prostate cancer, radiopharmacy, radiopharmaceutical, gallium-68.

Přijato: 21. listopad 2025; Zveřejněno: 5. prosinec 2025  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Budinský M, Melicherík J, Vyšinský P. Radiofarmakum 68Ga-PSMA-11 pro diagnostiku karcinomu prostaty. Čes. slov. farm. 2025;74(4):238-242. doi: 10.36290/csf.2025.039.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • Koupit PDF - 60 Kč
    bude odemčeno 5.12.2026

    Reference

    1. Afshar-Oromieh A, Malcher A, Eder M, et al. PET imaging with a [68Ga]gallium-labelled PSMA ligand for the diagnosis of prostate cancer: biodistribution in humans and first evaluation of tumour lesions. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2013;40(4):486-495. DOI: 10.1007/s00259-012-2298-2. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    2. Barrett JA, Coleman RE, Goldsmith SJ, et al. First-in-Man Evaluation of 2 High-Affinity PSMA-Avid Small Molecules for Imaging Prostate Cancer. J Nucl Med. 2013;54(3):380-387. DOI: 10.2967/jnumed.112.111203. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    3. Hillier SM, Maresca KP, Lu G, et al. 99mTc-Labeled Small-Molecule Inhibitors of Prostate-Specific Membrane Antigen for Molecular Imaging of Prostate Cancer. J Nucl Med. 2013:54(3). 1369-1376. DOI: 10.2967/jnumed.112.116624. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    4. Eder M, Neels O, Müller M, et al. Novel Preclinical and Radiopharmaceutical Aspects of [68Ga]Ga-PSMA-HBED-CC: A New PET Tracer for Imaging of Prostate Cancer. Pharmaceuticals. 2014;7(7):779-796. https://doi.org/10.3390/ph7070779. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    5. Ferda J, Vokurka S, Ferdová E, et al. Podání ligandu prostatického specifického membránového antigenu 68Ga-PSMA-11 pro zobrazením nádorů prostaty pomocí PET/CT a PET/MR - iniciální zkušenosti s tolerancí podané látky a kvalitou zobrazení. Čes radiol. 2018;72(1):51-57. Přejít k původnímu zdroji...
    6. Ferda J, Ferdová E, Pernický J, et al. Zobrazení karcinomu prostaty pomocí PET/CT a PET/MR s podáním 68Ga-PSMA-11. Čes radiol. 2021;75(1):31-44. Přejít k původnímu zdroji...
    7. Budinský M, Vyšinský P, Řehák Z, et al. Zkušenosti s přípravou 68Ga-PSMA-11. Chem Listy. 2022;116(2):746-750. Přejít k původnímu zdroji...
    8. Rodríguez-Fraile M, Alonso PT, Rosales JJ, et al. The role of PSMA radioligands in the diagnosis and treatment of prostate carcinoma. Rev Espan Med Nucl Imag Mol. 2022;41(2):126-135. DOI: 10.1016/j.remnie.2022.02.001. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    9. Müller J, Ferraro DA, Muehlematter UJ, et al. Clinical impact of 68Ga-PSMA-11 PET on patient management and outcome, including all patients referred for an increase in PSA level during the first year after its clinical introduction. Eur J Nucl Med Mol Imag. 2019;46(4):889-900. https://doi.org/10.1007/s00259-018-4203-0. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    10. Pastorino S, Riondato M, Uccelli L, et al. Toward the Discovery and Development of PSMA Targeted Inhibitors for Nuclear Medicine Applications. Curr Rad. 2020;13(1):63-79. DOI: 10.2174/1874471012666190729151540. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    11. Olivier P, Giraudet A, Skanjeti A, et al. Phase III Study of 18F-PSMA-1007 Versus 18F-Fluorocholine PET/CT for Localization of Prostate Cancer Biochemical Recurrence: A Prospective, Randomized, Crossover Multicenter Study. J Nucl Med. 2023;579-585. DOI: 10.2967/jnumed.122.264743. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    12. Alberts A, Bütikofer L, Rominger A, et al. A randomised, prospective and head-to-head comparison of [68Ga]Ga-PSMA-11 and [18F]PSMA-1007 for the detection of recurrent prostate cancer in PSMA-ligand PET/CT-Protocol design and rationale. PLoS ONE 17(7): e0270269. 2022. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0270269. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    13. Mojsak M, Szumowski P, Amelian A, et al. Application of 18F-PSMA-1007 PET/MR Imaging in Early Biochemical Recurrence of Prostate Cancer: Results of a Prospective Study of 60 Patients with Very Low PSA Levels ≤ 0.5 ng/mL. Cancers. 2023;15(16): https://doi.org/10.3390/cancers15164185. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...
    14. Wang IE, Morrissette LJ, Wong KK, et al. A comparison of routine [68Ga)Ga PSMA 11 preparation using Locametz and Illuccix kits. EJNMMI Radiopharmacy and Chemistry. 2024;9(84). https://doi.org/10.1186/s41181-024-00317-4. Přejít k původnímu zdroji... Přejít na PubMed...

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.