Čes. slov. farm. 2023, 72(5):203-213 | DOI: 10.5817/CSF2023-5-203
Terapeutické monitorování antipsychotik se zaměřením na lurasidon a jeho dávkování
- 1 Farmakologický ústav LF MU, Brno
- 2 Ústav laboratorní medicíny - Oddělení klinické biochemie FN, Brno
- 3 Ústavní lékárna, FN Ostrava
- 4 Ústav farmakologie a toxikologie FaF MU, Brno
- 5 Ústavní lékárna, Masarykův onkologický ústav, Brno
Vztahy mezi dávkou a odpovědí nejsou u antipsychotik dostatečně dobře prozkoumány. U novějších antipsychotik s více farmakologickými cíli pak nelze redukovat tyto vztahy pouze na úroveň obsazenosti dopaminergních receptorů. Obecně u většiny antipsychotik neexistuje lineární vztah mezí dávkou a efektem. Mezi příčiny patří mj. i farmakokinetické faktory ovlivňující plazmatické hladiny. Na základě metaanalýz sledujících závislost účinku na dávce se ukazuje, že křivka má zvonovitý charakter. U některých antipsychotik se jeví, že i zvyšování dávky nad doporučené rozmezí by mohlo přinést další nárůst účinnosti. Je třeba zdůraznit, že se jedná o off-label postup a nelze jej paušálně doporučit a pro obecné validní závěry není ani u těchto antipsychotik dostatečná evidence. Cestu k četnějšímu monitoringu hladin a lepšímu poznání vztahu dávka-odpověď by mohly otevřít miniinvazivní vzorkování a alternativní matrice, jako jsou sliny nebo suchá krevní kapka.
Klíčová slova: lurasidon; účinnost; bezpečnost; závislost účinku na dávce; terapeutické monitorování hladin
Therapeutic monitoring of antipsychotics with a focus on lurasidone and its dosing
Dose-response relationships are not fully understood for antipsychotics. Especially in the case of multimodal antipsychotics, these relationships cannot be simplified to the level of dopaminergic receptor occupancy alone. In general, for most antipsychotics, there is no linear dose-response relationship. Reasons for this include, among others, pharmacokinetic factors affecting plasma levels. Based on meta-analyses, the doseresponse curve appears to be bell-shaped. However, in the case of some antipsychotics, it appears that even increasing the dose beyond the recommended range could yield further increases in efficacy. It should be stressed that this is an off-label procedure and cannot generally be recommended and there is not enough valid information for general conclusions for these antipsychotics either. Mini-invasive sampling and alternative matrices such as saliva or dry blood spots could open the way to more frequent monitoring of antipsychotics and a better understanding of doseresponse relationships.
Keywords: lurasidone; efficacy; safety; dose-response relationship; therapeutic drug monitoring
Grants and funding:
Publikace vznikla za podpory specifického vysokoškolského výzkumu MUNI/A/1342/2022, kterou poskytlo MŠMT.
Vloženo: 29. červen 2023; Přijato: 30. srpen 2023; Zveřejněno: 1. květen 2023 Zobrazit citaci
Reference
- Tašková I. Lurasidon - rozšíření možností léčby schizofrenie s důrazem na kognitivní funkce a kardiometabolické cíle. Remedia 2020; 30(4), 454-459. Dostupné na: https://www.remedia.cz/rubriky/prehledy-nazory-di-skuse/lurasidon-rozsireni-moznosti-lecby-schizofrenie-s-durazem-na-kognitivni-funkce-a-kardiometabolicke-cile-11506/
- Hiemke C., Bergemann N., Clement H. W., Conca A., Deckert J., Domschke K., Eckermann G., Egberts K., Gerlach M., Greiner C., Gründer G., Haen E., Havemann-Reinecke U., Hefner G., Helmer R., Janssen G., Jaquenoud E., Laux G., Messer T., Mössner R., Müller M. J., Paulzen M., Pfuhlmann B., Riederer P., Saria A., Schoppek B., Schoretsanitis G., Schwarz M., Gracia M. S., Stegmann B., Steimer W., Stingl J. C., Uhr M., Ulrich S., Unterecker S., Waschgler R., Zernig G., Zurek G., Baumann P. Consensus Guidelines for Therapeutic Drug Monitoring in Neuropsychopharmacology: Update 2017. Pharmacopsychiatry 2018; 51(1-02), 9-62. Available from: https://www.thieme-connect.com/products/ejournals/abstract/10.1055/s-0043-116492
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Brozmanová H. Laboratorní metody v terapeutickém monitorování léků. Klin. Farmakol. Farm. 2020; 34(2), 56-62. Dostupné na: https://www.klinickafarmakologie.cz/pdfs/far/2020/02/03.pdf
Přejít k původnímu zdroji...
- Šilhán P., Kacířová I., Hýža M., Uřinovská R., Češková E., Grundmann M. Terapeutické monitorování hladin léčiv v psychiatrii - možnosti a využití v praxi. Psychiatr. praxi 2016; 17(1), 10-14. Dostupné na: https://www.solen.cz/artkey/psy-201601-0003_terapeuticke_monitorovani_hladin_leciv_v_psychiatrii_-_moznosti_a_vyuziti_v_praxi.php?back=%2Fsearch.php%3Fquery%3Dfarmakoterapie%252520v%252520t%2525C4%26sfrom%3D210%26spage%3D30
Přejít k původnímu zdroji...
- Potkin S. G., Keator D. B., Kesler-West M. L., Nguyen D. D., van Erp T. G., Mukherjee J., Shah N., Preda D2 receptor occupancy following lurasidone treatment in patients with schizophrenia or schizoaffective disorder. CNS Spectr. 2014; 19(2), 176-181. Available from: https://www.cambridge.org/core/journals/cns-spectrums/article/abs/d2-receptor-occupancy-following-lurasidone-treatment-in-patients-with-schizophrenia-or-schizoaffectivedisorder/D336FB84B34785122C531E2710EE0586
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Hiemke C., Dragicevic A., Gründer G., Hätter S., Sachse J., Vernaleken I., Müller M. J. Therapeutic monitoring of new antipsychotic drugs. Ther. Drug. Monit. 2004; 26(2), 156-160. Available from: https://journals.lww.com/drug-monitoring/abstract/2004/04000/therapeutic_monitoring_of_new_antipsychotic_drugs.12.aspx
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Wong D. F., Kuwabara H., Brašić J. R., Stock T., Maini A., Gean E. G., Loebel A. Determination of dopamine D₂ receptor occupancy by lurasidone using positron emission tomography in healthy male subjects. Psychopharmacology 2013; 229(2), 245-252. Available from: https://doi.org/10.1007/s00213-013-3103-z
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Kang J. S., Lee M. H. Overview of therapeutic drug monitoring. Korean J. Intern. Med. 2009; 24(1), 1-10. Available from: https://doi.org/10.3904/kjim.2009.24.1.1
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Jing J., Shan Y., Liu Z., Yan H., Xiang P., Chen P., Xu X. Automated online dried blood spot sample preparation and detection of anabolic steroid esters for sports drug testing. Drug. Test. Anal. 2022; 14(6), 1040-1052. Available from: https://doi.org/10.1002/dta.3226
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Deprez S., Stove Ch. Application of a Fully Automated Dried Blood Spot Method for Therapeutic Drug Monitoring of Immunosuppressants: Another Step Toward Implementation of Dried Blood Spot Analysis. Arch. Pathol. Lab. Med. 2022. Available from: https://doi.org/10.5858/arpa.2021-0533-OA
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Gaugler S., Rykl J., Grill M., Cebolla V. L. Fully automated drug screening of dried blood spots using online LCMS/MS analysis. J. Appl. Bioanal. 2018; 4(1), 7-15. Available from: https://doi.org/10.17145/jab.18.003
Přejít k původnímu zdroji...
- Luginbühl M., Gaugler S. The application of fully automated dried blood spot analysis for liquid chromatography-tandem mass spectrometry using the CAMAG DBS-MS 500 autosampler. Clin. Biochem. 2020; 82, 33-39. Available from: https://doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2020.02.007
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Martial L. C., Aarnoutse R. E., Mulder M., Schellekens A., Brüggemann R. J. M., Burger D. M., Schene A. H., Batalla A. Dried Blood Spot sampling in psychiatry: Perspectives for improving therapeutic drug monitoring. Eur. Neuropsychopharmacol. 2017; 27(3), 205-216. Available from: https://doi.org/10.1016/j.euroneuro.2017.01.009
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Patteet L., Maudens K. E., Stove C. P., Lambert W. E., Morrens M., Sabbe, B., Neels, H. The use of dried blood spots for quantification of 15 antipsychotics and 7 metabolites with ultra-high performance liquid chromatography - tandem mass spectrometry. Drug. Test. Anal. 2015; 7(6), 502-511. Available from: https://doi.org/10.1002/dta.1698
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Niemiec A. Dried Blood Spot in Toxicology: Current Knowledge. Separations. 2021; 8(9), 145. Available from: https://doi.org/10.3390/separations8090145
Přejít k původnímu zdroji...
- Antunes M. V., Charão M. F., Linden R. Dried blood spots analysis with mass spectrometry: Potentials and pitfalls in therapeutic drug monitoring, Clinical Biochemistry. 2016; 49(13-14), 1035-1046. Available from: https://doi.org/10.1016/j.clinbiochem.2016.05.004
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Ruggiero C., Ramirez S., Ramazzotti E., Mancini R., Muratori R., Raggi M. A., Conti M. Multiplexed therapeutic drug monitoring of antipsychotics in dried plasma spots by LCMS/MS. J. Sep. Sci. 2020; 43(8), 1440- 1449. doi: 10.1002/jssc.201901200
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Malsagova K., Kopylov A., Stepanov A., Butkova T., Izotov A., Kaysheva A. Dried Blood Spot in Laboratory: Directions and Prospects. Diagnostics (Basel). 2020; 10(4), 248. Available from: https://doi.org/10.3390/diagnostics10040248
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Fischer S., Obrist R., Ehlert U. How and when to use dried blood spots in psychoneuroendocrinological research. Psychoneuroendocrinology. 2019; 108, 190-196. Available from: https://doi.org/10.1016/j.psyneuen.2019.06.011
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- The United States Food and Drug Administration. Pediatric Postmarketing Pharmacovigilance. Latuda 2019. Dostupné na: https://www.fda.gov/media/130835/download
- European Medicines Agency. Souhrn údajů o přípravku. 2022. Dostupné na: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/latuda-epar-product-information_cs.pdf
- Státní ústav pro kontrolu léčiv. Latuda 74MG TBL FLM 28X1. Dostupné na: https://prehledy.sukl.cz/prehled_leciv.html#/leciva/0194921 (24. 06. 2023).
- The United States Food and Drug Administration. Latuda (lurasidone hydrochloride) Tablets. Pharmacology reviews 2010. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2010/200603Orig1s000ClinPharmR.pdf
- The United States Food and Drug Administration. Highlights of Prescribing Information. Latuda 2022. Available from: https://www.latuda.com/LatudaPrescribingInformation.pdf
- Suppes T., Silva R., Cucchiaro J., Mao Y., Targum S., Streicher C., Pikalov A., Loebel A. Lurasidone for the Treatment of Major Depressive Disorder With Mixed Features: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Am. J. Psychiatry. 2016; 173(4), 400-407. Available from: https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2015.15060770
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Pochiero I., Calisti F., Comandini A., Del Vecchio A., Costamagna I., Rosignoli M. T., Cattaneo A., Nunna S., Peduto I., Heiman F., Chang H. C., Chen C. C., Correll C. Impact of Lurasidone and Other Antipsychotics on Body Weight: Real-World, Retrospective, Comparative Study of 15,323 Adults with Schizophrenia. Int. J. Gen. Med. 2021; 14, 4081-4094. Available from: https://doi.org/10.2147/IJGM.S320611
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Meyer J. M., Ng-Mak D. S., Chuang C. C., Rajagopalan K., Loebel A. Weight changes before and after lurasidone treatment: a real-world analysis using electronic health records. Ann. Gen. Psychiatry 2017; 16, 36. Available from: https://doi.org/10.1186/s12991-017-0159-x
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Caccia S., Pasina L., Nobili A. Critical appraisal of lurasidone in the management of schizophrenia. Neuropsychiatr. Dis. Treat. 2012; 8, 155-168. Available from: https://doi.org/10.2147/NDT.S18059
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Stahl S. M., Cucchiaro J., Simonelli, D., Hsu, J., Pikalov A., Loebel A. Effectiveness of lurasidone for patients with schizophrenia following 6 weeks of acute treatment with lurasidone, olanzapine, or placebo: a 6-month, open-label, extension study. J. Clin. Psychiatry 2013; 74(5), 507-515. Available from: https://www.psychiatrist.com/jcp/schizophrenia/effectiveness-lurasidone-patients-schizophrenia-following/
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Meltzer H. Y., Cucchiaro J., Silva R., Ogasa M., Phillips D., Xu J., Kalali A. H., Schweizer E., Pikalov A., Loebel A. Lurasidone in the treatment of schizophrenia: a randomized, double-blind, placeboand olanzapine-controlled study. Am. J. Psychiatry 2011; 168(9), 957-967. Available from: https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2011.10060907
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Pompili M., Verzura C., Trovini G., Buscajoni A., Falcone G., Naim S., Nardella A., Sorice S., Baldessarini R. J., Girardi P. Lurasidone: efficacy and safety in the treatment of psychotic and mood disorders. Expert Opin. Drug. Saf. 2018; 17(2), 197-205. Available from: https://doi.org/10.1080/14740338.2017.1379989
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- European Medicines Agency. Assessment report - Latuda. 2014. Available from: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/latuda-epar-public-assessment-report_en.pdf
- Preskorn S., Ereshefsky L., Chiu Y. Y., Poola N., Loebel Effect of food on the pharmacokinetics of lurasidone: results of two randomized, open-label, crossover studies. Hum. Psychopharmacol. 2013; 28(5), 495-505. Available from: https://doi.org/10.1002/hup.2338
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Greenberg W. M., Citrome L. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Lurasidone Hydrochloride, a Second-Generation Antipsychotic: A Systematic Review of the Published Literature. Clin. Pharmacokinet. 2017; 56(5), 493-503. Available from: https://doi.org/10.1007/s40262-016-0465-5
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Citrome L. Lurasidone for schizophrenia: a brief review of a new second-generation antipsychotic. Clin. Schizophr. Relat. Psychoses. 2011; 4(4), 251-257. Available from: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21177242/
Přejít k původnímu zdroji...
- Katteboina M. Y., Pilli N. R., Mullangi R., Seelam R. R., Satla S. R. LC-MS/MS assay for the determination of lurasidone and its active metabolite, ID-14283 in human plasma and its application to a clinical pharmacokinetic study. Biomed. Chromatogr. 2016; 30(7), 1065-1074. Available from: https://doi.org/10.1002/bmc.3651
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Kumar Talluri M. V. N, Dharavath S., Kalariya P. D., Prasanth B., Srinivas R. Structural characterization of alkaline and oxidative stressed degradation products of lurasidone using LC/ESI/QTOF/MS/MS. J. Pharm. Biomed. Anal. 2015; 105, 1-9. Available from: https://doi.org/10.1016/j.jpba.2014.11.035
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Patteet L., Maudens K. E., Sabbe B., Morrens M., De Doncker M., Neels H. High throughput identification and quantification of 16 antipsychotics and 8 major metabolites in serum using ultra-high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Clin. Chim. Acta 2014; 429, 51-58. Available from: https://doi.org/10.1016/j.cca.2013.11.024
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Ravisankar P., Rajyalakshmi G., Deva Dasu Ch., Srinivasa Babu P., Venkateswar Reddy P. Novel analytical method development and validation for the quantitative analysis of lurasidone hydrochloride in bulk and pharmaceuical dosage forms by RP-HPLC. World Journal of Pharmaceutical Research 2014; 3(7), 453-466. Available from: https://www.academia.edu/33538456/NOVEL_ANALYTICAL_METHOD_DEVELOPMENT_AND_VALIDATION_FOR_THE_QUANTITATIVE_ANALYSIS_OF_LURASIDONE_HYDROCHLORIDE_IN_BULK_AND_PHARMACEUTICAL_DOSAGE_FORMS_BY_RP_HPLC
- Sangeetha R. K. Method development and validation for the estimation of lurasidone by RP-HPLC and HPTLC. European Journal of Pharmaceutical and medical research. 2020; 2(5), 529-540. Available from: https://www.academia.edu/33538456/NOVEL_ANALYTICAL_METHOD_DEVELOPMENT_AND_VALIDATION_FOR_THE_QUANTITATIVE_ANALYSIS_OF_LURASIDONE_HYDROCHLORIDE_IN_BULK_AND_PHARMACEUTICAL_DOSAGE_FORMS_BY_RP_HPLC
- Atila Karaca S., Yeniceli Uğur D. Development of a validated high-performance liquid chromatographic method for the determination of Lurasidone in pharmaceuticals. Marmara Pharm. J. 2017; 21(4), 931-937. Available from: http://dx.doi.org/10.12991/mpj.2017.32
Přejít k původnímu zdroji...
- Thota B., Adepu G. S., Galla R. Method development, validation and stability studies for the determination of lurasidone hydrochloride in bulk and tablet dosage form RP-HPLC. International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences 2018; 10(12), 58-63. Available from: https://doi.org/10.22159/ijpps.2018v10i12.27895
Přejít k původnímu zdroji...
- Polawar, A. R., Damle, M. C. Development and validation of RP-HPLC method for estimation of lurasidone hydrochloride in bulk and pharmaceutical dosage form. IJRPC 2014; 4(2), 327-332. Available from: http://www.ijrpc.com/files/14-457.pdf
- Vaja M. D., Patel R. R., Patel B. D., Chaudhary A. B. Development and Validation of RP-HPLC Method for Estimation of Lurasidone and its impurities Lurasidone 1 and Lurasidone 8. Research Journal of Pharmacy and Technology 2022; 15(11), 4999-5004. Available from: https://rjptonline.org/AbstractView.aspx?PID=2022-15-11-25
Přejít k původnímu zdroji...
- Enders J. R., Strickland E. C., McIntire G. L. Determination of the Relative Prevalence of Lurasidone Metabolites in Urine Using Untargeted HRMS. Spectroscopy 2019; 17(2), 8-15. Available from: https://www.chromatographyonline.com/view/determination-relative-prevalence-lurasidone-metabolites-urine-using-untargeted-hrms
- Feng S., Enders J. R., Cummings O. T., Strickland E. C., McIntire T., McIntire G. A Dilute and Shoot LC-MS/MS Method for Antipsychotics in Urine. J. Anal. Toxicol. 2020; 44(4), 331-338. Available from: https://doi.org/10.1093/jat/bkz098
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Prokeš M., Suchopár J. Lékové interakce v psychiatrii teorie a praxe. Psychiatr. praxi 2015; 16(2), 51-55. Dostupné na: https://www.psychiatriepropraxi.cz/pdfs/psy/2015/02/04.pdf
- Lucas C., Martin J. Smoking and drug interactions. Aust. Prescr. 2013; 36, 102-104. doi: 10.18773/austprescr.2013.037
Přejít k původnímu zdroji...
- Loebel A., Cucchiaro J., Sarma K., Xu L., Hsu C., Kalali A. H., Pikalov A., Potkin S. G. Efficacy and safety of lurasidone 80 mg/day and 160 mg/day in the treatment of schizophrenia: a randomized, double-blind, placeboand active-controlled trial. Schizophr Res. 2013; 145, 101-109. Available from: https://doi.org/10.1016/j.schres.2013.01.009
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Shin Y. S., Kim S. N., Shin N. Y., Jung W. H., Hur J. W., Byun M. S., Jang J. H., An S. K., Kwon J. S. Increased intra-individual variability of cognitive processing in subjects at risk mental state and schizophrenia patients. PLOS One 2013; 8(11), e78354. Available from: https://doi.org/10.1371/journal.pone.0078354
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Leucht S., Crippa A., Siafis S., Patel M. X., Orsini N., Davis J. M. Dose-Response Meta-Analysis of Antipsychotic Drugs for Acute Schizophrenia. Am. J. Psychiatry 2020; 177(4), 342-353. Available from: https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2019.19010034
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Taylor D. M., Barnes T. R. E., Young, A. H. Schizophrenia and Related Psychoses. The Maudsley Prescribing Guidelines in Psychiatry 2021. Available from: https://doi.org/10.1002/9781119870203.mpg001
Přejít k původnímu zdroji...
- Billington S., Salphati L., Hop C. E. C. A., Chu X., Evers R., Burdette D., Rowbottom C., Lai Y., Xiao G., Humphreys W. G., Nguyen T. B., Prasad B., Unadkat J. D. Interindividual and Regional Variability in Drug Transporter Abundance at the Human Blood-Brain Barrier Measured by Quantitative Targeted Proteomics. Clin. Pharmacol. Ther. 2019; 106, 228-237. Available from: https://doi.org/10.1002/cpt.1373
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Leucht S., Leucht C., Huhn M., Chaimani A., Mavridis D., Helfer B., Samara M., Rabaioli M., Bächer S., Cipriani A., Geddes J. R., Salanti G., Davis J. M. Sixty Years of Placebo-Controlled Antipsychotic Drug Trials in Acute Schizophrenia: Systematic Review, Bayesian Meta-Analysis, and Meta-Regression of Efficacy Predictors. Am. J. Psychiatry 2017; 174(10), 927-942. Available from: https://doi.org/10.1176/appi.ajp.2017.16121358
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- de Hert M., Detraux J., van Winkel R., Yu W., Correll C. U. Metabolic and cardiovascular adverse effects associated with antipsychotic drugs. Nat. Rev. Endocrinol. 2011; 8(2), 114-126. Available from: https://doi.org/10.1038/nrendo.2011.156
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...
- Sabe M., Zhao N., Crippa A., Kaiser S. Antipsychotics for negative and positive symptoms of schizophrenia: dose-response meta-analysis of randomized controlled acute phase trials. NPJ Schizophr. 2021; 7(1), 43. Available from: https://doi.org/10.1038/s41537-02100171-2
Přejít k původnímu zdroji...
Přejít na PubMed...