ČASOPIS ČESKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI A SLOVENSKÉ FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI

Čes. slov. farm. 2025, 74(2):114-116 | DOI: 10.36290/csf.2025.016

Správná skladovací praxe zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro u poskytovatelů zdravotních služeb

Pavla Justová
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Praha

Pro zachování kvality používaných zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro při poskytování zdravotní péče je jedním z důležitých faktorů i plnění podmínek pro jejich skladování stanovené výrobcem. Po poskytovatelích zdravotních služeb je vyžadováno dodržování správné skladovací praxe, která je kontrolována ze strany Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Cílem tohoto článku je seznámení se s požadavky správné skladovací praxe, které jsou vyžadovány a kontrolovány ze strany regulačního orgánu.

Klíčová slova: zdravotnický prostředek, diagnostický zdravotnický prostředek in vitro, poskytovatel zdravotních služeb, správná skladovací praxe, teplotní monitoring.

Good storage practices for medical devices and in vitro diagnostic medical devices by healthcare providers

To maintain the quality of medical devices and in vitro diagnostic medical devices used in the provision of healthcare, one of the important factors is also the fulfillment of the conditions for their storage set by the manufacturer. Healthcare providers are required to adhere to good storage practices, which are controlled by the State Institute for Drug Control. The aim of this article is to familiarize themselves with the requirements of good storage practices, which are required and controlled by the regulatory authority.

Keywords: medical device, in vitro diagnostic medical devices, healthcare provider, good storage practice, temperature monitoring.

Přijato: 28. květen 2025; Zveřejněno: 18. červen 2025  Zobrazit citaci

ACS AIP APA ASA Harvard Chicago Chicago Notes IEEE ISO690 MLA NLM Turabian Vancouver
Justová P. Správná skladovací praxe zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro u poskytovatelů zdravotních služeb. Čes. slov. farm. 2025;74(2):114-116. doi: 10.36290/csf.2025.016.
Sdílet...
Stáhnout citaci
  • BibTeX (.bib)
  • Bookends (.ris)
  • EasyBib (.ris)
  • EndNote (.enw)
  • EndNote 8 (.xml)
  • ISI WoS (.isi)
  • Medlars (.medlars)
  • Mendeley (.ris)
  • MODS (.xml)
  • Papers (.ris)
  • RefWorks (.txt)
  • RefManager (.ris)
  • RIS (.ris)
  • MS Word (.xml)
  • Zotero (.ris)
    • PDF bude odemčeno 18.6.2026

    Reference

    1. Nařízení evropského parlamentu a rady (EU) 2017/745 ze dne 5. dubna 2017 o zdravotnických prostředcích, změně směrnice 2001/83/ES, nařízení (ES) č. 178/2002 a nařízení (ES) č. 1223/2009 a o zrušení směrnic Rady 90/385/EHS a 93/42/EHS (Text s významem pro EHP), Úřední věstník Evropské unie L 117, 5. 5. 2017. http://data.europa.eu/eli/reg/2017/745/2025-01-10.
    2. Nařízení evropského parlamentu a rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU, EHS (Text s významem pro EHP), Úřední věstník Evropské unie L 117, 5. 5. 2017. http://data.europa.eu/eli/reg/2017/746/2025-01-10.
    3. Zákon č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, ve znění pozdějších předpisů. Available from:: https://www.e-sbirka.cz/sb/2022/375?zalozka=text.
    4. Vyhláška č. 377/2022 Sb. o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Available from: https://www.e-sbirka.cz/sb/2022/377?zalozka=text.

    Zpět na obsah


    Česká a slovenská farmacie

    Vážená paní, pane,
    upozorňujeme Vás, že webové stránky, na které hodláte vstoupit, nejsou určeny široké veřejnosti, neboť obsahují odborné informace o léčivých přípravcích, včetně reklamních sdělení, vztahující se k léčivým přípravkům. Tyto informace a sdělení jsou určena výhradně odborníkům dle §2a zákona č.40/1995 Sb., tedy osobám oprávněným léčivé přípravky předepisovat nebo vydávat (dále jen odborník).
    Vezměte v potaz, že nejste-li odborník, vystavujete se riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob, pokud byste získané informace nesprávně pochopil(a) či interpretoval(a), a to zejména reklamní sdělení, která mohou být součástí těchto stránek, či je využil(a) pro stanovení vlastní diagnózy nebo léčebného postupu, ať už ve vztahu k sobě osobně nebo ve vztahu k dalším osobám.

    Prohlašuji:

    1. že jsem se s výše uvedeným poučením seznámil(a),
    2. že jsem odborníkem ve smyslu zákona č.40/1995 Sb. o regulaci reklamy v platném znění a jsem si vědom(a) rizik, kterým by se jiná osoba než odborník vstupem na tyto stránky vystavovala.

    Ne
    Ano

    Pokud vaše prohlášení není pravdivé, upozorňujeme Vás,
    že se vystavujete riziku ohrožení svého zdraví, popřípadě i zdraví dalších osob.